Dati clinici

Denervazione renale per il trattamento dell'ipertensione

Il programma clinico globale SPYRAL HTN ha dimostrato che la procedura per la riduzione della pressione arteriosa Symplicity™ è in grado di ridurre la pressione arteriosa nei pazienti ipertesi.1

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Alert Indicazioni, sicurezza e avvisi

Riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa in 7.000 pazienti*2,3

Il programma clinico SPYRAL HTN presenta la più rigorosa e ampia esperienza scientifica condotta su pazienti ed è composto da numerosi studi clinici e dal più grande registro globale con dati dal mondo reale.1,4-7

Dati di studi randomizzati controllati

Studi randomizzati controllati hanno dimostrato un calo significativo, sicuro e duraturo dei valori pressori grazie alla procedura per la riduzione della pressione arteriosa Symplicity.1,4-6
Consulta i risultati degli studi randomizzati controllati

Il più ampio registro di dati dal mondo reale

Il GLOBAL SYMPLICITY REGISTRY, che contiene anche uno spaccato di pazienti appartenenti a sottogruppi ad alto rischio, ha indicato riduzioni della pressione arteriosa tra -10 e -20 mmHg fino a tre anni.7
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Evidenze cliniche senza precedenti

La procedura per la riduzione della pressione arteriosa Symplicity è supportata in letteratura da evidenze cliniche senza precedenti in ambito di Denervazione Renale per portata, quantità e qualità.
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*

Pazienti arruolati in studi promossi o finanziati da Medtronic oppure avviati su iniziativa di medici.

†

In pazienti tipici con ipertensione non controllata.

‡

Dato aggiustato con ANCOVA; analisi di efficacia secondaria.

§

Riduzione nel braccio RDN rispetto al basale.

||

Morte, ictus, malattia renale allo stadio terminale o infarto del miocardio.

1

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet 2020; Published online March 29, 2020. DOI: 10.1016/ S0140-6736(20)30554-7.

2

Lewington S. Age-specifc relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. The Lancet. 2002;360(9349):1903-1913.

3

Data on file, Medtronic. April 2021.

4

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2022; 399:1401-1410.

5

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. The Lancet. 2018;391:2346–2355.

6

Townsend RR, Mahfoud F, Kandzari DE, et al. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. The Lancet. 2017;390(10108):2160–2170.

7

Mahfoud F, Mancia G, Schmieder R, et al. Three-year safety and efficacy in the Global Symplicity Registry: Impact of antihypertensive medication burden on blood pressure reduction. Presented at PCR e-course 2020.

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