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Reveal XT

Monitor cardiaci iniettabili

  • Dispositivo ICM Reveal XT

Presentazione del prodotto

Il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo (ICM) Reveal™ XT tiene sotto controllo l'ECG necessario per prendere decisioni informate sui pazienti con sincope e su coloro che manifestano sintomi transitori che possono suggerire un'aritmia cardiaca.

ICM Reveal XT offre

  • Durata fino ad un massimo di 3 anni, per un monitoraggio a lungo termine1
  • Compatibilità condizionata per la risonanza magnetica per una gestione sicura dei pazienti‡
  • Compatibilità Medtronic CareLink™ Network per il monitoraggio remoto

Monitoraggio completo dell'aritmia con rilevamento della   FA

Classifica automaticamente i tipi di ritmo

  • Tachicardia atriale/fibrillazione atriale (TA/FA)
  • Tachicardia ventricolare (TV)
  • Tachicardia ventricolare rapida (FVT)
  • Bradiaritmie
  • Asistolia

Include un algoritmo di rilevamento FA unico

  • Può rilevare la presenza di TA/FA, compresi gli episodi asintomatici
  • Monitora il burden TA/FA per valutare se il trattamento medico è necessario o se va regolato
  • Monitora il ritmo ventricolare durante le aritmie atriali per valutare l'efficacia della frequenza della terapia di controllo

INDICAZIONI

Il monitor cardiaco impiantabile Reveal XT è un sistema di monitoraggio impiantabile attivabile da paziente e ad attivazione automatica, in grado di registrare ECG sottocutanei, indicato nei seguenti casi:

  • pazienti con sindromi cliniche o situazioni a elevato rischio di aritmie cardiache
  • pazienti con sintomi transitori come vertigini, palpitazioni, sincope e dolore toracico che potrebbero suggerire un’aritmia cardiaca

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Immagine di posizione impianto Reveal XT

PROCEDURA DI IMPIANTO

  • Il controllo del vettore di rivelazione consente di stabilire il miglior posizionamento dell'impianto
  • L'ICM Reveal XT è posizionato sotto la pelle nell'area superiore del torace
  • Dispositivo sottile, senza elettrocateteri, semplifica l'inserimento

Le zone di impianto consigliate sono dall'area parasternale sinistra che si estende fino alla linea clavicolare intermedia tra il primo spazio intercostale e la quarta costola (scegliere un sito il più vicino possibile allo sterno). L'area V3 del torace inferiore, tra la quarta e la quinta costola, è un sito alternativo per l'impianto. La posizione esatta può variare rispetto a questo diagramma a causa dell'anatomia del paziente.

Durante la breve procedura, l'area viene sottoposta ad anestesia locale, viene praticata una piccola incisione e il monitor viene inserito.

Monitoraggio remoto 

Compatibile con Medtronic CareLink Network

  • Facile accesso ai dati diagnostici senza che sia necessaria una visita presso lo studio medico - ottimizza la pianificazione e il trattamento
  • I dati possono essere trasmessi immediatamente dopo un evento contrassegnato dal paziente o a intervalli programmati

Condizioni per l'uso della RM

Reveal XT può essere sottoposto a scansione in totale sicurezza nei pazienti nelle seguenti condizioni:

  • I pazienti devono attendere 6 settimane dopo l'inserimento prima di sottoporsi ad una scansione RM.
  • Il magnete cilindrico a foro chiuso con campo magnetico statico deve essere 1,5 T o 3,0 T.
  • I sistemi di gradiente per l'intero corpo con specifica della velocità di variazione del gradiente devono essere ≤200 T/m/s.
  • Il tasso di assorbimento specifico (SAR, Specific Absorption Rate) per l'intero corpo come riportato dall'apparecchiatura per RM deve essere ≤2,0 W/kg; il SAR per la testa riportato dall'apparecchiatura per RM deve essere ≤3,2 W/kg.
  • La durata ininterrotta della scansione attiva (quando la frequenza radio (RF) e i gradienti sono attivi) sul torace durante la RM non deve superare i 30 minuti
  • Se sono necessarie ulteriori scansioni toraciche oltre i 30 minuti, è richiesto un periodo di attesa di almeno 10 minuti.

NOTA: Per garantire la conservazione dei dati Reveal XT, si consiglia di interrogare il dispositivo in studio il programmatore 2090 prima di completare la RM. Tuttavia, non è necessario ritardare la procedura se l'interrogazione non è stata eseguita.

SPECIFICHE DEL MODELLO

Specifiche di Reveal XT 9529

DESCRIZIONE Specifiche tecniche

Volume

9 cc

Dimensioni

95 mm x 62 mm x 8 mm

Massa

15 g

Distanza interelettrodica

40 mm

Compatibilità con RM

Compatibilità condizionata per la risonanza a 1,5 e 3,0 T con 6 settimane di attesa dopo l'inserimento

Durata della batteria

Prevista 3 anni

‡È stato dimostrato che il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo Reveal XT non presenta rischi noti in ambiente RM se utilizzato attenendosi alle condizioni d’uso indicate. Tenere presente che i pazienti devono attendere 6 settimane dopo l'inserimento prima di sottoporsi a una scansione RM. Per maggiori informazioni, consultare il Manuale per il medico del monitor cardiaco Reveal XT o il manuale tecnico MRI.

Riferimento

1

Per i parametri di utilizzo, fare riferimento al Manuale per il medico dell’ICM Reveal XT.

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