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Si, sono un operatore sanitario
Note: Ai sensi e per gli effetti dell’Art. 76 D.P.R. 445/2000 consapevole della responsabilità e delle conseguenze civili e penali previste in caso di dichiarazioni mendaci e/o formazione od uso di atti falsi, nonché in caso di esibizione atti contenenti dati non più corrispondenti a verità e consapevole altresì che qualora emerga la non veridicità del contenuto della presente decadranno i benefici per i quali la stessa è rilasciata confermo di essere un OPERATORE SANITARIO.
I contenuti presenti in questo sito contengono informazioni rivolte agli operatori sanitari, in quanto si riferiscono a prodotti rientranti nella categoria dei dispositivi medici che richiedono l’impiego o l’intervento da parte di professionisti del settore medico-sanitario.
(in uno studio che comprendeva 205 spirali Axium™*)
Lo spingitore rastremato con tecnologia Contour® sul segmento distale dello spingitore migliora la navigabilità in anatomie tortuose3
Il design con presa a sfera consente una rotazione assiale di 360°4 che facilita il rilascio della spirale con un minore arretramento del microcatetere5
L'intera famiglia Axium™ presenta un diametro esterno progressivo abbinato alle dimensioni dell'impianto, che ottimizza la stabilità e il volume per tutta la linea di spirali.
Axium™ Prime Frame sono spirali in Nitinolo con memoria di forma e un'esclusiva configurazione ibrida tra loop aperti e chiusi.
Versatilità che si adatta a diverse morfologie di aneurisma grazie ai loop aperti flessibili OMEGA6.
Stabilità migliorata con i modelli closed loop Omega per il primo e l'ultimo loop7.
Copertura costante e densa del colletto, man mano che i loop successivi cambiano direzione8.
D.E. spirale (pollici) | 0,0115 | 0,0125 | 0,0135 | 0,0145 |
---|---|---|---|---|
Diametro (mm) |
3,0 - 3,5 |
4,0 - 6,0 |
7,0 - 10,0 |
12,0 - 25,0 |
Lunghezza (cm) |
6 - 10 |
6,0 - 25,0 |
12,0 - 40,0 |
30,0 - 50,0 |
Vol. (mm3) |
4,02 - 6,70 |
4,75 - 19,79 |
11,08 - 36,94 |
31,96 - 53,27 |
Axium™ Prime Extra Soft e Super Soft sono tra le spirali più morbide sul mercato. Questa morbidezza si deve a un filamento più sottile e a strati resistenti all'allungamento più sottili.
ES 3D | ES HELIX | SS 3D | SS HELIX | |
---|---|---|---|---|
D.E. spirale (pollici) |
0,0108 |
0,0108 |
0,0115 |
0,0115 |
Diametro (mm) |
1,0 - 3,5 |
1,0 - 3,0 |
4,0 - 6,0 |
4,0 - 6,0 |
Lunghezza (cm) |
2 - 10 |
1 - 10 |
6 - 20 |
6 - 20 |
Vol. (mm3) |
1,34 - 6,70 |
0,67 - 6,70 |
4,02 - 13,40 |
4,02 - 13,40 |
Le spirali Axium™ MicroFX™ con tecnologia LatticeFX™ nascono dalla sovrapposizione con singoli microfilamenti in nylon o PGLA tra i loop della spirale, formando una superficie tra gli aneurismi che garantisce una formazione stabile di tessuto cicatriziale e un'elevata trombogenicità. Queste spirali offrono le elevate prestazioni di una spirale Axium™ Bare con l'ulteriore vantaggio della tecnologia LatticeFX™.
Le spirali Axium™ MicroFX™ sono particolarmente indicate per gli aneurismi che presentano un'elevata probabilità di rottura o che sono già rotti a causa della loro elevata trombogenicità e capacità di riempimento.
Inoltre, possono essere d'aiuto durante una procedura di diversione del flusso in cui è necessaria una rapida formazione di trombi all'interno dell'aneurisma.
Infine, ne è consigliata l'applicazione nel trattamento di malformazioni arterovenose e fistole poiché l'aumentata capacità di riempimento porta a una riduzione del flusso, dei tempi e dei costi della procedura.
