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RISULTATI CLINICI Involucro antibatterico
assorbibile Neuro TYRX

Dal 70% al 100% in meno di infezioni da dispositivo

Sia l'involucro antibatterico assorbibile Neuro TYRX™, che l'involucro antibatterico assorbibile Cardiac TYRX™ per dispositivi cardiaci elettronici impiantabili (CIED) sono progettati per contribuire a ridurre le infezioni e condividono molte delle loro caratteristiche.

I dati clinici per l'involucro cardiaco TYRX mostrano una riduzione del tasso di infezione tra i pazienti ad alto rischio in trattamento con un CIED.

L'involucro antibatterico TYRX aiuta a ridurre le infezioni da CIED nei pazienti ad alto rischio3,5,6

L'involucro antibatterico TYRX aiuta a ridurre le infezioni da CIED nei pazienti ad alto rischio

Studi clinici hanno dimostrato i vantaggi degli involucri TYRX

pdf COMMAND Study: Pubblicato su PACE, 2011 (.pdf)

Lo studio COMMAND ha dimostrato che in una coorte di studio in trattamento con l'involucro TYRX si sono verificate meno infezioni rispetto ad alcune coorti di controllo storiche che non erano state trattate con l'involucro TYRX.1 Per questo studio, sono stati arruolati negli Stati Uniti 642 pazienti su un totale di 10 centri di studio suddivisi tra Community Medical Centers (Centri sanitari di comunità), Academic Medical Centers (Centri sanitari universitari) e Veteran Affairs Medical Centers (Centri sanitari per i reduci), con follow-up a 1,9 +/- 2,4 mesi. Tutti i pazienti hanno soddisfatto i criteri di analisi. Lo studio COMMAND ha rilevato una riduzione delle infezioni nei pazienti ad alto rischio pari al 70%, rispetto ad alcuni studi precedenti.

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pdf Vanderbilt Study: Pubblicato su J Cardio Electrophysiol, 2015 (.pdf)

Lo studio Vanderbilt ha rilevato una riduzione delle infezioni da defibrillatore impiantabile (ICD) compresa tra il 90% e il 100% nei pazienti ad alto rischio trattati con l'involucro TYRX rispetto ai pazienti non trattati.2 Questo studio ha messo a confronto l'incidenza delle infezioni da CIED in 488 pazienti con fattori di rischio riconosciuti per l'infezione sopra citata (pazienti con un CIED impiantato assieme a un involucro TYRX assorbibile o non assorbibile) con una coorte di controllo di 638 pazienti abbinati per punteggio di propensione per la presenza di tali fattori di rischio riconosciuti per l'infezione (pazienti con un CIED impiantato senza un involucro TYRX).

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pdf Valley Health System Study: Pubblicato su Heart Rhythm, 2014 (.pdf)

Lo studio Valley Health ha concluso che l'involucro TYRX ha ridotto le infezioni della tasca rispettivamente del 79% e del 100% nei gruppi a medio e alto rischio.2 Sono state identificate due coorti di pazienti sottoposti a impianto di CIED: 1.651 pazienti antecedenti all'introduzione dell'involucro TYRX nella struttura sanitaria (gennaio 2007 – ottobre 2009) e 1.240 pazienti successivi all'introduzione dell'involucro (ottobre 2009 – settembre 2011), 275 dei quali sottoposti a impianto con I'involucro TYRX. Questi gruppi sono stati abbinati secondo la tecnica del punteggio di propensione.

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pdf Citadel and Centurion Clinical Study: Pubblicato su JACC EP, 2017; Citadel and Centurion Economic Study: Pubblicato su J Am Coll Cardio, 2017 (.pdf)

Lo studio clinico Citadel and Centurion ha rilevato una riduzione delle infezioni da ICD e CRT compresa tra il 73% e il 90% nei pazienti ad alto rischio sottoposti a impianto con involucro TYRX, rispetto a quelli trattati senza involucro. Si è trattato di uno studio clinico prospettico multicentrico volto a valutare i tassi di complicanze meccaniche e infezioni gravi da dispositivo nei 12 mesi successivi all'impianto, in pazienti ad alto rischio per infezione da CIED e sottoposti a impianto di CIED con involucro TYRX. I pazienti dello studio, arruolati in 55 centri degli Stati Uniti, erano ad alto rischio di contrarre infezioni in quanto sottoposti a procedura di sostituzione con ICD (Citadel) o dispositivo CRT (Centurion).

Lo studio economico Citadel and Centurion ha rilevato che l'involucro antibatterico TYRX è stato associato a una notevole riduzione dei costi ospedalieri. L'obiettivo dello studio era quantificare l'impatto economico in prospettiva ospedaliera associato all'uso dell'involucro antibatterico TYRX, sulla base della riduzione delle infezioni da CIED dimostrata dallo studio clinico Citadel and Centurion. I risultati hanno dimostrato che, in base alla popolazione dello studio di 1.129 pazienti, l'uso dell'involucro antibatterico TYRX è stato associato a 20 infezioni da CIED in meno (5 rispetto a 25). Il costo totale dei dispositivi TYRX pari a 1.129.000 dollari è stato compensato da una riduzione di 1.644.975 dollari sui costi ospedalieri totali correlati ai CIED, con un risparmio netto di 515.975 dollari, ovvero 457 dollari a paziente.

488KB

pdf Studio UPMC: Pubblicato su J Cardio Electrophysiol, 2015 (.pdf)

Uno studio di coorte retrospettivo monocentrico condotto dall'University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) ha concluso che le infezioni da CIED rappresentano un peso significativo sia per i pazienti che per il sistema sanitario, causando costi elevati, lunghe degenze e tassi di mortalità più alti. L'uso dell'involucro TYRX come standard di cura è stato associato a un tasso significativamente inferiore di infezioni da CIED.3

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I dati clinici mostrano un tasso di infezione inferiore e costi minori

Dati clinici forti associano l'uso dell'involucro antibatterico TYRX con un tasso significativamente inferiore di infezioni da dispositivi cardiaci elettronici impiantabili (CIED), infezioni, al contempo, costose per il sistema sanitario e che comportano un rischio significativo di mortalità per i pazienti.

Impatto economico dell'infezione da CIED

Impatto economico dell'infezione da CIED
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Gli studi COMMAND, C&C (Citadel and Centurion), Valley, Vanderbilt (non assorbibile) e UPMC sono stati eseguiti utilizzando l'involucro antibatterico non assorbibile TYRX™.

†

Lo studio Vanderbilt (assorbibile) è stato eseguito utilizzando l'involucro antibatterico assorbibile TYRX™.

1

Bloom HL et al. Pacing Clin Electrophysiol. 2011;34(2):133-142.

2

Mittal S et al. Heart Rhythm. 2014;11(4):595-601

3

Shariff N et al. J Cardio Electrophysiol. 2015. Pubblicazione online.

4

Henrikson CA et al. JACC EP 2017; 3(10):1158-1167.

5

Sohail MR et al. Arch Intern Med. 2011;171(20):1821-1828.

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