Sistema di denervazione renale Symplicity Spyral™

Per il trattamento dell'ipertensione

Il sistema di denervazione renale Symplicity Spyral™ integra l'assunzione di farmaci e le modifiche dello stile di vita con un approccio procedurale efficace per il trattamento dell'ipertensione, basato su evidenze scientifiche.¹⁻⁴

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Alert Indicazioni, sicurezza e avvisi

Descrizione generale

Un approccio innovativo per il trattamento dell'ipertensione

Il sistema di denervazione renale Symplicity Spyral:

  • Eroga energia a radiofrequenza (RF) controllata con precisione e mirata ai nervi renali
  • Interrompe in modo sicuro la trasmissione simpatica iperattiva tra reni e cervello per ridurre l'ipertensione5
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Un metodo comprovato per ridurre la pressione arteriosa1

Il sistema Symplicity Spyral ha permesso di ottenere una diminuzione della pressione arteriosa clinicamente significativa, sicura e duratura in numerosi studi clinici e in un registro di dati provenienti dal mondo reale.1-4

Esplora le evidenze

Supportato da evidenze cliniche pubblicate in letteratura, di portata, quantità e qualità senza precedenti

Riduzione costante della pressione arteriosa

Nello studio pilota SPYRAL HTN-ON MED, il calo dei valori pressori a tre anni con la procedura per la riduzione della pressione arteriosa Symplicity è stato costante, sia durante il giorno che durante la notte, anche nei periodi ad alto rischio (tarda notte e prime ore del mattino), solitamente associati a un aumento del rischio di ictus ed eventi cardiovascolari.3

A chart showing the 24-hour blood pressure reducing effect of the Symplicity procedure. Italian IT

Prestazioni semplici e versatili

Guarda l'esecuzione della procedura

Scopri in che modo il sistema Symplicity Spyral offre un approccio semplice, sicuro ed efficace per ridurre l'ipertensione.1-4

Un unico catetere che si adatta a qualsiasi anatomia

  • Un singolo catetere tratta un'ampia gamma di anatomie (vasi da 3-8 mm di diametro)6,7
  • Utilizza un pattern di elettrodi elicoidale per l'ablazione di tutti e quattro i quadranti del vaso contemporaneamente
  • Consente l'ablazione delle arterie principali, accessorie e vasi collaterali per massimizzare la probabilità di una denervazione completa6,7
  • Design "plug and play", intuitivo e a scambio rapido
Immagine del catetere Symplicity Spyral con l'ablazione contemporanea di tutti e quattro i quadranti

Scopri i principi scientifici della RDN

Guarda una breve animazione che spiega il meccanismo di azione della denervazione renale a radiofrequenza con il sistema Symplicity Spyral.

Un focus sul catetere multielettrodo per la denervazione renale Symplicity Spyral.

Catetere multielettrodo per la denervazione renale Symplicity Spyral™

Il catetere Symplicity Spyral garantisce un'elevata navigabilità anche all'interno di anatomie complesse.6,7
Visualizza la scheda tecnica del catetere
Immagine del generatore RF per denervazione renale Symplicity G3.

Generatore RF per denervazione renale Symplicity G3™

Il generatore Symplicity G3 utilizza un algoritmo di risposta in tempo reale che controlla e monitora in modo sicuro l'erogazione di energia ai nervi target.6
Visualizza la scheda tecnica del generatore

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Foto di un medico in camice in un laboratorio di emodinamica.
*

In pazienti tipici con ipertensione non controllata.

†

Dato aggiustato con ANCOVA; analisi di efficacia secondaria.

‡

Riduzione nel braccio RDN rispetto al basale.

§

Include i cateteri Symplicity Spyral™ e Flex™.

1

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2020;395:1444–1451.

2

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. The Lancet. 2018;391(10137):2346–2355.

3

Mahfoud F, Mancia G, Schmieder R, et al. Three-year safety and efficacy in the Global Symplicity Registry: Impact of antihypertensive medication burden on blood pressure reduction. Presented at PCR e-course 2020.

4

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2022;399:1401–1410.

5

Coates P, Tunev S, Trudel J, et al. Time, temperature, power, and impedance considerations for radiofrequency catheter renal denervation. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2022.

6

Medtronic Data on File.

7

Medtronic Symplicity Spyral™ Instructions for Use.

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