PGLA 3D | PGLA Helix | Nylon Helix | |
---|---|---|---|
D.E. spirale (pollici) |
0,0115 - 0,0145 |
0,0115 - 0,0135 |
0,0115 - 0,0125 |
Diametro (mm) |
2 - 18 |
2 - 10 |
2 - 4 |
Lunghezza (cm) |
2 - 40 |
1 - 30 |
1 - 10 |
Vol. (mm3) |
1,34 - 42,61 |
0,67 - 27,7 |
0,67 - 7,92 |
Le spirali Axium™ Bare sono state tra le prime a offrire i vantaggi della famiglia Axium™ in termini di riempimento volumetrico elevato, diametro progressivo della spirale e in quanto sistema di distacco uniforme e istantaneo estremamente affidabile. Il sistema offre un equilibrio ottimale con la morbidezza di una spirale "10" e la stabilità/il volume di una spirale "18".
Dal 2007 sono stati apportati diversi miglioramenti al prodotto per ottimizzare il design delle spirali Axium™ Bare (QC). La combinazione unica di morbidezza e stabilità è dovuta al bilanciamento delle dimensioni del filamento primario e del diametro esterno.
Nelle misure da 1-6 mm le spirali QC hanno un D.E. maggiore rispetto alla linea Axium™ Prime, il che le rende la scelta ideale per il supporto e il riempimento di un aneurisma amorfo più piccolo, in cui è necessaria una spirale robusta e una minore morbidezza.
3D | Helix | |
---|---|---|
D.E. spirale (pollici) |
0,0115 - 0,0145 |
0,0115 - 0,0145 |
Diametro (mm) |
2 - 25 |
1,5 - 20 |
Lunghezza (cm) |
2 - 50 |
1 - 50 |
Vol. (mm3) |
1,34 - 53,27 |
0,67 - 53,27 |
I nostri palloncini neurovascolari sono ideali per l'accesso distale e per aree anatomiche uniche e irregolari, come le geometrie delle biforcazioni. I palloncini garantiscono stabilità in vasi di grande e piccolo calibro. Scopri una copertura affidabile progettata specificamente per creare un'occlusione stabile nei diametri difficili di vasi di grande e piccolo calibro.
I palloncini di occlusione HyperForm™ sono realizzati con estrema morbidezza e si adattano alle geometrie asimmetriche, irregolari e complesse del sistema vascolare. I palloncini di occlusione HyperGlide™ sono palloncini conformi progettati per gli aneurismi vessel wall che assicurano occlusioni affidabili.
I cateteri a palloncino di occlusione sono indicati per l'uso nei vasi sanguigni del sistema vascolare periferico e neurovascolare dove si desidera un'occlusione temporanea. Questi cateteri offrono una tecnica di occlusione vascolare temporanea selettiva per i vasi, utile per arrestare o controllare il flusso sanguigno; i cateteri a palloncino di occlusione possono essere utilizzati anche per l'embolizzazione assistita dal palloncino degli aneurismi intracranici e il trattamento del vasospasmo.
Consulta il manuale del dispositivo per informazioni dettagliate in merito alle istruzioni per l'uso, alle indicazioni, alle controindicazioni, alle avvertenze, alle precauzioni e ai possibili eventi avversi.
Visualizza le istruzioni per l'uso complete
Istruzioni per l'uso del palloncino Hyper (pdf)Lunghezza utile (cm): 150
Hyperform™ | HyperGlide™ | |
---|---|---|
Diametro esterno prossimale (F) |
2,8 |
2,8 |
Diametro esterno distale (F) |
2,2 - 3,0 |
2,2 |
Diametro palloncino (mm) |
3,0 - 7,0 |
3,0 - 5,0 |
Lunghezza palloncino (mm) |
7,0 - 15,0 |
10,0 - 30,0 |
Lunghezza punta (mm) |
2,0 |
4,0 |
Il dispositivo Solitaire™ AB è uno stent autoespandibile con un design esclusivo che consente di unire il colletto degli aneurismi e di recuperarli completamente, anche quando è completamente rilasciato, permettendo un controllo della procedura ineguagliabile.
Il dispositivo di rimodellamento neurovascolare Solitaire™ AB, dotato dell'esclusiva tecnologia Parametric™, è la soluzione ideale da utilizzare come ausilio durante le procedure di inserimento delle spirali, agendo come barriera fisica negli aneurismi a colletto largo e con vesciche, intrappolando le spirali e prevenendo l'erniazione con le spirali nell'arteria di origine.
