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Professionisti del settore sanitario

Reveal XT

Monitor cardiaci iniettabili

Presentazione del prodotto

Il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo (ICM) Reveal™ XT tiene sotto controllo l'ECG necessario per prendere decisioni informate sui pazienti con sincope e su coloro che manifestano sintomi transitori che possono suggerire un'aritmia cardiaca.

ICM Reveal XT offre

  • Durata fino ad un massimo di 3 anni, per un monitoraggio a lungo termine1
  • Compatibilità condizionata per la risonanza magnetica per una gestione sicura dei pazienti‡
  • Compatibilità Medtronic CareLink™ Network per il monitoraggio remoto

Monitoraggio completo dell'aritmia con rilevamento della   FA

Classifica automaticamente i tipi di ritmo

  • Tachicardia atriale/fibrillazione atriale (TA/FA)
  • Tachicardia ventricolare (TV)
  • Tachicardia ventricolare rapida (FVT)
  • Bradiaritmie
  • Asistolia

Include un algoritmo di rilevamento FA unico

  • Può rilevare la presenza di TA/FA, compresi gli episodi asintomatici
  • Monitora il burden TA/FA per valutare se il trattamento medico è necessario o se va regolato
  • Monitora il ritmo ventricolare durante le aritmie atriali per valutare l'efficacia della frequenza della terapia di controllo

INDICAZIONI

Il monitor cardiaco impiantabile Reveal XT è un sistema di monitoraggio impiantabile attivabile da paziente e ad attivazione automatica, in grado di registrare ECG sottocutanei, indicato nei seguenti casi:

  • pazienti con sindromi cliniche o situazioni a elevato rischio di aritmie cardiache
  • pazienti con sintomi transitori come vertigini, palpitazioni, sincope e dolore toracico che potrebbero suggerire un’aritmia cardiaca

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Immagine di posizione impianto Reveal XT

PROCEDURA DI IMPIANTO

  • Il controllo del vettore di rivelazione consente di stabilire il miglior posizionamento dell'impianto
  • L'ICM Reveal XT è posizionato sotto la pelle nell'area superiore del torace
  • Dispositivo sottile, senza elettrocateteri, semplifica l'inserimento

Le zone di impianto consigliate sono dall'area parasternale sinistra che si estende fino alla linea clavicolare intermedia tra il primo spazio intercostale e la quarta costola (scegliere un sito il più vicino possibile allo sterno). L'area V3 del torace inferiore, tra la quarta e la quinta costola, è un sito alternativo per l'impianto. La posizione esatta può variare rispetto a questo diagramma a causa dell'anatomia del paziente.

Durante la breve procedura, l'area viene sottoposta ad anestesia locale, viene praticata una piccola incisione e il monitor viene inserito.

Monitoraggio remoto 

Compatibile con Medtronic CareLink Network

  • Facile accesso ai dati diagnostici senza che sia necessaria una visita presso lo studio medico - ottimizza la pianificazione e il trattamento
  • I dati possono essere trasmessi immediatamente dopo un evento contrassegnato dal paziente o a intervalli programmati

Condizioni per l'uso della RM

Reveal XT può essere sottoposto a scansione in totale sicurezza nei pazienti nelle seguenti condizioni:

  • I pazienti devono attendere 6 settimane dopo l'inserimento prima di sottoporsi ad una scansione RM.
  • Il magnete cilindrico a foro chiuso con campo magnetico statico deve essere 1,5 T o 3,0 T.
  • I sistemi di gradiente per l'intero corpo con specifica della velocità di variazione del gradiente devono essere ≤200 T/m/s.
  • Il tasso di assorbimento specifico (SAR, Specific Absorption Rate) per l'intero corpo come riportato dall'apparecchiatura per RM deve essere ≤2,0 W/kg; il SAR per la testa riportato dall'apparecchiatura per RM deve essere ≤3,2 W/kg.
  • La durata ininterrotta della scansione attiva (quando la frequenza radio (RF) e i gradienti sono attivi) sul torace durante la RM non deve superare i 30 minuti
  • Se sono necessarie ulteriori scansioni toraciche oltre i 30 minuti, è richiesto un periodo di attesa di almeno 10 minuti.

NOTA: Per garantire la conservazione dei dati Reveal XT, si consiglia di interrogare il dispositivo in studio il programmatore 2090 prima di completare la RM. Tuttavia, non è necessario ritardare la procedura se l'interrogazione non è stata eseguita.

SPECIFICHE DEL MODELLO

Specifiche di Reveal XT 9529

DESCRIZIONE Specifiche tecniche

Volume

9 cc

Dimensioni

95 mm x 62 mm x 8 mm

Massa

15 g

Distanza interelettrodica

40 mm

Compatibilità con RM

Compatibilità condizionata per la risonanza a 1,5 e 3,0 T con 6 settimane di attesa dopo l'inserimento

Durata della batteria

Prevista 3 anni

‡È stato dimostrato che il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo Reveal XT non presenta rischi noti in ambiente RM se utilizzato attenendosi alle condizioni d’uso indicate. Tenere presente che i pazienti devono attendere 6 settimane dopo l'inserimento prima di sottoporsi a una scansione RM. Per maggiori informazioni, consultare il Manuale per il medico del monitor cardiaco Reveal XT o il manuale tecnico MRI.

Riferimento

1

Per i parametri di utilizzo, fare riferimento al Manuale per il medico dell’ICM Reveal XT.

Nonostante le ragionevoli precauzioni prese nella redazione della presente pagina, Medtronic non si assume alcuna responsabilità per eventuali errori o omissioni, né per gli usi dei materiali ivi contenuti o le decisioni basate su tali usi. La presente pagina non contiene tutte le informazioni necessarie per una cura e un trattamento completo del paziente. Per tali ragioni, nessun soggetto può affidarsi alle informazioni ivi presentate per l'elaborazione di un programma di trattamento completo o per la terapia del paziente. Non vengono fornite garanzie, espresse o implicite, per quanto riguarda i contenuti della presente pagina o la relativa applicabilità a pazienti o circostanze specifiche. Per un elenco completo di indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni dei dispositivi citati, si prega di consultare le istruzioni per l’uso dei singoli dispositivi. Medtronic non può essere ritenuta responsabile in alcun modo per danni dovuti all'utilizzo o alla interpretazione non corretta dei contenuti della presente pagina.