Alert Indicazioni, Sicurezza e Avvertenze

LINQ II Monitor Cardiaco Iniettabile (ICM)  per il monitoraggio cardiaco a lungo termine

Il sistema di monitoraggio cardiaco impiantabile LINQ II™ è il sistema ICM più accurato al mondo1-4, personalizzato in base allo stile di vita del paziente e al flusso di lavoro del medico. L'ICM LINQ II™ è ideale per i pazienti che manifestano sintomi poco frequenti che richiedono un monitoraggio a lungo termine o una gestione continua.

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LINQ II Insertable Cardiac Monitor device image on white background
Alert Indicazioni, Sicurezza e Avvertenze

Informazioni aziendali

Accuratezza ineguagliabile

LINQ II ICM è l'ICM più accurato al mondo,1-13 con algoritmi migliorati, programmazione remota e 4.5-anni † di longevità.14

Guarda questo video per saperne di più su LINQ II ICM.

†Parametri nominali.

Dettagli prodotto

Sensibilità Preservata

Per una maggiore sicurezza, gli algoritmi AccuRhythm™ AI di Fibrillazione Atriale (AF) e Pausa migliorano ulteriormente la precisione dei dati LINQ II ICM.15-17

Algoritmo FA

99.3%
Alert veri mantenuti16

99.96%
rilevamento di FA vera preservato

Algoritmo di Pausa

100%
Alert veri mantenuti15

Scopri gli algoritmi

ll tasso più basso pubblicato di falsi positivi.

LINQ II ICM registra otto volte meno falsi positivi1,2,7,18

Chart demonstrating no published clinical evidence showing AF episode or AF sensitivity for Biotronik
Chart demonstrating the AF false positive percentages for Abbott
Chart depicting LINQ II ICM false positives

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Disclaimer: non è stato eseguito uno studio di confronto controllato per valutare le prestazioni comparative di questi dispositivi.

* I marchi di terze parti sono marchi di fabbrica dei loro rispettivi proprietari.
‡ Lux-Dx™* ICM, Confirm Rx™* con tecnologia SharpSense™ , Jot Dx™* , e BIOMONITOR III non è associata alcuna evidenza clinica pubblicata che dimostri il PPV degli episodi di FA o la sensibilità alla FA.
§ In base a episodi di FA ≥2 minuti e in pazienti con FA nota. la sensibilità della FA può variare tra complessivo e media pazienti.
1 Pürerfellner H, Sanders P, Sarkar S, et al. Adapting detection sensitivity based on evidence of irregular sinus arrhythmia to improve atrial fibrillation detection in insertable cardiac monitors. Europace November 1, 2018;20(FI_3):f321-f328.
2 Nölker G, Mayer J, Boldt LH, et al. Performance of an Implantable Cardiac Monitor to Detect Atrial Fibrillation: Results of the DETECT AF Study. J Cardiovasc Electrophysiol. December 2016;27(12):1403-1410.
7 BIOTRONIK BioMonitor™ 2 technical manual. 2017.
16 Radtke AP, Ousdigian KT, Haddad TD, Koehler JL, Colombowala IK. Artificial Intelligence Enables Dramatic Reduction of False Atrial Fibrillation Alerts from Insertable Cardiac Monitors. Heart Rhythm. August 1, 2021;18(8):S47.
18 Confirm Rx™* ICM DM3500 FDA clearance letter. 2017.​

Nuovo algoritmo esclusivo di riconoscimento delle PVC

Il nuovo esclusivo algoritmo per il rilevamento delle PVC può aiutare ad identificare i pazienti ad alto rischio.19,20

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Caratteristiche prodotto

Maggiore connettività. Esperienza perfetta.

La tecnologica BlueSync™ integrata in LINQ II™ ICM consente una comunicazione wireless sicura tramite Bluetooth® Low Energy senza compromettere la longevità del dispostivo.14

  1. Reveal LINQ™ mobile manager
  2. Dispositivo LINQ II
  3. MyCareLink Heart™ App sullo smartphone o sul tablet del paziente
  4. MyCareLink Relay™ comunicatore domestico
  5. CareLink™ network
  6. Medtronic Directo
CareLink network screen on a desktop computer and portrait of a woman smiling

Connettività continua

  • Monitoraggio Bluetooth portatile
  • Il monitor rileva automaticamente la disponibilità di nuovi dati
  • La notifica degli eventi azione un allarme personalizzabile

Nessuna trasmisisone manuale necessaria

  • L'accesso remoto agli ECG completi elimina la necessità di trasmissioni manuali14
  • Riduzione del coinvolgimento attivo del paziente

Maggiore compliance del paziente

  • Le notifiche automatiche dello smartphone aiutano i pazienti a rimanere connessi
  • Riduce il tempo necessario al follow-up dei pazienti

Primo ICM con programmazione remota||14

LINQ II™ ICM consente la programmazione remota* di tutti i parametri del dispositivo direttamente dalla struttura sanitaria dopo l'impianto, riducendo il numero di visite ambulatoriali dei pazienti e le relative difficoltà di pianificazione.

