SENSIGHT™ Direktionale Elektroden Direktionales Elektrodensystem für die Tiefe Hirnstimulation (THS)

Bei der neuartigen direktionalen Elektrode SenSight™ für die THS bilden Direktionalität und Sensing ein schlagkräftiges Team. Die SenSight™ Elektroden und SenSight™ Verlängerungen wurden mit patentierten Materialien, Komponenten und Prozessen entwickelt und arbeiten reibungslos mit dem Percept™ PC-Neurostimulator zusammen, um die Erkennung lokaler Feldpotenziale (LFPs) zu verbessern, die eine Million Mal kleiner sind als DBS-Stimulationsimpulse.¹

BROSCHÜRE HERUNTERLADEN

Überblick

ERREICHEN SIE EIN NEUES LEVEL.

Erleben Sie die vollen Möglichkeiten des Sensings mit dem weltweit fortschrittlichsten und innovativsten DBS-Systems.

Broschüre herunterladen

System mit neuem Design

In Zusammenarbeit mit Ihnen und unter Berücksichtigung Ihrer Erfahrungen haben wir jede Komponente unseres DBS-Elektrodensystems vollkommen überarbeitet – einschließlich Elektrode, Bohrlochkappe und Verlängerung. Die erste und einzige für das Sensing gebaute direktionale Elektrode. Außerdem die einzige direktionale Elektrode für die THS, die bei 3T und 1,5 T MRT tauglich ist.*

DIREKTIONALE ELEKTRODEN SENSIGHT^TM

1. Die Elektrodenkonfiguration 1-3-3-1 sorgt für eine präziser ausgerichtete Stimulation.

2. Dank unterschiedlicher Optionen bei den Polabständen (1,5 mm bzw. 0,5 mm) können verschiedene Zielpunkte und individuelle Patientenanforderungen bedient werden.

3. Zwei Orientierungsmarker zur Bestimmung der Segmentlage auch durch ein einzelnes Röntgenbild.

SENSIGHT™ DIREKTIONALE ELEKTRODE —
EIGENSCHAFTEN DES PROXIMALEN ENDES

4. Das proximale Ende der Elektrode wird in die Verlängerung eingeführt.

5. Laser-Markierungen am proximalen Ende zur Identifizierung von linken und rechten Elektroden bei bilateralen Implantaten

6. Laser-Markierung auf dem Elektrodenkörper für die visuelle Bestätigung, ob Elektrode vollständig eingeführt ist. Das schafft Vertrauen in die Verbindung.

SENSIGHT™ VERLÄNGERUNG

7. Einzelne Schraubverbindung an einem nicht aktiven Kontakt zur Minimierung von Arbeitsschritten und zum Schutz der Therapieabgabe.

8. Linke und rechte Laser-Markierung und röntgendichte Markierung. Laser-Markierungen am proximalen Ende (nicht abgebildet) und am distalen Ende für bilaterale Implantate zur Identifizierung der linken und rechten Verlängerung. Verlängerungen mit Laser-Markierungen enthalten auch eine röntgendichte Markierung, die unter CT, Fluoroskopie, Röntgenstrahlen und dem O-arm™ Bildgebungssystem sichtbar ist, um bilaterale Implantate zu unterscheiden.^†

SENSIGHT™ BOHRLOCH-KAPPE

um 14,7% niedrigeres Profil^§ — für den Komfort Ihrer Patienten
um 57% verbesserte Stabilität der Elektrodenspitze^‖
Clip ist mit einem vertikal verlängerten Befestigungsmechanismus mit Rippen ausgestattet, um die Stabilität der Oberfläche zu erhöhen und das Risiko einer Rotation der Elektrode nach der Befestigung zu minimieren.
flexibel - kann in jeder Position angebracht werden und passt sich dem Schädel des Patienten an

Produktspezifikationen

SenSight™ Direktionales Elektroden-Kit B33005 und B33015

KOMPATIBEL MIT:

Neurostimulatoren	B35200 Percept™ PC 37601 Activa™ PC 37612 Activa™ RC
Verlängerungen	B34000 SenSight™ Extension Kit
Implantations-Hilfen	B31010 SenSight™ Depth Stop and Cranial Tunneler Kit B31040 SenSight™ Lead Test Cable Kit B31020 SenSight™ Lead Cap Kit
Bohrlochkappe	B31000 SenSight™ Burr Hole Device B32000 SenSight™ Burr Hole Device Kit
Arzt-Programmiergerät	CT900D 8880T2 Communicator A610 3.0 Software Application

Wichtiger Hinweis zur Kompatibilität: Verwenden Sie SenSight™-Komponenten nur zusammen mit anderen SenSight™-Komponenten, es sei denn, in der Produktkennzeichnung ist eine spezielle Kompatibilität angegeben. Verwenden Sie keine inkompatiblen Komponenten. Die Verwendung inkompatibler Komponenten kann zu einer Beschädigung der Komponenten, einer Unterbrechung oder einem Verlust der Stimulation führen und einen chirurgischen Austausch oder eine Revision erforderlich machen.

