Sistema di denervazione renale Symplicity Spyral™

Per il trattamento dell'ipertensione

Il sistema di denervazione renale Symplicity Spyral™ integra l'assunzione di farmaci e le modifiche dello stile di vita con un approccio procedurale efficace per il trattamento dell'ipertensione, basato su evidenze scientifiche.¹⁻⁴

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Alert Indicazioni, sicurezza e avvisi

Descrizione generale

Un approccio innovativo per il trattamento dell'ipertensione

Il sistema di denervazione renale Symplicity Spyral:

Eroga energia a radiofrequenza (RF) controllata con precisione e mirata ai nervi renali
Interrompe in modo sicuro la trasmissione simpatica iperattiva tra reni e cervello per ridurre l'ipertensione⁵

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Un metodo comprovato per ridurre la pressione arteriosa¹

Il sistema Symplicity Spyral ha permesso di ottenere una diminuzione della pressione arteriosa clinicamente significativa, sicura e duratura in numerosi studi clinici e in un registro di dati provenienti dal mondo reale.^1-4

Esplora le evidenze

Supportato da evidenze cliniche pubblicate in letteratura, di portata, quantità e qualità senza precedenti

Riduzione costante della pressione arteriosa

Nello studio pilota SPYRAL HTN-ON MED, il calo dei valori pressori a tre anni con la procedura per la riduzione della pressione arteriosa Symplicity è stato costante, sia durante il giorno che durante la notte, anche nei periodi ad alto rischio (tarda notte e prime ore del mattino), solitamente associati a un aumento del rischio di ictus ed eventi cardiovascolari.³

A chart showing the 24-hour blood pressure reducing effect of the Symplicity procedure. Italian IT

Prestazioni semplici e versatili

Guarda l'esecuzione della procedura

Scopri in che modo il sistema Symplicity Spyral offre un approccio semplice, sicuro ed efficace per ridurre l'ipertensione.^1-4

Un unico catetere che si adatta a qualsiasi anatomia

Un singolo catetere tratta un'ampia gamma di anatomie (vasi da 3-8 mm di diametro)^6,7
Utilizza un pattern di elettrodi elicoidale per l'ablazione di tutti e quattro i quadranti del vaso contemporaneamente
Consente l'ablazione delle arterie principali, accessorie e vasi collaterali per massimizzare la probabilità di una denervazione completa^6,7
Design "plug and play", intuitivo e a scambio rapido

Immagine del catetere Symplicity Spyral con l'ablazione contemporanea di tutti e quattro i quadranti

Scopri i principi scientifici della RDN

Guarda una breve animazione che spiega il meccanismo di azione della denervazione renale a radiofrequenza con il sistema Symplicity Spyral.

Catetere multielettrodo per la denervazione renale Symplicity Spyral™

Il catetere Symplicity Spyral garantisce un'elevata navigabilità anche all'interno di anatomie complesse.^6,7

Visualizza la scheda tecnica del catetere

Generatore RF per denervazione renale Symplicity G3™

Il generatore Symplicity G3 utilizza un algoritmo di risposta in tempo reale che controlla e monitora in modo sicuro l'erogazione di energia ai nervi target.⁶

Visualizza la scheda tecnica del generatore

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Foto di un medico in camice in un laboratorio di emodinamica.

In pazienti tipici con ipertensione non controllata.

^†

Dato aggiustato con ANCOVA; analisi di efficacia secondaria.

^‡

Riduzione nel braccio RDN rispetto al basale.

^§

Include i cateteri Symplicity Spyral™ e Flex™.

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2020;395:1444–1451.

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. The Lancet. 2018;391(10137):2346–2355.

Mahfoud F, Mancia G, Schmieder R, et al. Three-year safety and efficacy in the Global Symplicity Registry: Impact of antihypertensive medication burden on blood pressure reduction. Presented at PCR e-course 2020.

⁴

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2022;399:1401–1410.

⁵

Coates P, Tunev S, Trudel J, et al. Time, temperature, power, and impedance considerations for radiofrequency catheter renal denervation. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022.

⁶

Medtronic Data on File.

⁷

Medtronic Symplicity Spyral™ Instructions for Use.

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