Klinik kanıt

Mometazon furoat, etki gücü ve güvenliliği bir arada iletir

İlaç Özellikleri Karşılaştırması^1-4

* Lipofilisite rakamları, triamsinolon asetonide göre normalize edilmiştir.
† Deksametazona kıyasla, 100 değerine ayarlanan bağıl reseptör bağlama afinitesi ile ölçüldüğü şekilde. Daha yüksek değerler daha yüksek etki gücünü belirler.
‡ İntravenöz yola karşı intranazal yoldan ilaç plazma konsantrasyonu ile ölçüldüğü şekilde.

Mometazon furoat, sinonazal ilaç özellikleri nedeniyle PROPEL^™ implantta kullanım için seçilmiştir⁵:

Yüksek oranda
lipofilik

Doku tarafından rahatlıkla emilir

Hedefe yönelik
+ güçlü

Yüksek glukokortikoid reseptörü afinitesi

Düşük sistemik biyoyararlanım

Sistemik etkileri en aza indirir

PROPEL^™implantların açıklığı koruduğu ve sinüs mukozasına lokal olarak mometazon furoat ilettiği klinik olarak kanıtlanmıştır

ETMOİD SİNÜS: PROPEL^™ ve PROPEL^™ Mini

PROPEL™, 1-A Düzeyi Kanıtla desteklenen tek ilaç salınımlı implanttır⁶
Postoperatif girişim gereksiniminde %35 Bağıl Azalma^II⁶

FRONTAL SİNÜS: PROPEL™ Contour

Hekimin seçimini geliştirir: küçük boyut, benzersiz kum saati şekli, esnek aplikatör
Postoperatif girişim gereksiniminde %65 Bağıl Azama^II^7-8

* Postoperatif girişim, adezyonları ayırmak için cerrahi girişim gereksinimi ve/veya enflamasyon için oral steroidler reçete etme gereksiniminin birleşimidir.
† Bağımsız bir hakem veya bağımsız bir heyet tarafından hükme varılmıştır.
‡ Klinik araştırmacılar tarafından hükme varılmıştır.
§ İkincil sonlanım noktalarında çokluk bakımından düzeltme yapılmamıştır.
| İkincil sonlanım noktalarında çokluğa göre düzeltme yapılmıştır.
|| Amaca özel analiz kapsamında tüm bağıl azalmalar (T-C)/C olarak hesaplanmıştır.

Frontal sinüs cerrahisi sonrasında PROPEL™ Mini ve PROPEL™ Contour dahil olmak üzere çok çeşitli seçeneklerle tedavi, hasta sonuçlarında düzelme sağlamaya yardımcı olabilir.

PROPEL™ sinüs implantları ailesi hakkında daha fazla bilgi edinin

Bize ulaşın

PROPEL™

6 neden

Klinik Kanıt

Referanslar

Lemke T, Williams D, Roche V, Zito SW, eds. Foye’s Principles of Medicinal Chemistry. 6th ed. Balitmore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.

Winkler J, Hochhaus G, Derendorf H. How the lung handles drugs: pharmacokinetics and pharmacodynamics of inhaled corticosteroids. Proc Am Thorac Soc. 2004;1(4):356-363.

Sastre J, Mosges R. Local and systemic safety of intranasal corticosteroids. J Invenstig Allergol Clin Immunol. 2012:22(1):1-12.

⁴

PubChem. Dexamethasone. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Dexamethasone. Accessed June 24, 2019.

⁵

Hochhaus G. Pharmacokinetic/pharmacodynamic profile of mometasone furoate nasal spray: potential effects on clinical safety and efficacy. Clin Ther. 2008:30(1):1-13.

⁶

Han JK, Marple BF, Smith TL, et al. Effect of steroid-releasing sinus implants on postoperative medical and surgical interventions: an efficacy meta-analysis. Int Forum Allergy Rhinol. 2012;2(4):271-279.

⁷

Luong A, Ow RA, Singh A, et al. Safety and effectiveness of a bioabsorbable steroid-releasing implant for the paranasal sinus ostia: a randomized clinical trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018;144(1):28-35.

⁸

PROGRESS CSR, P500-0514, R28020, Rev 4.0, 28 December 2016.

- PROPEL™ [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2013.

- PROPEL™ Mini [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2016.

- PROPEL™ Contour [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2016.

UC202311005EE MPM – 12527 Rev. 1.0

CRS, kronik rinosinüzit; MF, mometazon furoat.

Kullanım talimatları, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, önlemler ve olası advers olaylar ile ilgili ayrıntılı bilgiler için cihaz el kitabına bakın. Daha fazla bilgi için, yerel Medtronic temsilcinizle iletişime geçin ve/veya medtronic.com adresinden Medtronic web sitesine başvurun.

PROPEL™ ile İlgili Önemli Güvenlik Bilgileri:
PROPEL™ sinüs implantları, sinüs cerrahisi sonrasında ≥18 yaşındaki hastalarda açıklığı korumaya ve sinüs mukozasına lokal olarak steroid iletmeye yöneliktir: Kronik rinosinüzit hastalarında, PROPEL™, etmoid sinüs; PROPEL™ Mini, etmoid sinüs/frontal sinüs açıklığı ve PROPEL™ Contour ise frontal sinüs ostiyumlarına yöneliktir. Kontrendikasyonlar mometazon furoata (MF) intoleransı veya biyolojik olarak emilebilir polimerlere aşırı duyarlılığı olan hastaları içerir. İmplantın gebe veya emziren kadınlardaki güvenliliği veya etkililiği üzerinde çalışma yapılmamıştır. Riskler, ağrı/basınç, implantın yer değiştirmesi, intranazal MF'nin olası yan etkileri, sinüzit, epistaksi ve enfeksiyonu içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir. Reçete bilgilerinin tamamı için www.intersectENT.co.uk adresinden Kullanım Talimatlarına (KT) bakın. Sadece sağlık uzmanları tarafından kullanım içindir.

Önemli Hatırlatma: Bu bilgiler sadece, Medtronic ürünlerinin ve tedavilerinin ilgili ürün el kitapları içinde endike olduğu şekilde kullanım için onaylandığı veya sunulduğu pazarlardaki kullanıcılara yöneliktir. Belirli Medtronic ürünleri ve tedavilerine ilişkin içerik, kullanım ruhsatının olmadığı pazarlardaki kullanıcılara yönelik değildir.

PROPEL™ ve PROPEL™ Mini:

PROPEL™ Contour:

Sinüs cerrahisi sonrası PROPEL™ lokalize ilaç iletim implantları

Mometazon furoat, etki gücü ve güvenliliği bir arada iletir

Yüksek oranda lipofilik

Hedefe yönelik + güçlü