GERÄTESPEZIFIKATIONEN FÜR DIE DIREKTIONALEN ELEKTRODEN^a:

Modellnummern (ohne Marker)	Model B33005 or B33015
Modellnummern (mit Marker)	Model B33005M or B33015M
^{Elektrischer Widerstand}	Maximum 100 Ω für alle
Längen	33 und 42 cm (z.B. B3300533 oder B3300533M)
Oberfläche	33 cm Länge: 13,55 cm² 42 cm Länge: 17,26 cm²
Durchmesser	1,36 mm
Form	Straight
Distales Ende Distale Spitze	8 Pole (electrode shape) 1,0 mm
Proximales Ende Abstand der Kontakte Länge des Mandringriffes	8 Kontakte, in-line 2,2 mm 4,6 mm
Material in Kontakt mit dem Patienten	Polyurethan, Platinum iridium

^{a. All measurements are approximate.

b. Electrical resistance of this device only.

c. Electrical resistance is proportional to lead length: long lengths have higher resistance that may limit the amplitude.

d. Discuss allergies or other intolerances related to the materials of construction with the patient before the procedure.

e. Tested for category 1A or 1B carcinogenic, mutagenic, or toxic for reproduction. (CMR)substances, and endocrine disrupting chemicals (EDC). No known CMRs or EDCs found for the materials and substances listed in this table.}

SenSight™ direktionale Elektroden, die mit dem Buchstaben M nach der Elektrodenlänge gekennzeichnet sind (z. B. B3300533M), enthalten zwei bilaterale Marker. Die bilateralen Marker helfen bei der Unterscheidung zwischen den Hemisphären, wenn 2 Elektroden implantiert werden.

WEITERE
Informationen

TECHNISCHER SUPPORT

Technisch-wissenschaftlicher service
+49 (0)2159 8149 171

HANDBÜCHER UND MRT LEITLINIEN

Suchen Sie nach Produktnamen und Seriennummern.

ZUR BIBLIOTHEK

Neumann WJ, Staub F, Horn A, et al. Deep brain recordings using an implanted pulse generator in Parkinson’s disease. Neuromodulation. 2016;19(1):20-24.

Die THS Systeme von Medtronic sind MRT fähig und sicher innerhalb einer MRT Umgebung, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind. Sind diese Bedingungen nicht erfüllt, besteht ein erhebliches Risiko, dass es zu Gewebeschäden kommt, da sich Komponenten des Systems erhitzen können, besonders an den Elektroden. Dies kann zu ernsthaften und dauerhaften Schäden führen (Koma, Lähmung oder auch Tod). In den MRT Leitlinien für Medtronic THS Systeme finden Sie eine vollständige der Bedingungen für die MRT-Fähigkeit: http://professional.medtronic.com/mri

^†

Elektroden und Verlängerungen mit Markierungen sind an Modellnummern erkennbar, die auf M enden. Die Verlängerung hat ebenfalls eine Markierung am proximalen Ende (in der Abbildung nicht zu sehen).

^‡

Abzüglich des distalen Konnektor-Endes ist der Durchmesser des Verlängerungs-Körpers ca. 26,7 geringer als bei den Medtronic Verlängerungen 37085 und 37086.

^§

Im Vergleich zur Stimloc™ Bohrlochkappe.

^||

Basierend auf Tierversuchen bot das SenSight™ direktionale Elektroden-System eine durchschnittliche Verbesserung der Stabilität der Elektrodenspitze um 57 % im Vergleich zu dem herkömmlichen Elektrodensystem von Medtronic. Die Daten aus dem Tierversuch lassen sich nicht unbedingt auf eine reale klinische Umgebung übertragen.

^¶

Im Vergleich zu den Verlängerungen Modelle 37085 und 37086.