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PPROPEL™ Nebenhöhlenimplantate besitzen einen innovativen 2-in-1-Mechanismus, der die chirurgisch geschaffene Öffnung nach einer Nebenhöhlenoperation offen hält und gleichzeitig Mometasonfuroat, ein wirkstarkes Kortikosteroid, genau dort in die Nebenhöhlenschleimhaut einbringt, wo es gebraucht wird1–3.
Mometasonfuroat wurde aufgrund seiner sinunasalen Arzneimitteleigenschaften für die Verwendung in PROPEL™ Implantaten ausgewählt7:
Hochgradig lipophil – wird leicht vom Gewebe aufgenommen
Zielgerichtet + hoch wirksam – Hohe Glukokortikoidrezeptoraffinität
Geringe systemische Bioverfügbarkeit – Minimiert systemische Effekte
Vergleich der Wirkstoffeigenschaften6–9
* Die Werte zur Lipophilie sind relativ zu Triamcinolonacetonid normalisiert.
† Gemessen an der relativen Rezeptorbindungsaffinität im Vergleich zu Dexamethason, für die ein Wert von 100 angesetzt wird. Höhere Werte bedeuten eine höhere Wirkstärke.
‡ Gemessen an der Plasmakonzentration des Medikaments bei intranasaler gegenüber intravenöser Verabreichung.
PROPEL™ [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2013.
PROPEL™ Mini [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2016.
PROPEL™ Contour [Instructions for Use]. Menlo Park, CA: Intersect ENT; 2016.
Li PM, Downie D, Hwang PH. Controlled steroid delivery via bioabsorbable stent: safety and performance in a rabbit model. Am J Rhinol Allergy. 2009;23(6):591-596.
Murr AH,et al. Int Forum Allergy Rhinol. 2011;1:23–32. REF-10007.
Lemke T, Williams D, Roche V, Zito SW, eds. Foye’s Principles of Medicinal Chemistry. 6th ed. Balitmore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2008.
Winkler J, Hochhaus G, Derendorf H. How the lung handles drugs: pharmacokinetics and pharmacodynamics of inhaled corticosteroids. Proc Am Thorac Soc. 2004;1(4):356-363.
Sastre J, Mosges R. Local and systemic safety of intranasal corticosteroids. J Investig Allergol Clin Immunol. 2012;22(1):1-12.
PubChem. Dexamethasone. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Dexamethasone. Accessed June 24, 2019.
CRS: chronische Rhinosinusitis; MF: Mometasonfuroat.
Detaillierte Informationen zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und möglichen Komplikationen sind der Gebrauchsanweisung zu entnehmen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem zuständigen Medtronic Repräsentanten und/oder auf der Medtronic Website unter medtronic.de
Wichtige Sicherheitshinweise für PROPEL™:
Die PROPEL™ Nebenhöhlenimplantate sind dafür bestimmt, bei Patienten ≥ 18 Jahre mit einer chronischen Rhinosinusitis nach einer Nebenhöhlenoperation die Durchgängigkeit aufrechtzuerhalten und ein Steroid lokal in die Nebenhöhlenschleimhaut einzubringen: PROPEL™ für die Siebbeinhöhle, PROPEL™ Mini für die Siebbeinhöhle-/Stirnhöhlenöffnung und PROPEL™ Contour für das Stirnhöhlenostium. Die Anwendung ist kontraindiziert bei Patienten mit Mometasonfuroat(MF)-Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber biologisch resorbierbaren Polymeren. Sicherheit und Wirksamkeit des Implantats bei schwangeren oder stillenden Patientinnen wurden bisher nicht untersucht. Zu den möglichen Risiken zählen u. a.: Schmerzen/Druckempfinden, ein Verschieben des Implantats, mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer intranasalen MF-Therapie, Sinusitis, Epistaxis und Infektionen. Vollständige Fachinformationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung (IFU) unter www.intersectENT.de. Nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal.
Wichtige Erinnerung: Diese Information ist nur für Anwender in Märkten bestimmt, in denen Medtronic Produkte und Therapien zugelassen oder zur Verwendung verfügbar sind, wie in den jeweiligen Produkthandbüchern angegeben. Die Inhalte zu bestimmten Medtronic Produkten und Therapien sind nicht für Anwender in Märkten bestimmt, in denen keine Zulassung vorliegt.
PROPEL™ und PROPEL™ Mini:
PROPEL™ Contour: