DONNÉES CLINIQUES PROBANTES – HÉMODYNAMIQUE IMPLANTATION DE VALVE AORTIQUE TRANSCATHÉTER (TAVI)

Hémodynamique de pointe, données cliniques probantes à l’appui

De conception supra-annulaire et auto-expansible, la valve aortique transcathéter de Medtronic offre une hémodynamique de pointe. Consultez les données cliniques probantes récemment publiées concernant notre dernière génération de dispositifs d’TAVI ainsi que la performance hémodynamique à long terme de ce système éprouvé sur une période de 5 ans :

Evolut Pro de 29 mm

Étude sur la dernière génération de dispositifs Evolut PRO1

L’étude sur le système Evolut PRO est une étude multicentrique, prospective, non randomisée et à un seul groupe. Les principaux critères d’évaluation de l’innocuité étaient la mortalité toutes causes confondues et la survenue d’un AVC incapacitant après 30 jours. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était le pourcentage de patients présentant des traces de régurgitation aortique nulles ou minimes après 30 jours.

  • État et durée de l’étude : résultats à un an rapportés et suivi de 5 ans
  • Taille de l’échantillon : n = 60
  • Dispositif : VAT Evolut PRO
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Performance des valves Evolut Pro
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Essai SURTAVI (risque intermédiaire)2

L’essai clinique SURTAVI est un essai clinique multinational, prospectif et randomisé visant à évaluer les systèmes CoreValve et Evolut R, par rapport à une intervention chirurgicale, chez des patients présentant une sténose aortique grave et symptomatique pour qui le risque chirurgical est de niveau intermédiaire.

  • État et durée de l’étude : Courbes de Kaplan-Meier complètes sur un an et résultats d’une analyse bayésienne sur deux ans signalés; suivi de 10 ans
  • Taille de l’échantillon : N = 864 pour l’IVAT, 796 pour le RVAC
  • Dispositifs : 84 % CoreValve et 16 % VAT Evolut R
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Graphique de l’hémodynamique dans l’étude SURTAVI
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Étude post-commercialisation ADVANCE3

L’étude CoreValve ADVANCE est une étude multicentrique, prospective, observationnelle à un seul groupe visant à évaluer l’innocuité et la performance du système CoreValve dans la pratique hospitalière courante.

  • État et durée de l’étude : résultats à cinq ans rapportés et suivi de cinq ans
  • Taille de l’échantillon : n = 1 015
  • Dispositifs : VAT CoreValve
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Étude CoreValve Advance de cinq ans

Graphique de l’hémodynamique du système CoreValve

Graphique de l’hémodynamique du système CoreValve
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MEDTRONIC ACADEMY

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1

Williams, as presented at 2018 ACC

2

Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, et al. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. April 6, 2017;376(14):1321-1331.

3

Gerckens U, Tamburino C, Bleiziffer S, et al. Final 5-year clinical and echocardiographic results for treatment of severe aortic stenosis with a self-expanding bioprosthesis from the ADVANCE Study. Eur Heart J. September 21, 2017;38(36):2729-2738.