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KLINISCHE ERGEBNISSE: DTM™ SCS RCT RÜCKENMARKSTIMULATION

LANGFRISTIGE UND DAUERHAFTE ERGEBNISSE1

Die DTM™ SCS Studie ist eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) nach Markteinführung zum Vergleich der Wirksamkeit von DTM™ SCS bei Rückenschmerzen im Vergleich zu herkömmlicher SCS mit dem Medtronic Intellis™ Rückenmarkstimulator.1

Primärer Studienendpunkt: Die Wirksamkeit von DTM™ SCS bei der Reduzierung von Rückenschmerzen im Vergleich zu konventioneller SCS zur Behandlung von chronischen, hartnäckigen Rückenschmerzen, gemessen am Prozentsatz der Responder (≥50% Schmerzreduktion) drei Monate nach Aktivierung des Stimulators.

Sekundäre Endpunkte, ausgewertet nach 12 Monaten:

  • Vergleich des prozentualen Anteils der individuellen Responder zwischen der Test- und der Kontrollgruppe in einem statistischen Test auf Überlegenheit
  • Vergleich der Linderung von Rücken- und Beinschmerzen, gemessen mit der VAS
  • Häufigkeit von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen

Zusätzliche sekundäre Endpunkte wurden ebenfalls erhoben und ausgewertet und werden in Zukunft veröffentlicht. Die Häufigkeit, die Art, der Schweregrad und die Schwere der unerwünschten Ereignisse, einschließlich der studienbezogenen unerwünschten Ereignisse, zeigten ein Risikoprofil, das mit der SCS-Therapie übereinstimmt.

ANMEKRUNG: Die präsentierten Daten stammen aus dem 12-Monats-Follow-up.

STUDIENERGEBNISSE1

Studienergebnisse Rückenschmerzen

84%

Höchste Ansprechrate bei

Rückenschmerzen nach 12 Monaten im Vergleich zu ähnlichen RCTs *

(> 50% Verbesserung).

* Deskriptiver Vergleich, einschließlich Studien mit ähnlichem Design (RCT; Randomisierung > 100 Teilnehmer; Vergleich von 2 SCS-Therapien; mit Nachsorge über mindestens 12 Monate) und Patientenpopulationen (Einschluss-/Ausschlusskriterien, Baseline demografische Daten zu Studienbeginn) mit Berichten über Ansprechraten bei der Linderung von Rückenschmerzen. Diese Angaben basieren nicht auf einer statistischen Analyse der Ergebnisse verschiedener Studien.

Linderung der Rückenschmerzen nach 12 Monaten pro Studienteilnehmer

Grafik Rückenschmerzen Studie

69% profound pain relief (≥ 80% reduction in pain) with DTM™ SCS

RÜCKENSCHMERZEN: DTM™ SCS IM VERGLEICH ZU KONVENTIONELLER STIMULATION
AUSGANGSWERT BIS 12 MONATE NACHUNTERSUCHUNG

Rücken- und Beinschmerz
DTM Gif
pdf DTM™ SCS Randomisiert kontrollierte Studie - 12 Monatsdaten (.pdf)

Eine neue Therapie inspiriert von der Wissenschaft – auf der Intellis Plattform bewiesen.

618KB

Studienergebnisse herunterladen
Studienergebnisse DTM
Allgemeine Informationen zu DTM SCS anschauen
1

Fishman M, Cordner H, et al. DTM™ SCS RCT 12-month data results. Presented at a Medtronic webinar, jointly supported by the North American Neuromodulation Society (NANS), World Institute of Pain (WIP), and the American Society for Pain and Neuroscience (ASPN). October 19, 2020. Webinar available on society websites.

Detaillierte Informationen zur Gebrauchsanweisung, zum Implantationsverfahren, zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und möglichen unerwünschten Ereignissen finden Sie im Geräte-/Therapiehandbuch. Bei Verwendung eines MRI SureScanTM -Geräts lesen Sie das technische Handbuch für MRI SureScanTM , bevor Sie eine MRT durchführen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem Medtronic Repräsentanten und/oder auf der Medtronic-Website unter medtronic.eu.