Man with a gray beard looking at his mobile phone outside with trees in the background

Dati del paziente trasmessi alla CareLink Network tramite MyCareLink Relay o MyCareLink Heart

Female healthcare professional wearing scrubs while typing on a computer

Riprogrammazione avviata dal medico tramite il CareLink Network

MyCareLink Relay home communicator and MyCareLink Heart mobile app monitors

I monitor agiscono
da pass-through

Man with a gray beard looking at his mobile phone outside with trees in the background

Le impostazioni del dispositivo si aggiornano automaticamente senza bisogno di una visita ambulatoriale

||Il primo dispositivo programmabile a distanza approvato a livello europeo (organismo notificato TÜV).

Più tempo per concentrarsi sulla cura del paziente.

Gli algoritmi AccuRhythm AI possono far risparmiare ai medici circa 319 ore di revisione dei falsi allarmi all'anno per ogni 200 pazienti LINQ II ICM.¶21

  

84%
riduzione di falsi allarmi il LINQ II21

319
319 ore di riduzione del tempo di revisione da parte dei clinici¶21

Le prestazioni dello studio di convalida e i risultati dello studio sono stati proiettati su 16.301 pazienti LINQ II per calcolare il tempo risparmiato all'anno in 200 pazienti ICM LINQ II.

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Specifiche tecniche

pdf LINQ II specifiche tecniche (.pdf)

Scarica le specifiche tecniche dettagliate per il LINQ II monitor cardiaco iniettabile

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Manuali

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Supporto Tecnico DIRECTO

800209020

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*

I marchi di terze parti sono marchi di fabbrica dei loro rispettivi proprietari.

†

Nominal settings.

‡

Lux-Dx™* ICM, Confirm Rx™* with SharpSense™* technology, Jot Dx™*, and BIOMONITOR™* III have no published clinical evidence showing AF episode PPV or AF sensitivity.

§

Based on AF episodes ≥ 2 minutes and in known AF patients. AF sensitivity may vary between gross and patient average.

||

First European-approved (TÜV notified body) remote programmable device.

The validation study performance and time study results were projected onto 16,301 LINQ II patients to calculate the time saved per year in 200 LINQ II ICM patients.

References

1

Pürerfellner H, Sanders P, Sarkar S, et al. Adapting detection sensitivity based on evidence of irregular sinus arrhythmia to improve atrial fibrillation detection in insertable cardiac monitors. Europace. November 2018;20(FI_3):f321-f328.

2

Nölker G, Mayer J, Boldt L, et al. Performance of an Implantable Cardiac Monitor to Detect Atrial Fibrillation: Results of the DETECT AF Study. J Cardiovasc Electrophysiol. December 2016;27(12):1403-1410.

3

Confirm Rx™ ICM K163407 FDA clearance letter. 2017.

4

Confirm Rx ICM K182981 FDA clearance letter. 2019.

5

Jot Dx™ ICM K212206 FDA clearance letter. 2021.

6

Monitoring Devices Merlin PCS Help Manual for SJM Confirm, Confirm Rx ICM, Jot Dx Manual. 2021.

7

BIOTRONIK BioMonitor™ 2 technical manual. 2017.

8

BIOTRONIK BIOMONITOR III technical manual. 2020.

9

BIOTRONIK BIOMONITOR IIIm technical manual. 2020.

10

BIOTRONIK BIOMONITOR III. K190548 FDA clearance. 2019.

11

BIOTRONIK BIOMONITOR IIIm. K201865 FDA clearance. 2020.

12

Lux-Dx™ ICM K212206 FDA clearance letter. 2020.

13

Lux-Dx ICM user manual. 2020.

14

LINQ II™ LNQ22 ICM clinician manual. M974764A001D.

15

Cheng YJ, Ousdigian KT, Koehler J, Cho YK, Kloosterman M. Innovative Artificial Intelligence Application Reduces False Pause Alerts while Maintaining Perfect True Pause Sensitivity for Insertable Cardiac Monitors. Presented at HRS 2021.

16

Radtke AP, Ousdigian KT, Haddad TD, Koehler JL, Colombowala IK. Artificial Intelligence Enables Dramatic Reduction of False Atrial Fibrillation Alerts from Insertable Cardiac Monitors. Heart Rhythm. August 1, 2021;18(8):S47.

17

AccuRhythm clinician manual supplements M015316C001 and M015314C001.

18

Confirm Rx™* ICM DM3500 FDA clearance letter. 2017.

19

Penela D, Fernández-Armenta J, Aguinaga L, et al. Clinical recognition of pure premature ventricular complex-induced cardiomyopathy at presentation. Heart Rhythm. December 2017;14(12):1864-1870.

20

Penela D, Van Huls Van Taxis C, Aguinaga L, et al. Neurohormonal, structural, and functional recovery pattern after premature ventricular complex ablation is independent of structural heart disease status in patients with depressed left ventricular ejection fraction: a prospective multicenter study. J Am Coll Cardiol. September 24, 2013;62(13):1195-1202.

21

Ousdigian K, Cheng YJ, Koehler J, et al. Artificial Intelligence Dramatically Reduces Annual False Alerts from Insertable Cardiac Monitors. Presented at AHA Conference 2021.

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