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DONNÉES CLINIQUES PROBANTES – SYSTÈME ÉPROUVÉ IMPLANTATION DE VALVE AORTIQUE TRANSCATHÉTER (TAVI)

Le système éprouvé TAVI Evolut

Inspiré d’une conception éprouvée, le système TAVI EvolutMC offre une hémodynamique de pointe, une étanchéité évoluée et une pose à profil ultraréduit. Le système TAVI CoreValveMC est le seul système TAVI actuellement offert sur le marché qui donne des résultats nettement supérieurs pour ce qui est de la mortalité toutes causes confondues ou de la survenue d’AVC chez des patients à risque élevé, après trois ans1.

ESSAI PIVOT DE COREVALVE MENÉ AUX ÉTATS-UNIS CHEZ DES PATIENTS À RISQUE ÉLEVÉ2

L’essai pivot de CoreValve mené chez des patients présentant un risque élevé est un essai multicentrique de non-infériorité, prospectif et randomisé visant à comparer l’innocuité et l’efficacité du système CoreValve de Medtronic pour le remplacement de valve aortique chirurgicale (RVAC), chez des patients présentant une sténose aortique grave et symptomatique pour qui le risque chirurgical est élevé.

  • État et durée de l’étude : résultats à trois ans rapportés et suivi de cinq ans
  • Taille de l’échantillon : N = 795 (RVAT = 391; RVAC = 359)
  • Dispositifs : VAT CoreValve
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Graphique montrant la mortalité toutes causes confondues ou la survenue d’AVC avec CoreValve par comparaison à un RVAC
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La conception des valves supra-annulaires du système TAVI de Medtronic contribue à l’hémodynamique de pointe.

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1

Deeb, et al. (2015) presentation

2

Deeb GM, Reardon MJ, Chetcuti S, et al. 3-Year Outcomes in High-Risk Patients Who Underwent Surgical or Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. June 7, 2016;67(22):2565-2574.