Prothèse composite

Prothèse composite Parietene™ DS

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Prothèse composite

Prothèse composite Parietene™ DS

La prothèse composite Parietene™ DS sert à renforcer les tissus mous de la paroi abdominale en présence d’une faiblesse.

Description

Le traitement des hernies ventrales conçu pour vous aider†,1-8 ainsi que vos patients

La prothèse composite Parietene™ DS est conçue pour être mise en place dans un site intrapéritonéal selon une approche laparoscopique ou ouverte. La prothèse est constituée d’un textile en polypropylène macroporeux non résorbable sur une face et d’un film synthétique entièrement résorbable sur l’autre face. Un marquage violet est positionné sur la prothèse pour aider à l'oritneer et à la centrer.

La prothèse composite Parietene™ DS est compatible avec les approches ouverte et laparoscopique, y compris les procédures chirurgicales de réparation de l'hernie ventrale assistées par robot.‡,1,9-11

Informations de commande

Numéro d’article Taille (cm) Forme Unités par boîte
PPDS1510 15 × 10 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS1510X3 15 × 10 Rectangulaire avec bords arrondis 3
PPDS2015 20 × 15 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS2015X3 20 × 15 Rectangulaire avec bords arrondis 3
PPDS2520 25 × 20 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS3020 30 × 20 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS3530 35 × 30 Rectangulaire avec bords arrondis 1
PPDS12 12 Ronde 1
PPDS12X3 12 Ronde 3
PPDS15 15 Ronde 1
PPDS15X3 15 Ronde 3

 Selon une étude préclinique. Les données concernant les animaux n’indiquent pas nécessairement des résultats cliniques chez l’être humain.

 Ne forcez pas lors de l’insertion de la prothèse à travers le trocart. Une insertion inappropriée risquerait d’endommager le textile ou le film. La prothèse de 35 x 30 cm n’est pas destinée à une utilisation laparoscopique. Seules les prothèses PPDS12, PPDS15, PPDS1510 et PPDS2015 peuvent servir à la chirurgie de l'hernie assistée par robot.


  1. D’après le rapport d’essai préclinique interne pour la validation de la conception T2294CR212, Evaluation performed through users test and questionnaire in a simulated use environment using a porcine model (n = 7 surgeons). Septembre 2016.
  2. Basé sur des laboratoires de chirurgiens internes pour la validation de la conception T2294CR208, Report of Marketing VOC. Evaluation performed through users test and questionnaire in a simulated use environment using a porcine model (n = 7). Septembre 2016.
  3. D’après l’étude NAMSA 194092, étude pilote in vivo : Parietene™ DS composite mesh versus Physiomesh™* flexible composite mesh competitor in intraperitoneal pig model: macroscopic, histologic, and scanning electronic microscopic (SEM) observations at 4 weeks in a porcine intraperitoneal implantation model (n = 6). Décembre 2016.
  4. D’après l’étude NAMSA 212466, étude pilote in vivo : Parietene™ DS composite mesh versus Ventralight™* ST mesh competitor in intraperitoneal pig model: macroscopic and histologic observations at 12 weeks in a porcine intraperitoneal implantation model (n = 6). Décembre 2016.
  5. D’après l’étude NAMSA 198929 intitulée « Minimizing tissue attachment barrier performance, local tissue effects and tissue integration of Parietene™ DS composite mesh in a rat cecal abrasion model: occurrence rates of cecal soft tissue attachment to the mesh through macroscopic observations in the rat (n = 18 test articles vs. n = 18 Ethicon Proceed™* surgical mesh; p < 0.05). » Octobre 2016.
  6. Weyhe D, Cobb W, Lecuivre J, et coll. « Large pore size and controlled mesh elongation are relevant predictors for mesh integration quality and low shrinkage - Systematic analysis of key parameters of meshes in a novel minipig hernia model. Int J Surg. 2015;22:46–53.
  7. Ventral Hernia Working Group; Breuing K, Butler CE, Ferzoco S, et coll. Incisional ventral hernias: review of the literature and recommendations regarding the grading and technique of repair. Surgery. 2010;148(3):544–558.
  8. Lake SP, Ray S, Zihni AM, Thompson DM Jr, Gluckstein J, Deeken CR. Pore size and pore shape – but not mesh density – alter the mechanical strength of tissue ingrowth and host tissue response to synthetic mesh materials in a porcine model of ventral hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2015;42:186–197.
  9. Basé sur le rapport d’essai interne RAT207, Réparation d'hernie ventrale laparascopique assistée par robot et prothèse composite Parietene™ DS. Novembre 2018.
  10. Basé sur le rapport interne MDT17051PDS-CSR3, Parietene™ DS composite mesh in ventral hernia repair final clinical study, version 1.0.12. April 2023.
  11. Baasé sur le rapport interne du registre Herniamed : Parietene™ DS composite mesh (Medtronic), F. Kockerling. Décembre 2021

Numéro d'homologation de Santé Canada "MDL 101468".