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Reveal LINQ
Sistema di monitoraggio cardiaco iniettabile
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PANORAMICA
Il monitor cardiaco inseribile più piccolo e accurato al mondo1
Il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo Reveal LINQ™ è un monitor cardiaco wireless e potente di dimensioni ridotte, ideale per i pazienti con sintomi non infrequenti che richiedono un monitoraggio a lungo termine o una gestione continua.
Soluzione di monitoraggio avanzata
DURATA DEL DISPOSITIVO IN GRADO DI MIGLIORARE LA CAPACITÀ DIAGNOSTICA
INDICAZIONI
Il monitor cardiaco impiantabile Reveal LINQ è un sistema di monitoraggio impiantabile attivabile da paziente e ad attivazione automatica, in grado di registrare ECG sottocutanei, indicato nei seguenti casi:
- pazienti con sindromi cliniche o situazioni a elevato rischio di aritmie cardiache
- pazienti con sintomi transitori come vertigini, palpitazioni, sincope e dolore toracico che potrebbero suggerire un’aritmia cardiaca
Il dispositivo non è stato specificamente testato per l'uso pediatrico.
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
I VANTAGGI DEL SISTEMA REVEAL LINQ
Dati processabili utili per la diagnosi e il trattamento delle aritmie cardiache, anche quelle più difficili da rilevare
ACCURATEZZA SENZA PARI
Le innovazioni nel dispositivo offrono un'accuratezza assoluta del riconoscimento
EVIDENZA SUPERIORE
È il rigore clinico a guidare le scelte nelle varie condizioni
MONITORAGGIO SEMPLIFICATO
Soluzioni esclusive che offrono nuova libertà di concentrarsi sui pazienti
ACCURATEZZA SENZA PARI
Le innovazioni nel dispositivo offrono un’accuratezza assoluta del riconoscimento
GUIDA L'EVOLUZIONE IN TERMINI DI ACCURATEZZA
Accuratezza avanzata con ogni generazione di dispositivi.
Algoritmi Trurhythm leader del settore
I nostri nuovissimi algoritmi di riconoscimento migliorano l’efficacia clinica senza compromettere la sensibilità.
Filtraggio evoluto
Il secondo filtro di sensing analizza i ritmi per verificare l’eventuale undersensing di pause e bradicardie.
Capace di apprendere
Algoritmo per il riconoscimento della FA che impara e si adatta al ritmo dei pazienti con aritmia sinusale.
ACCURATEZZA SUPERIORE NEL RICONOSCIMENTO DELLA FA
Dimostrazione di maggiore accuratezza nel riconoscimento della fibrillazione atriale grazie ai risultati delle performance.
Rilevamento FA avanzato
Revisione semplificata degli episodi
*Declinazione di responsabilità: Non è stato eseguito uno studio di confronto controllato per valutare le prestazioni comparative di questi dispositivi.
EVIDENZA SUPERIORE
È il rigore clinico a guidare le scelte nelle varie condizioni
IL MAGGIOR NUMERO DI STUDI
Portfolio di evidenze cliniche che include oltre 500 pubblicazioni tra articoli e abstract9
IL MAGGIOR NUMERO DI VALIDAZIONI
Validazione clinica su diverse patologie di ictus criptogenico, sincope e fibrillazione atriale3,8,10
IL MAGGIOR NUMERO DI APPLICAZIONI
Dati acquisiti dalle società scientifiche per lo sviluppo delle linee guida terapeutiche per le diverse indicazioni11,12
ICTUS CRIPTOGENICO
Linee guida ESC 2016 per la gestione della FA11
Il monitoraggio cardiaco iniettabile sottocutaneo a lungo termine è raccomandato per i pazienti con ictus criptogenico per documentare la FA silente.
Studio CRYSTAL-AF3
Un monitoraggio cardiaco a breve e medio termine può non riuscire ad individuare molti pazienti affetti da FA parossistica.
è il tempo medio per il rilevamento della FA in pazienti colpiti da ictus criptogenico
dei pazienti con FA non sarebbe stato individuato se fosse stato monitorato solo per 30 giorni.
SINCOPE
di probabilità di giungere a una diagnosi con l'ICM rispetto alle cure standard13
di pazienti ICM Reveal pazienti con recidiva della sincope ha ricevuto una diagnosi differenziale10
SINCOPE
2017 ACC/AHA/HRS Guideline for the Evaluation and Management of Patients with Syncope12
Monitoraggio cardiaco iniettabile consigliato per pazienti con
sintomi infrequenti a distanza di oltre 30 giorni.
2018 ESC Guidelines for the Diagnosis and Management of Syncope13
Monitoraggio cardiaco iniettabile consigliato per il monitoraggio precoce in pazienti con sincope a basso rischio e dopo il controllo di pazienti ad alto rischio.
