Randomize kontrollü araştırmalar

Klinik veriler

Symplicity™ kan basınç prosedürü randomize kontrollü araştırmalarda (RCT'ler) klinik açıdan önemli ölçüde, güvenli ve sürekli şekilde kan basınç düşüşü sergilemiştir.1-3

Bizimle iletişime geçin

İlaçlı veya ilaçsız olarak etkili

Symplicity kan basınç prosedürü ilaçların varlığında da yokluğunda da etkilidir.1-3

SPYRAL HTN-ON MED Pilot Çalışması

İlaçlarla sonuçlar

Bu çalışma antihipertansif ilaçların varlığında Symplicity kan basınç prosedürünün etkisini değerlendirmiştir.
 
Üç yıllık takip

Üç yılda klinik açıdan anlamlı, güvenli ve sürekli kan basıncı düşüşleri:
  • RDN hastaları için 24 saatlik sistolik ambulatuar kan basıncında (ABPM) başlangıca göre 18,7 mmHg düşüş (p<0,01)3 
  • Ofis sistolik kan basıncında 20,9 mmHg düşüş3
  • İlaç alan >%80 oranında hasta Symplicity prosedürüyle SKB <140 mmHg değerini elde etmiştir3
  • Sıfır cihaz veya prosedür güvenlilik olayı3
  • Renal denervasyon böbrek fonksiyonunu olumsuz etkilememiştir3
SPYRAL HTN-ON MED makalesini görüntüleyin
RCT Animate A Citations - TRTurkish Turkey
A cover of the Lancet journal featuring three-year data from the HTN-ON MED pilot study.

Uzun vadeli güvenlilik ve etkililik

Prof. Felix Mahfoud ACC 2022'de Symplicity kan basınç prosedürünün uzun vadeli güvenliliğini ve etkililiğini ayrıntılandıran SPYRAL HTN-ON MED Pilot Çalışma verilerini sunuyor.

Üç yılda 24 saatlik kan basıncı düşürücü etki


SPYRAL HTN-ON MED Pilot Çalışmasında üç yılda, genellikle artan inme ve kardiyovasküler olay riskiyle ilişkilendirilen gece geç saatler ve sabah erken saatlerden oluşan yüksek riskli dönem dahil olmak üzere gece ve gündüz boyunca Symplicity kan basınç prosedürüyle kan basıncı düşüşleri mevcut olmuştur.3

Symplicity Blood Pressure Procedure Chart - TR

SPYRAL HTN-OFF MED Pivot Araştırması

İlaçlar olmadan sonuçlar

Bu araştırma için güçlü etkililik sonlanım noktaları şunlar olmuştur:
  • Üç ayda 24 saatlik sistolik kan basıncında değişiklik
  • Üç ayda ofis sistolik kan basıncında değişiklik
Araştırma üç ayda klinik açıdan anlamlı kan basıncı düşüşleri göstermiştir. Özellikle ofis sistolik kan basıncı 9,2 mmHg'ye, 24 saatlik sistolik ambulatuar kan basıncı ise 4,7 mmHg'ye düşmüştür.†‡2
SPYRAL HTN-OFF MED makalesini görüntüleyin
RCT Animate B Citations - TRTurkish Turkey
A cover of the Lancet journal featuring safety and efficacy data from the HTN-OFF MED Pivotal trial.

Daima aktif kan basıncı düşürme özelliği

SPYRAL HTN-OFF MED Pivot Araştırması üç ayda Symplicity kan basınç prosedürünün kontrole kıyasla üstün kan basıncı düşüşleri sağladığını göstermiştir. Prosedürün kan basıncı düşürme etkileri yüksek riskli erken saatler dahil olmak üzere tüm gün ve gece koruma sağlayarak daima etkindir.
Symplicity Product Chart - TRTurkish Turkey

Görüntüyü Büyütün +

Sham Control Chart - TR

Görüntüyü Büyütün +

SPYRAL HTN-OFF MED Pivot Araştırma verilerini keşfedin

Dr. Michael Böhm'ün SPYRAL HTN-OFF MED Pivot Araştırmasından verileri analiz ettiği bir sunumu izleyin.

Symplicity prosedürü için bir sonraki adım

SPYRAL AFFIRM çalışması Symplicity kan
basınç prosedürünün uzun vadede güvenliliğini, etkililiğini ve uzun ömürlülüğünü değerlendirecektir.

  • Tedavi edilen 1.000 hasta
  • 100 global araştırma merkezi
  • 3 yüksek risk alt grubu
  • 3 yıllık takip
  • ON ve OFF MED araştırmalarından 200'e kadar hastada 5 yıllık takip
Bir böbrek simgesi Medtronic Renal Denervasyonun kan basıncını düşürmek için renal sinirleri tedavi ettiği gerçeğine atıfta bulunmaktadır.

Hipertansiyon tedavisinde çığır açan yöntem

Symplicity kan basınç prosedürü hipertansiyon hastalarının kan basınçlarını düşürme yöntemini değiştirmektedir.
Sistemi görün
Açık bir kitap simgesi Symplicity prosedürü için klinik kanıtların kapsamını temsil etmektedir.

Gerçek dünya sonuçları
 

En büyük renal denervasyon veri seti olan GLOBAL SYMPLICITY KAYITLARINDAN verileri görün.

Kayıtları keşfedin
Manuel tansiyon manşonu ve pompası içeren bir simge.

Hipertansiyona karşı harekete geçin

Symplicity kan basınç prosedürünü topluluğunuza başarılı bir şekilde tanıtmak için kaynaklara erişim elde edin.

HTN programınızı inşa edin
Bir monitör simgesi

Öğretim kaynakları bulun
 

CME kursları ve sunumlar dahil olmak üzere Symplicity kan basınç prosedürü hakkında geniş bir dizi öğretim içeriğini keşfedin.

Prosedür hakkında bilgi edinin

Bu belge, geçerli sağlık otoritesi ürün kayıtlarına sahip ülkelerdeki Sağlık Uzmanlarına yöneliktir.

Önemli: Tüm talimatlar, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler için her zaman ürünle birlikte verilen Kullanım Talimatlarına/Elektronik Kullanım Talimatlarına bakın. 

*

In typical uncontrolled hypertension patients.

†

RDN arm reduction from baseline.

‡

ANCOVA adjusted; secondary efficacy analysis.

1

Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. The Lancet. 2018;391:2346–2355.

2

Böhm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet 2020; Published online March 29, 2020. DOI: 10.1016/ S0140-6736(20)30554-7.

3

Mahfoud F, Kandzari DE, Kario K, et al. Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2022; 399:1401-1410.