Alert Indicazioni, sicurezza e avvertenze

COBALT ICD e CRT-D

Gli ICD e CRT-D Cobalt™ sono dotati di tecnologia BlueSync™, consentendo la programmazione basata su tablet e il monitoraggio remoto basato su app e offrendo algoritmi esclusivi per la gestione dei pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA). 

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Immagine che mostra le unità ICD e CRT-D Cobalt
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Informazioni aziendali

il Futuro È QUI

Ti presentiamo gli ICD e CRT-D Cobalt

Con algoritmi unici per la gestione della fibrillazione atriale, stratificazione del rischio di scompenso cardiaco (CRT-D), programmazione basata su tablet e monitoraggio remoto basato su app, lunga durata e 40 J su tuttI gli shock.

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TRIAGEHF PER gli CRT-D
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SUITE DI FUNZIONI UNICHE 

Longevità prolungata

Proiezioni real world basate sui dati paziente CareLink™. 

Grafico che illustra le proiezioni di longevità di Cobalt rispetto ai dispositivi per RM Claria e Amplia
Grafico che illustra le proiezioni della longevità di Cobalt bicamerale rispetto a ICD bicamerali Evera ed Evera MRI
Grafico che illustra le proiezioni della longevità di Cobalt monocamerale rispetto a Visia AF e Visia AF MRI monocamerale

Maggiore erogazione di energia

MASSIMA ENERGIA PROGRAMMATA 40 J

MASSIMA

ENERGIA

SOMMINISTRATA<sup>†</sup>

40 J

MASSIMA

ENERGIA

MEMORIZZATA<sup>‡</sup>

47 J

Algoritmi unici per la gestione della FA 

RICONOSCIMENTO

Monocamerale

  • L'algoritmo di riconoscimento TruAF™ è in grado di rilevare la FA
    in pazienti con defibrillatore impiantabile (ICD) monocamerale con un elettrocatetere tradizionale.

Bicamerale e CRT-D

  • La più alta accuratezza pubblicata nel riconoscimentodi FA con PPV di episodi di 95-96%.§||7-10

RIDUZIONE 

Bicamerale e CRT-D

  • Reactive ATP™ tenta continuamente di terminare un episodio FA quando il ritmo organizza e/o rallenta. 
  • Riduzione relativa del 36% degli episodi di TA/FA ≥ 7 giorni con l'algoritmo Reactive ATP¶13
  • L'algoritmo AdaptivCRT™ si adatta ai cambiamenti delle esigenze del paziente ottimizzando la stimolazione CRT minuto per minuto.
  • Riduzione del 46%del rischio di FA con l'algoritmo AdaptivCRT#14

I vantaggi di Medtronic FA

CONNETTIVITÀ RINNOVATA 

La tecnologia BlueSync all'interno di Cobalt consente una comunicazione wireless sicura.

Interfaccia CareLink SmartSync visualizzata sul tablet

Gestione dei dispositivi basata su tablet CareLink SmartSync™

Immagine che mostra ICD e CRT-D Cobalt con icona Bluetooth

ICD e CRT-D Cobalt

Immagine dell&apos;app e del comunicatore domestico su sfondo bianco

App mobile MyCareLink Heart™ o comunicatore domestico MyCareLink Relay™

Servizio BeConnected visualizzato sul monitor desktop

CareLink network e servizio DIRECTO

GESTIONE OTTIMIZZATA DELLO SCOMPENSO CARDIACO

TriageHF™ in CRT-D Cobalt è uno strumento semplificato e integrato per la valutazione del rischio di scompenso cardiaco che avvisa i medici di cambiamenti clinicamente rilevanti nello stato di un paziente, che possono portare a una decompensazione dello scompenso cardiaco.

Il livello di rischio del paziente viene generato da15:

  • OptiVol™
  • Attività del paziente
  • Burden TA/FA
  • Frequenza ventricolare durante TA/FA
  • % di stimolazione ventricolare
  • Shock
  • TV/FV trattate
  • Frequenza ventricolare notturna
  • Variabilità della frequenza cardiaca

#

Calcolo del rischio

Rischio di ospedalizzazione nei 30 giorni successivi 16

ALTO10x
MEDIO 2,1 x
BASSO VPN 99,4%

Caratteristiche del sistema e algoritmi unici

Scopri le caratteristiche e gli algoritmi unici disponibili negli ICD e CRT-D Cobalt.

