STUDIO REVEAL AF EVIDENZE CLINICHE DELL’ICM PER SOSPETTA FIBRILLAZIONE ATRIALE

Studio REVEAL AF per l’uso del monitor cardiaco iniettabile in pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale e ictus

LO STUDIO REVEAL AF¹

Lo studio REVEAL AF dimostra la necessità di un monitoraggio continuo e a lungo termine con il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo (ICM) Reveal LINQ™ in pazienti ad alto rischio di fibrillazione atriale e ictus.

RISULTATI PRINCIPALI

Grafico dei risultati dello studio Reveal AF

Grafico dei risultati principali dello studio Reveal AF

DECISIONI CLINICHE INFORMATE

Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nei tassi di rilevamento tra i pazienti con punteggio CHADS₂ di 2, 3 e 4 o superiore.

Grafico dei CHADS dello studio Reveal AF

IMPATTO CLINICO: PERCORSO DI CURA PIÙ APPROPRIATO

Endpoint secondari dello studio Reveal AF

Citazione dello studio Reveal AF

DISEGNO DELLO STUDIO

Studio prospettico, globale, multicentrico
446 pazienti arruolati, 385 pazienti hanno ricevuto un ICM Reveal™ e sono stati inclusi nella coorte di analisi
I pazienti sono stati seguiti per una media di 22,5 ± 7,7 mesi.

CRITERI DI INCLUSIONE DEI PAZIENTI

Un CHADS₂ con punteggio ≥ 3 o un CHADS₂ = 2 e almeno 1 dei seguenti fattori:
Malattia coronarica
Compromissione renale (GFR 30-60 ml/min)
Apnea notturna
Malattia polmonare ostruttiva cronica
Nessuna AF rilevata dopo 24 ore di monitoraggio cardiaco

ENDPOINT

Primari

Determinare il tasso di incidenza della fibrillazione atriale della durata ≥ 6 minuti in pazienti ad alto rischio di AF e ictus.

Secondari

Identificare i predittori dell’insorgenza dell’AF
Caratterizzare i tempi e la natura delle azioni cliniche relative al rilevamento di AF

Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, et al. High Incidence of Previously Unknown (“Silent”) Atrial Fibrillation in Patients at High Risk for Atrial Fibrillation and Stroke: Primary Results from the REVEAL AF Study. Abstract presented at Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions. 2017.

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