TYPES DE GREFFE OSSEUSE GREFFE OSSEUSE (BUCCALE, MAXILLO-FACIALE ET DENTAIRE)

CATÉGORIES DE GREFFES OSSEUSES

Le choix de la greffe osseuse joue un rôle essentiel dans les résultats d’une intervention de cicatrisation osseuse. Chacune des plus de 200 greffes osseuses auxquelles les chirurgiens ont actuellement accès présente des différences fondamentales en matière de technologie, de matériaux, de mécanismes d’action, d’indications et de données cliniques.

Ces greffes peuvent être classées d’après les critères suivants :

• Composition;
• Mécanisme d’action;
• Indication approuvée;
  
• Données sur la performance.

Protéines recombinées  

Les protéines recombinées renvoient aux protéines d’origine naturelle qui jouent un rôle actif dans la formation et le maintien des os. La séquence de ces protéines chez les humains peut être fabriquée synthétiquement selon un processus uniforme et contrôlé : c’est ce qu’on entend par la technologie de recombinaison ou les protéines morphogénétiques osseuses recombinées (rhBMP).

• Composition : rhBMP;
• Mécanisme d’action : forte ostéoinduction qui déclenche un signal intense pour induire la formation osseuse;
• Autorisations : instrument médical de classe IV de Santé Canada.

Allogreffe osseuse

Il existe un large éventail de produits pour l’allogreffe ou de formes d’allogreffe. Les tissus d’allogreffe, dont certains fonctionnent par ostéoconduction et par ostéoinduction limitée lorsqu’ils sont déminéralisés, comprennent des tissus minéralisés, des tissus déminéralisés et des tissus d’allogreffe avec cellules.

Ces produits sont soumis à des règlements différents en fonction de la manière dont ils sont traités. Par exemple, les produits à base de tissus manipulés ont une désignation précise et sont réglementés comme des dispositifs médicaux devant être soumis à l’approbation de Santé Canada. Les produits à base de tissus qui entrent dans la catégorie des organes, des cellules et des tissus (CTO) manipulés de façon minimale sont réglementés ainsi et n’ont pas à être enregistrés en tant que dispositifs médicaux auprès de Santé Canada.  Ils doivent plutôt faire l’objet d’un enregistrement pour les établissements de cellules, tissus et organes humains.

• Composition : dons d’os et de tissus;
• Mécanismes d’action pour les tissus déminéralisés : ostéoconduction et ostéoinduction;
• Autorisations : instrument médical de classe IV de Santé Canada.

• Composition : dons d’os et de tissus;
• Mécanisme d’action des tissus déminéralisés : ostéoconduction;
• Mécanisme d’action des tissus déminéralisés manipulés de façon minimale : ostéoconduction et ostéoinduction;
• Cellules, tissus et organes humains (CTO)

Greffe osseuse synthétique

Une greffe synthétique et ostéoconductrice complémentaire aux autogreffes augmente la quantité d’autogreffe osseuse disponible.

• Composition : dispositifs minéraux et céramiques d’origine synthétique;
• Mécanisme d’action : assure un échafaudage passif ostéoconducteur pour la formation des os;
• Autorisations : instrument médical de classe III de Santé Canada.
  

Xénogreffe

La xénogreffe renvoie à un os prélevé d’origine animale et qui est greffé chez un humain. Elle est traitée à des températures élevées (100 à 600 °C) pour prévenir la contamination.

• Composition : os d’origine bovine (vache);
• Mécanisme d’action : ostéoconduction.

Questions importantes sur le classement des dispositifs de fusion destinés aux greffes osseuses

1. Quelle est la composition de la technologie des greffes osseuses?

• Minérale (synthétique)
• Dons d’os et de tissus (allogreffe)
• Protéines recombinées (rhBMP)

2. Quel est le mécanisme d’action de cette technologie?

• Ostéogenèse : les cellules vivantes, telles que les ostéoblastes, assurent la formation de nouveaux os
• Ostéoconduction : un échafaudage passif présent maintient l’espace et permet la formation des os
• Ostéoinduction : le recrutement actif et la stimulation des cellules souches, qui se différencient en ostéoblastes pour former le nouvel os

3. À quel titre la technologie a-t-elle été autorisée?

• Instrument médical de classe III de Santé Canada
• Instrument médical de classe IV de Santé Canada
• Cellules, tissus et organes humains (CTO)