EVIDENZE CLINICHE DELL’ICM PER LA GESTIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

Studi sull’impiego del monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo nella gestione della fibrillazione atriale

Studio DISCERN AF

ICM Reveal™ garantisce un corretto rilevamento del burden di AF nel 98% dei casi¹

Obiettivo

Confrontare le recidive di fibrillazione atriale sintomatica in pazienti pre- e post-ablazione

Metodi

50 pazienti sottoposti a impianto >3 mesi prima dell’ablazione
Seguiti per >18 mesi dopo l’ablazione
Episodi di fibrillazione atriale Reveal™ XT valutati e confrontati con il diario dei sintomi del paziente

Risultati

Il tasso di episodi di fibrillazione atriale asintomatica è aumentato di 3 volte dopo l’ablazione.
Il 12% dei pazienti ha sperimentato SOLO fibrillazione atriale asintomatica post-ablazione.
Il burden di AF come registrato da XT è risultato corretto nel 98% dei casi.
Ciascun episodio di AF è risultato corretto nel 69% dei casi.

Episodio e burden a confronto

Grafico dei risultati DISCERN AF

Percezione della fibrillazione atriale prima e dopo l’ablazione con catetere a radiofrequenza

Rilevanza della recidiva di aritmia asintomatica²

Panoramica

Studio prospettico su 114 pazienti con ablazione di AF seguiti da Holter di 7 giorni prima dell’ablazione, subito dopo l’ablazione e dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up.

Conclusione

“Anche nei pazienti che presentano una AF altamente sintomatica, possono verificarsi episodi asintomatici che aumentano significativamente dopo l’ablazione con catetere. Un follow-up basato solo sui sintomi sovrastimerebbe sostanzialmente il tasso di successo”.

Controllo del ritmo e percezione di AF prima e dopo l’ablazione con RF

Grafico sui risultati della gestione della fibrillazione atriale mitrale

Studio ABACUS

Più pazienti con diagnosi e decisioni prese correttamente con l'ICM Reveal

Metodi

44 pazienti post-ablazione
Primi 6 mesi: periodo osservazionale con Reveal + due monitoraggi di 30 giorni + controlli quotidiani del battito
6 mesi successivi: randomizzazione al trattamento guida
- Un braccio che utilizza solo dati Reveal
- Un braccio che utilizza solo un terzo event recorder

Risultati

L’ICM Reveal ha individuato il 96% dei pazienti con AF.
- Il “monitoraggio convenzionale” non è stato in grado di rilevare il 29% nei primi 6 mesi.
Specificità degli episodi Reveal: il 90% dei falsi rilevamenti proveniva da soli 14 pazienti (tutti pre-FullView)
Controllo della frequenza e farmaci antiaritmici sono stati sospesi maggiormente nel braccio Reveal (p=0,02, p=0,04)
AF asintomatica documentata nel 70% dei pazienti.
Il 16% dei pazienti Reveal ha manifestato altri eventi di bradicardia/tachicardia di valore clinico rispetto allo 0% nel braccio “convenzionale”

Grafico sulle differenze nel rilevamento AF

Grafico sull’interruzione dei farmaci antiaritmici

Un numero maggiore di pazienti interrompe gli AAD con il monitor cardiaco iniettabile sottocutaneo Reveal™

AF di nuova insorgenza (NOAF) dopo ablazione AFL

La maggior parte dei pazienti presentava NOAF; ILR necessario per rilevare AF⁴

Metodi

Studio osservazionale per valutare la % di pazienti con AF di nuova insorgenza dopo ablazione AFL.
n=20 con 2-3 fattori di rischio CHADS.
Follow-up di circa 1 anno.

Risultati

Il 55% dei pazienti ha manifestato NOAF in media 62 giorni dopo l’ablazione.
In 4 pazienti si sono avuti falsi rilevamenti (tachicardia sinusale con frequenti PAC)
Follow-up di circa 1 anno.
- Ma associato a <1% di burden di AF
Il tempo medio alla diagnosi di fibrillazione atriale di nuova insorgenza rende l’ICM uno strumento importante in questa popolazione.

Bibliografia

¹Verma, Atul, Champagne, Jean, et al. Discerning the Incidence of Symptomatic and Asymptomatic Episodes of Atrial Fibrillation Before and After Catheter Ablation (DISCERN AF). JAMA Intern Med. 2013;173(2):149-156. doi:10.1001/jamainternmed.2013.1561.

²Mittal S, Pokushalov E, et al. Long-Term ECG Monitoring Using an Implantable Loop Recorder for the Detection of Atrial Fibrillation Following Cavotricuspid Isthmus Ablation in Patients with Atrial Flutter. Heart Rhythm. 2013 Jul 30. [Epub ahead of print]

³Hindricks G. et al. Perception of Atrial Fibrillation Before and After Radiofrequency Catheter Ablation - Relevance of Asymptomatic Arrhythmia Recurrence. Circulation. 2005;112:307-313.

⁴Kapa S, Epstein AE, et al. Assessing arrhythmia burden after catheter ablation of atrial fibrillation using an implantable loop recorder: the ABACUS study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Aug;24(8):875-81. doi: 10.1111/jce.12141. Epub 2013 Apr 11.

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