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Patienten finden Informationen hier.
Vergleich der Arzneimittelmerkmale1-4
* Die Werte zur Lipophilie sind relativ zu Triamcinolonacetonid normalisiert.
† Gemessen an der relativen Rezeptorbindungsaffinität im Vergleich zu Dexamethason, für die ein Wert von 100 angesetzt wird. Höhere Werte bedeuten eine höhere Wirkstärke.
‡ Gemessen an der Plasmakonzentration des Medikaments bei intranasaler gegenüber intravenöser Verabreichung.
Mometasone furoate was selected for use in PROPEL™ implant for its sinonasal drug characteristics5:
Wird leicht vom Gewebe aufgenommen
Hohe Glukokortikoidrezeptoraffinität
Minimiert systemische Wirkungen
* Bei postoperativen Interventionen handelt es sich um eine Kombination aus der Notwendigkeit chirurgischer Interventionen um Vernarbungen zu trennen, und/oder der Notwendigkeit, orale Steroide zur Behandlung von Entzündungen zu verschreiben.
† Beurteilt durch einen unabhängigen Gutachter oder ein unabhängiges Gremium.
‡ Beurteilt durch einen unabhängigen Gutachter oder ein unabhängiges Gremium.
§ Sekundäre Endpunkte wurden nicht um die Multiplizität bereinigt.
| Sekundäre Endpunkte wurden um die Multiplizität bereinigt.
|| Alle relativen Verringerungen berechnet als (T-C)/C als Teil der Adhoc-Analyse.
Lemke T, Williams D, Roche V, Zito SW, eds. Foye’s Principles of Medicinal Chemistry. 6th ed. Balitmore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.
Winkler J, Hochhaus G, Derendorf H. How the lung handles drugs: pharmacokinetics and pharmacodynamics of inhaled corticosteroids. Proc Am Thorac Soc. 2004;1(4):356-363.
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PROGRESS CSR, P500-0514, R28020, Rev 4.0, 28 December 2016.
- PROPEL™ [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2013.
- PROPEL™ Mini [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2016.
- PROPEL™ Contour [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2016.
CRS: chronische Rhinosinusitis; MF: Mometasonfuroat.
Detaillierte Informationen zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und möglichen Komplikationen sind der Gebrauchsanweisung zu entnehmen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem zuständigen Medtronic Repräsentanten und/oder auf der Medtronic Website unter medtronic.de
Wichtige Sicherheitshinweise für PROPEL™:
Die PROPEL™ Nebenhöhlenimplantate sind dafür bestimmt, bei Patienten ≥ 18 Jahre mit einer chronischen Rhinosinusitis nach einer Nebenhöhlenoperation die Durchgängigkeit aufrechtzuerhalten und ein Steroid lokal in die Nebenhöhlenschleimhaut einzubringen: PROPEL™ für die Siebbeinhöhle, PROPEL™ Mini für die Siebbeinhöhle-/Stirnhöhlenöffnung und PROPEL™ Contour für das Stirnhöhlenostium. Die Anwendung ist kontraindiziert bei Patienten mit Mometasonfuroat(MF)-Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber biologisch resorbierbaren Polymeren. Sicherheit und Wirksamkeit des Implantats bei schwangeren oder stillenden Patientinnen wurden bisher nicht untersucht. Zu den möglichen Risiken zählen u. a.: Schmerzen/Druckempfinden, ein Verschieben des Implantats, mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer intranasalen MF-Therapie, Sinusitis, Epistaxis und Infektionen. Vollständige Fachinformationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung (IFU) unter www.intersectENT.de. Nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal.
Wichtige Erinnerung: Diese Information ist nur für Anwender in Märkten bestimmt, in denen Medtronic Produkte und Therapien zugelassen oder zur Verwendung verfügbar sind, wie in den jeweiligen Produkthandbüchern angegeben. Die Inhalte zu bestimmten Medtronic Produkten und Therapien sind nicht für Anwender in Märkten bestimmt, in denen keine Zulassung vorliegt.
PROPEL™ and PROPEL™ Mini:
PROPEL™ Contour: