DONNÉES CLINIQUES PROBANTES – RÉSULTATS DE L’INTERVENTION IMPLANTATION DE VALVE AORTIQUE TRANSCATHÉTER (TAVI)

PERFORMANCE EXCEPTIONNELLE EN MATIÈRE D’INTERVENTION

Les derniers résultats des études montrent une excellente performance en ce qui a trait à l’intervention.

ÉTUDE SUR LE SYSTÈME EVOLUT PRO1

L’étude sur le système Evolut PRO est une étude multicentrique, prospective, non randomisée et à un seul groupe. Les principaux critères d’évaluation de l’innocuité étaient la mortalité toutes causes confondues et la survenue d’un AVC incapacitant après 30 jours. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était, quant à lui, le pourcentage de patients présentant des traces de régurgitation aortique nulles ou minimes après 30 jours.

  • État et durée de l’étude : résultats à un an rapportés et
    suivi de cinq ans
  • Taille de l’échantillon : N = 60
  • Dispositifs : VAT Evolut PRO
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Données sur les fuites paravalvulaires

ÉTUDE SUR L’ACCÈS CONTINU AU SYSTÈME SURTAVI2

Les patients de cette étude ont participé à une tentative d’implantation d’une valve aortique transcathéter (VAT), selon les mêmes critères d’inclusion et d’exclusion, et les mêmes procédures de l’essai SURTAVI, sans randomisation pour l’opération.

  • État et durée de l’étude : résultats à 30 jours rapportés et suivi de cinq ans
  • Taille de l’échantillon : n = 275
  • Dispositifs : Evolut R : 93 %/CoreValve : 7 %, VAT
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Étude sur l’accès continu au système SURTAVI (30 jours)

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1

Williams, as presented in poster at ACC.18

2

Van Mieghem N, et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement with a Self-Expanding Prosthesis or Surgical Aortic Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients: 1-Year Results from the SURTAVI Clinical Trial. Presented at TCT 2017.