 

 

PhysioCurve Design

SmartShock 2.0

Algoritmo di riconoscimento TruAF (VR)

Algoritmo Reactive ATP (DR e CRT-D)

 

Algoritmo AdaptivCRT (CRT-D)

Risorse aggiuntive 

Medtronic directo assistenza tecnica

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*

Con AdaptivCRT™ programmato su BIV e VS.

†

Energia erogata al blocco del connettore con un carico resistivo di 50 Ω ± 1%.

‡

Energia immagazzinata a fine carica del condensatore.

§

Non è stato eseguito uno studio controllato per valutare le performance comparative degli algoritmi del dispositivo. I tassi di accuratezza del riconoscimento di FA determinati da studi clinici indipendenti sono presentati come riferimento.

||

L'accuratezza del riconoscimento viene confrontata utilizzando il PPV, cioè la percentuale di tutti gli episodi di TA/FA rilevati dal singolo algoritmo di rilevamento del dispositivo che sono stati giudicati come TA/FA veri.

Rispetto al gruppo di controllo associato.

#

La maggior parte della riduzione della FA si è verificata in sottogruppi con conduzione AV prolungata al basale e con significativo rimodellamento inverso dell'atrio sinistro.

Bibliografia

1

Medtronic Claria MRI™ Quad CRT-D SureScan™ e Amplia MRI™ Quad CRT-D SureScan™ Median Projected Service Life basati su dati trasmissione statunitensi CareLink™ in data gennaio 2019; UC201600236 EN.

2

Manuale del dispositivo Medtronic Cobalt™ HF Quad CRT-D MRI SureScan™ Modello DTPB2QQ (esempio).

3

Medtronic Evera MRI™ XT DR SureScan™ ed Evera MRI™ S DR SureScan™ Median Projected Service Life basati su dati di trasmissione statunitensi CareLink™ in data gennaio 2019; UC201600236 EN.

4

Manuale del dispositivo Medtronic Cobalt™ DR MRI SureScan™ Modello DDPB3D4 (esempio).

5

Medtronic Visia AF™ VR eVisia AF MRI™ VR SureScan™ Median Projected Service Life basati su dati di trasmissione statunitense CareLink™ in data gennaio 2019; UC201600236 EN.

6

Manuale del dispositivo Medtronic Cobalt™ VR ICD MRI SureScan™ Modello DVPB3D4 (esempio).

7

Sprenger M. Comparison of Manufacturer’s AT/AF Detection Accuracy across Clinical Studies. January 2015. Dati Medtronic disponibili.

8

Pürerfellner H, Gillis AM, Holbrook, Hettrick DA. Accuracy of atrial tachyarrhythmia detection in implantable devices with arrhythmia therapies. Pacing Clin Electrophysiol. July 2004;27(7):983-992.

9

Ziegler PD, et al. Accuracy of Atrial Fibrillation Detection in Implantable Pacemakers. Presented at HRS 2013 (PO02-08); Denver, CO.

10

Dati Medtronic disponibili. QADoc DSN026170, Version 2.0, “AT/AF Duration Performance Comparison.”

11

Kauffman ES, Israel CW, Nair GM, et al. Positive predictive value of device-detected atrial high-rate episodes at different rates and durations: an analysis from ASSERT. Heart Rhythm. August 2012;9(8):1241-1246. 

12

Nowak B, McMeekin J, Knops M, et al. Validation of dual-chamber pacemaker diagnostic data using dual-channel stored electrograms. Pacing Clin Electrophysiol. July 2005;28(7):620-629.

13

Crossley GH, Padeletti L, Zweibel S, Hudnall JH, Zhang Y, Boriani G. Reactive atrial-based antitachycardia pacing therapy reduces atrial tachyarrhythmias. Pacing Clin Electrophysiol. July 2019;42(7):970-979.

14

Birnie D, Hudnall H, Lemke B, et al. Continuous optimization of cardiac resynchronization therapy reduces atrial fibrillation in heart failure patients: Results of the Adaptive Cardiac Resynchronization Therapy Trial. Heart Rhythm. December 2017;14(12):1820-1825.

15

Medtronic CareLink™ Heart Failure Risk Status Technical Manual M945636A001 A.

16

Cowie MR, Sarkar S, Koehler J, et al. Development and validation of an integrated diagnostic algorithm derived from parameters monitored in implantable devices for identifying patients at risk for heart failure hospitalization in an ambulatory setting. Eur Heart J. August 2013;34(31):2472-2480.

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