
Données cliniques
Ballonnets à élution médicamenteuse IN.PACT™ AV
Une revue clinique du ballonnet à élution médicamenteuse (BRM )IN. PACT™ AV et d’autres thérapies pour l’entretien de la fistule AV.
BRM IN.PACT™ AV :
Le BRM IN.PACT™ AV traite la cause de la resténose – pas seulement les symptômes – aidant à orienter vos patients dans la bonne direction.
Voir les résultats sur six mois des essais distincts de maintien de l’accès AV évaluant les ballonnets PTA, les endoprothèses et les BRM.†
† Perméabilité primaire de la lésion cible dans un essai contrôlé randomisé IDE sur la fistule AV.
‡ Les taux de perméabilité primaire sont définis différemment. Les résultats proviennent de différentes études et peuvent varier dans une comparaison directe; les graphiques ne sont fournis qu’à titre d’illustration.
Par rapport à une PTA, le ballonnet à revêtement médicamenteux IN.PACT AV est le premier et le seul BRM à montrer des résultats supérieurs et durables à 36 mois dans le traitement des lésions de fistule AV.
Résultats d’essais distincts comparant des ballonnets à revêtement médicamenteux à une PTA standard pour l’entretien de la fistule AV.
† Perméabilité primaire de la lésion cible dans un essai contrôlé randomisé IDE sur la fistule AV.
‡ Les taux de perméabilité primaire sont définis différemment. Les résultats proviennent de différentes études et peuvent varier dans une comparaison directe; les graphiques ne sont fournis qu’à titre d’illustration.
§ Essai d’accès du IN.PACT™ AV : Le taux de perméabilité primaire de la lésion cible a été défini comme l’absence de revascularisation de la lésion cible cliniquement justifiée (RLC-CJ) ou de thrombose du circuit d’accès mesurée pendant 36 mois (1 080 jours) après l’intervention.
◊ Essai clinique du Lutonix™ AV : La perméabilité primaire de la lésion cible a été définie comme l’absence de réintervention de la lésion cible cliniquement justifiée ou de thrombose du circuit d’accès mesurée pendant 24 mois
¶ Test d’accès du IN. Essai PACT™ AV : La perméabilité primaire du circuit d’accès a été définie comme l’absence de réintervention dans le circuit d’accès ou de thrombose du circuit d’accès mesurée pendant 36 mois (1 080 jours) après l’intervention.
# Essai clinique du Lutonix™ AV : La perméabilité primaire du circuit d’accès a été définie comme l’absence de revascularisation du circuit d’accès ou de thrombose du circuit d’accès mesurée pendant 24 mois.
Ce produit est autorisé auprès de Santé Canada sous le nom de " IN.PACT AV PACLITAXEL-COATED PTA BALLOON CATHETER " sous le numéro d’homologation " 104501 ".