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DTMTM SCS ÜBERLEGENE SCHMERZTHERAPIE. BEWIESEN1

Eine neue Therapie auf wissenschaftlicher Grundlage und ausschließlich auf Intellis™ mit Overdrive™ Batterietechnologie bewiesen.

DTM™ SCS ÜBERBLICK

DTM™ (differential target multiplexed) spinal cord stimulation (SCS) ist eine firmeneigene Waveform, die durch präklinische und klinische Forschung und nun durch eine RCT unterstützt wird. DTM™ SCS ist eine neuartige Waveform der Rückenmarkstimulation (SCS), die über die Medtronic Intellis™-Plattform abgegeben wird, um Patienten mit chronischen, hartnäckigen Schmerzen zu behandeln.

Medtronic investiert in Langzeituntersuchungen zu DTM™ SCS.

Infografik DTM Waveform

ÜBER DAS NEURON HINAUS

In Jahrzehnten wissenschaftlicher Grundlagenforschung wurde festgestellt, dass Gliazellen in einem zahlenmäßig überlegenen Verhältnis von 12:1 zu Neuronen im Rückenmark vorkommen2-5:

HIN ZU EINER NEUEN THEORIE

Präklinische Forschungen6-11 deuten auf die Fähigkeit von DTM™ SCS hin, die Interaktion zwischen Neuronen und Gliazellen zu beeinflussen, was das Verständnis zum Wirkmechanismus von erweitert. Die DTM™-Waveform moduliert die gliale und neuronale Genexpression am besten in Richtung des Nicht-Schmerz-Zustands zurück.

Image of the front of Medtronic Intellis with AdaptiveStim
glial cells animated

INSPIRIERT VON DER WISSENSCHAFT  

Die DTM™-Waveform ist die erste SCS-Therapie, die bewusst aus der präklinischen Wissenschaft entwickelt wurde.7

ERWIESEN AUSSCHLIESSLICH

AUF DER INTELLIS™ Plattform

DTM™ SCS erwies sich nach 3 und 12 Monaten als dauerhaft überlegen gegenüber herkömmlicher Stimulation12.

Mehr über die RCT erfahren

Entwicklung von DTM™ SCS

HYPOTHETISCHER NEUER WIRKMECHANISMUS

Glia sind elektrisch ansprechende Zellen im Rückenmark und sind den Neuronen im Verhältnis 12:1 zahlenmäßig überlegen.5 Chronische Schmerzen treten auf, wenn die Neuro-Glia-Interaktionen aus dem Gleichgewicht geraten. DTM™ SCS kann die neuronal-gliale Interaktion beeinflussen.2-4

PRÄKLINISCHE STUDIEN

Die DTM™-Waveform wurde an Tiermodellen untersucht, in denen sie das Schmerzverhalten statistisch signifikant umkehrte, und zwar verglichen zur Stimulation mit entweder niedriger oder hoher Frequenz.8 Mit der DTM™-Waveform waren die Neuronen- und Mikrogliamodulation dem Nicht-Schmerzstatus am nächsten im Vergleich zu Nieder- oder Hochfrequenz allein.8-11

pdf Klinische Studie (.pdf)

Betrachten Sie die primären und sekundären Endpunkte der DTM RCT nach 12 Monaten.

413KB

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Studie mit dem Intellis (TM) Neurostimulator

MR Safety Triangle Unter bestimmten Bedingungen und erfordert den implantierbaren SureScan™ MRT-Neurostimulator und die Elektroden. Eine vollständige Liste der Bedingungen finden Sie in der Beschreibung der Zulassung.

Detaillierte Informationen zur Gebrauchsanweisung, zum Implantationsverfahren, zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und möglichen unerwünschten Ereignissen finden Sie im Geräte-/Therapiehandbuch. Bei Verwendung eines MRI SureScanTM -Geräts lesen Sie das technische Handbuch für MRI SureScanTM , bevor Sie eine MRT durchführen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem Medtronic Repräsentanten und/oder auf der Medtronic-Website unter medtronic.eu.

1

Back pain relief at 3-months compared to conventional stimulation. Fishman M, Cordner H, Justiz R, et al. Randomized Controlled Clinical Trial to Study the Effects of DTM-SCS in Treating Intractable Chronic Low Back Pain: 3 Month Results. Presentation at NANS 2020, Las Vegas, Nevada. Study done with the Intellis™ device.  

2

Milligan ED, Watkins LR. Pathological and protective roles of glia in chronic pain. Nat Rev Neurosci. 2009 Jan;10(1):23-36.

3

Vallejo R, Tilley DM, Vogel L, Benyamin R. The role of glia and the immune system in the development and maintenance of neuropathic pain. Pain Pract. 2010 May-Jun;10(3):167-84.

4

De Leo JA, Tawfik VL, LaCroix-Fralish ML. The tetrapartite synapse: Path to CNS centralization and chronic pain. Pain. 2006; 122:17-21.

5

Ruiz-Sauri A., Orduña-Valls J.M., Blasco-Serra A. et al. Glia to neuron ratio in the posterior aspect of the human spinal cord at thoracic segments relevant to spinal cord stimulation. Journal of Anatomy, vol. 235, no. 5, 2019, pp. 997-1006.

6

Cedeno D.L., Cass C.L., Kelley C.A., et al. Pre-clinical Comparison of Differential-Target Multiplexed SCS with Low and High Rate SCS. Neuromodulation 2019 22:3 (E185-)

7

Cedeno D.L., Kelley C.A., Cass C.L., et al. Pre-clinical Comparison of Differential-Target Multiplexed SCS with Low and High Rate SCS. Presentation at ASRA 2018. San Antonio, Texas.

8

Vallejo R, Kelley CA, Gupta A, Smith WJ, Vallejo A, Cedeño DL. Modulation of neuroglial interactions using differential target multiplexed spinal cord stimulation in an animal model of neuropathic pain. Mol Pain. 2020 Jan-Dec;16:1744806920918057.  

9

Vallejo R, Smith W, Kelley C, et al. Neuron-glial inflammasome enhanced reversal by DTM-SCS relative to high rate and low rate SCS in a neuropathic pain model. American Society for Regional Anesthesiology and Pain Medicine (ASRA); November 14-17, 2019; New Orleans, LA. Abstract #480 

10

Vallejo R, Kelley C, Smith W, et al. Cell-specific targeting in neural tissue using Differential Target Multiplexed (DTM) SCS. American Society for Regional Anesthesiology and Pain Medicine (ASRA); November 14-17, 2019; New Orleans, LA. Abstract #513

11

Vallejo R, Tilley D, Kelley C, et al. Proteomics of Differential Target Multiplexed-SCS applied to an animal model of neuropathic pain. American Society for Regional Anesthesiology and Pain Medicine (ASRA); November 14-17, 2019; New Orleans, LA. Abstract #509  

12

Fishman M, Cordner H, et al. DTM™ SCS RCT 12-month data results. Presented at a Medtronic webinar, jointly supported by the North American Neuromodulation Society (NANS), World Institute of Pain (WIP), and the American Society for Pain and Neuroscience (ASPN). October 19, 2020. Webinar available on society websites.