Le Coeur Net Numéro 9 Innovation

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Arctic Front Advance Pro^TM : un pas vers une cryoablation facilitée

Le ballon Arctic Front Advance Pro^TM est conçu pour isoler les zones pro-arythmogènes en per-procédure. 

Le nouveau ballon Arctic Front Advance Pro^TM est conçu pour isoler les zones pro-arythmogènes en per-procédure. Ce dispositif – fruit d’une collaboration interventionnistes/ingénieurs – est plus maniable, par rapport à la génération précédente, et permet une visualisation de l’isolation des veines pulmonaires pendant la réalisation du geste. 

Pour améliorer la technique de cryoablation des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique résistante au traitement médicamenteux, Medtronic – qui a développé cette technique depuis plus de 13 années – a choisi de mettre en lien les cardiologues interventionnistes et le département d’ingénierie afin de prendre en compte le retour d’expérience des utilisateurs. Ce travail collaboratif permet aujourd’hui de proposer un nouveau ballon de quatrième génération : Arctic Front Advance Pro^TM. L’utilisation de ce matériel est conçue pour une efficacité per-procédure non opérateur dépendante et efficace. 

Une efficacité prouvée^{1, 2}

Une avancée pour une technique d’ablation efficace aux résultats sûrs et prouvés par des études de grande ampleur. Ainsi,  l’étude FIRE and ICE¹ comparant l’ablation par radiofréquence et la cryoablation sur 762 patients a conclu à une non infériorité d’une technique par rapport à l’autre (34,6 % d’événements pour la cryoablation contre 35,9 %, p<0,001 pour la non infériorité). En outre, le temps de procédure était réduit de 20 minutes (124 contre 141 minutes, p<0,001) avec l’utilisation du ballon de cryoablation et l’incidence des complications s’est révélée identique dans les deux bras (p=0,24).

L’étude CRYO4PERSISTENT AF² a, pour sa part, prouvé que l’efficacité de l’utilisation unique du ballon de cryoablation s’établissait à 61 % à 12 mois post-ablation et que les patients rapportaient une moindre incidence des symptômes d’arythmie (16 % contre 92 %à l’inclusion, p<0,0001).

Des recommandations internationales

Grâce à la commercialisation de l’Arctic Front Advance Pro^TM, l’accès à la cryoablation sera-t-il facilité ? Cette technique est en effet recommandée – au même titre que la radiofréquence – par les experts HRS/EHRA/ECAS³ pour l’isolation des veines pulmonaires avec un niveau de preuve élevé (Classe 1A). Grâce à la collaboration ingénierie-médecins et à l’expertise développée par l’utilisation de cette technique, une modification du design du nez du ballon a été proposée. Désormais, avec un nez plus court par rapport à l’ancienne génération, le positionnement du lasso est amélioré, les signaux sont mieux visualisés car mieux captés, la manœuvrabilité est facilitée dans l’oreillette gauche et la visualisation des déconnexions des veines est meilleure*. 

Monitorer en direct les zones pro-arythmogènes

Pour le Dr Zouheir Souissi (Polyclinique Vauban, Valenciennes) qui utilise ce nouveau dispositif depuis déjà plusieurs mois, « Arctic Front Advance Pro^TM permet d’isoler en per-procédure les zones pro-arythogènes, facilitant ainsi le geste par une meilleure information en continu*. Auparavant, le dispositif était doté d’une extrémité distale plus longue et rigide, qui ne permettait pas toujours de visualiser le signal veineux pulmonaire pendant la cryothérapie. Désormais, avec une extrémité distale plus courte, l’obtention du signal est plus systématique pendant l’intervention. En me fondant sur mon expérience personnelle de ces derniers mois, les informations sont affinées : elles permettent de mesurer les doses thérapeutiques appliquées et ainsi décider si le traitement doit être prolongé ou répété ».

Arctic Front Advance Pro^TM est disponible en deux tailles (23 et 28 mm). 

ÉGALEMENT DANS LE NUMÉRO 9

• Publication - Le doute sur les stents et ballons au paclitaxel est-il fondé ?

• Technologie - Limiter les risques neurologiques per-opératoires avec l’oxymétrie NIRS INVOS™

Le ballon cryogénique Arctic Front Pro™ est un dispositif médical de classe III, fabriqué par Medtronic CryoCath LP - CE n°0088. Il est destiné au traitement des patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA). Lire attentivement la notice du dispositif avant toute utilisation.