FIBRILLAZIONE ATRIALE
Studio Reveal AF14
Il riconoscimento della FA aumenta nel tempo nei pazienti ad alto rischio di FA e ictus.
tasso di riconoscimenti di FA a 30 mesi.
dei pazienti con FA non sarebbe stato individuato se fosse stato monitorato solo per 30 giorni
MONITORAGGIO SEMPLIFICATO
LIBERTÀ DI CONCENTRARSI SU UNA MIGLIORE ASSISTENZA AI PAZIENTI
Soluzioni esclusive che permettono di essere connessi ai propri pazienti mentre i dati vengono trasformati in informazioni utili
WORKFLOW DI IMPIANTO BASATO SU APP
Mobile Manager Reveal LINQ
Sarà possibile gestire la registrazione e l'attivazione del dispositivo, il pre-arruolamento in CareLink™ e la formazione dei pazienti direttamente dal tablet.
GESTIONE DEI DATI PIÙ EFFICIENTE
CareLink™ Network potenziata
Mette in primo piano le trasmissioni più importanti ed esamina/valuta gli episodi direttamente dalla pagina Quick Look™ migliorata.
UN’ESTENSIONE VIRTUALE DEL TEAM CLINICO
Reveal LINQSM Assistenza per il monitoraggio
Semplificazione della gestione dei pazienti grazie al supporto di tecnici certificati che garantiscono la trasmissione continua dei dati, la revisione dei dati cardiaci e la fornitura di report clinicamente utilizzabili.
Informazioni sull'assistenza per il monitoraggio Reveal LINQ >
MANUALI E MANUALI TECNICI
Accedi ai manuali per il prescrittore, l'impianto, la RM e altro ancora nella Libreria manuali Medtronic. Effettuare la ricerca in base al nome del prodotto (Reveal LINQ) o al numero di modello (LNQ11). È inoltre possibile chiamare il numero 800-961-9055 per una copia di un manuale.
SPECIFICHE DEL MODELLO
Specifiche Reveal LINQ LNQ11
| DESCRIZIONE | SPECS |
|---|---|
|
Volume |
1,2 cc |
|
Dimensioni |
44,8 mm x 7,2 mm x 4,0 mm |
|
Peso |
2,5 g ± 0,5 |
|
Distanza interelettrodica |
37,7 mm |
|
Compatibilità con RM |
3,0 e 1,5 Tesla, senza attese post-impianto** |
|
Durata della batteria |
Prevista 3 anni2 |
1
ICM Competitive Comparison Guide. Dati Medtronic disponibili. 2017.
2
Per i parametri di utilizzo, fare riferimento al Manuale per il medico dell’ICM Reveal LINQ.
3
Sanna T, Diener HC, Passman RS, et al. Cryptogenic stroke and underlying atrial fibrillation. N Engl J Med. June 26, 2014;370(26):2478-2486.
4
Furukawa T, Maggi R, Bertolone C, Fontana D, Brignole M. Additional diagnostic value of very prolonged observation by implantable loop recorder in patients with unexplained syncope. J Cardiovasc Electrophysiol. January 2012;23(1):67-71.
5
TruRhythm Detection Algorithms. Dati Medtronic disponibili. 2017.
6
Nölker G, Mayer J, Boldt LH, et al. Performance of an Implantable Cardiac Monitor to Detect Atrial Fibrillation: Results of the DETECT AF Study. J Cardiovasc Electrophysiol. December 2016;27(12):1403-1410.
7
Biotronik BioMonitor 2 Clinical Manual. 2016.
8
Sanders P, Pürerfellner H, Pokushalov E, et al. Performance of a new atrial fibrillation detection algorithm in a miniaturized ICM: Results from the Reveal LINQ Usability Study. Heart Rhythm. July 2016;13(7):1425-1430.
9
Pubblicazioni Reveal Medtronic. Dati Medtronic disponibili. 2016.
10
Edvardsson N, Frykman V, van Mechelen R, et al. Use of an implantable loop recorder to increase the diagnostic yield in unexplained syncope: results from the PICTURE registry. Europace. February 2011;13(2):262-269.
11
Kirchhof P, Benussi, S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. October 7, 2016;37(38):2893-2962.
12
2017 ACC/AHA/HRS Guideline for the Evaluation and Management of Patients With Syncope: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society.
13
Brignole M, Moya A, de Lange FJ, et al. 2018 ESC Guidelines for the diagnosis and management of syncope. Eur Heart J. June 1, 2018;39(21):1883-1948.
14
Reiffel JA, Verma A, Kowey PR, et al. High Incidence of Previously Unknown (“Silent”) Atrial Fibrillation in Patients at High Risk for Atrial Fibrillation and Stroke: Primary Results from the REVEAL AF Study. Abstract presented at Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions. 2017.
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