Il dispositivo di rimodellamento neurovascolare Solitaire™ AB è progettato per essere utilizzato come dispositivo aggiuntivo nel trattamento degli aneurismi intracranici.
Consulta il manuale del dispositivo per informazioni dettagliate in merito alle istruzioni per l'uso, alle indicazioni, alle controindicazioni, alle avvertenze, alle precauzioni e ai possibili eventi avversi.
Visualizza le istruzioni per l'uso complete
Istruzioni per l'uso di Solitaire AB (pdf)CFN | Intervallo di diametro del vaso (mm) | Diametro stent (mm) | Diametro interno min. microcatetere (pollici) | Lunghezza utile (mm) | Marker distali | Marker prossimali |
---|---|---|---|---|---|---|
SAB-3-20 |
2,0 - 3,0 |
3,0 |
0,021 |
20 |
3 |
1 |
SAB-3-30 |
2,2 - 3,0 |
3,0 |
0,021 |
30 |
3 |
1 |
SAB-4-15 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,021 |
15 |
3 |
1 |
SAB-4-20 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,021 |
20 |
3 |
1 |
SAB-4-30 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,021 |
30 |
3 |
1 |
SAB-4-40 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,021 |
40 |
3 |
1 |
SAB-5-20 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,027 |
20 |
4 |
1 |
SAB-5-30 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,027 |
30 |
4 |
1 |
SAB-5-40 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,027 |
40 |
4 |
1 |
SAB-6-20 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,027 |
20 |
4 |
1 |
SAB-6-30 |
3,0 - 4,0 |
4 |
0,027 |
30 |
4 |
1 |
Il sistema di distacco Solitaire™ AB è un dispositivo a batteria che funziona con cavi di distacco progettato per avviare e controllare il distacco del dispositivo di rimodellamento neurovascolare Solitaire™ AB.
CFN | Prodotto |
---|---|
NDS-2X |
Scatola distacco Solitaire™ |
CSS-2.75-1X |
Set di cavi, lunghezza: 2,75 m, quantità 1 |
CSS-2.75-5X |
Set di cavi, lunghezza: 2,75 m, quantità 5 |
I sistemi con spirali staccabili Axium™ e Axium™ Prime sono indicati per l'embolizzazione endovascolare degli aneurismi intracranici, oltre che di altre anomalie neurovascolari, come malformazioni arterovenose e fistole arterovenose.
I sistemi con spirali staccabili Axium™ e Axium™ MicroFX™ sono indicati per l'embolizzazione endovascolare di aneurismi intracranici, oltre che di altre anomalie neurovascolari, come malformazioni arterovenose e fistole arterovenose.
Visualizza l'elenco completo delle CFN disponibili.
Grafico a parete Axium (pdf)
Visualizza le istruzioni complete per l'uso delle spirali di framing Axium™ Prime, Super Soft ed Extra Soft.
istruzioni per l'uso di axium prime (pdf)
Visualizza le istruzioni complete per l'uso di Axium™ Bare e Axium™ MicroFX™.
istruzioni per l'uso di axium qc e microfx (pdf)
Hai bisogno di supporto per le procedure? O di informazioni sui nostri prodotti e sulle nostre soluzioni?
Il nostro team sarà lieto di rispondere a qualsiasi tua domanda.
Data on file. TR-NV12481A /
Data on file TR-07-053A & TR-09-218A
TR-NV12481A; TR10-126A
TR-NV12481A; FD3117A; FD3118A. Based on bench test comparing axial rotation of Axium™ Prime coil versus Target® coils.1 unit of each coil were tested.
Bench testing is not indicative of clinical performance
Data on file. TR-NV12481A /
Data on file Top Level Drawing 92566A. Ref: MP1936B & RE00046057 Data on file. TR-NV13289A & Addendum
Ref: Data on file Top Level Drawing & RE00046057
Data on file Top Level Drawing 92566A. MP1936B & RE00046057
Fargen KM, Blackburn S, Carpenter JS, et al. J NeuroIntervent Surg Published Online First: doi:10.1136/neurintsurg-2013-010887
Girdhar G, et al, In-vitro thrombogenicity assessment of polymer filament modified and native platinumembolic coils, J Neurol Sci (2014)
*RE00032057; TR-NV13164; TR09-218A. In uno studio che comprendeva 205 spirali Axium™, il 100% di queste si è distaccato al primo tentativo. L'affidabilità del distacco iniziale è almeno del 98,5% con una sicurezza del 95%
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