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Detailinformationen zu allen Elektroden und Verlängerungen finden Sie unten auf dieser Seite. Es gibt sowohl Systeme ohne SureScan Technologie, als auch Stab- und Flächenelektroden, die für eine Ganzkörper-MRT (Vectris® SureScan® MRI, Specify® SureScan® MRI) zugelassen sind.
Vectris® SureScan® MRI Stabelektrode für Neurostimulationssysteme bei chronischen Schmerzen
(SureScan® MRI - zugelassen für Ganzkörper-MRT)
Hinweis: Die Kombination von SureScan® Neurostimulationssystemen mit anderen Elektroden ist möglich, führt aber zu einer Einschränkung der MRT-Fähigkeit auf Kopf-MRTs unter Nebenbedingungen.
Medtronic bietet verschiedene Ganzkörper-MRT zugelassene Stabelektroden zur Rückenmarkstimulation mit den für die individuelle Feinabstimmung der Stimulationsmuster erforderlichen Stimulationspolkonfigurationen (Länge und Abstand) an.
Elektroden
Stabelektroden können einzeln oder paarweise platziert und programmiert werden und damit einfache oder komplexe Stimulationspolmuster bilden.
Vectris-Elektroden reichen bei epiduraler Positionierung über ca. zwei Wirbeletagen und tragen so zu einer optimalen Abdeckung des Schmerzbereichs bei. Sie ermöglichen zudem eine elektronische „Repositionierung“, mit der durch vertikale Bewegungen der Elektrode hervorgerufene Veränderungen des Stimulationsbereichs kompensiert werden können.
Die TargetStim® Programmier-Tools ermöglichen einen gleitenden Übergang zwischen verschiedenen Stimulationspolkonfigurationen und damit eine schnelle und individuell anpassbare Verlagerung des Stimulationsbereichs.
Zur Erhaltung der Ganzkörper-MRT-Zulassung werden Vectris-Elektroden ohne Verlängerung an den SureScan MRI-Neurostimulator angeschlossen.
Stabelektroden für Neurostimulationssysteme bei chronischen Schmerzen (herkömmliche Systeme)
Medtronic bietet ein umfassendes Portfolio an Stabelektroden mit den für die individuelle Feinabstimmung der Stimulationsmuster erforderlichen Stimulationspolkonfigurationen (Länge und Abstand) an. Sie werden perkutan durch eine Kanüle an den Stimulationsort (Epiduralraum oder Unterhautfettgewebe) vorgeschoben.
Elektroden
Stabelektroden können einzeln oder paarweise platziert und programmiert werden und damit einfache oder komplexe Stimulationspolmuster bilden.
Octad-Elektroden reichen bei epiduraler Positionierung über zwei oder mehr Wirbeletagen und tragen so zu einer optimalen Abdeckung des Schmerzbereichs bei. Sie ermöglichen zudem eine elektronische „Repositionierung“, mit der durch vertikale Bewegungen der Elektrode hervorgerufene Veränderungen des Stimulationsbereichs kompensiert werden können.
Die TargetStim® Programmier-Tools ermöglichen einen gleitenden Übergang zwischen verschiedenen Stimulationspolkonfigurationen und damit eine schnelle und individuell anpassbare Verlagerung des Stimulationsbereichs.
Specify® SureScan® MRI Flächenelektroden für Neurostimulationssysteme bei chronischen Schmerzen
(SureScan® MRI - zugelassen für Ganzkörper-MRT)
Hinweis: Die Kombination von SureScan® Neurostimulationssystemen mit anderen Elektroden ist möglich, führt aber zu einer Einschränkung der MRT-Fähigkeit auf Kopf-MRTs unter Nebenbedingungen.
Medtronic bietet verschiedene Ganzkörper-MRT zugelassene Flächenelektroden zur Rückenmarkstimulation mit den für die individuelle Feinabstimmung der Stimulationsmuster erforderlichen Stimulationspolkonfigurationen an
Zur Erhaltung der Ganzkörper-MRT-Zulassung werden Specify-Elektroden ohne Verlängerung an den SureScan MRI-Neurostimulator angeschlossen.
Spezifikationen
Specify® SureScan® MRI
977C1xx: 5-6-5
977C2xx: 2x8
Polunterlage
Länge x Breite x Dicke (mm)
64,2 x 10,0 x 2,0
56,4 x 7,6 x 1,9
Stimulationspole
Anzahl
16
16
Länge x Breite (mm)
4,0 x 1,5
4,0 x 1,5
Abstände längs (mm)
4,5
1,0
Abstände quer (mm)
1,0
1,0
Array-Länge x -Breite (mm)
46,5 x 6,5
37,0 x 4,0
Elektrode
Länge (cm)
65
90
65
90
Durchmesser (mm)
1,3
1,3
Medtronic bietet zwei SureScan® MRI Flächenelektroden mit 16 Stimulationspolen an: Specify™ 2x8 und Specify 5-6-5.
Spezifische Merkmale der Flächenelektrode Specify 2x8
16 Stimulationspole im Polabstand der Subcompact-Elektroden
Dünnes und schlankes Design für bestimmte Patienten mit engerem Epiduralraum
Anatomisch geformte, biegsame Polunterlage mit DuraLoc Stimulationspoltechnologie für einen konsistenten Kontakt der Stimulationspole mit der Dura
Spezifische Merkmale der Flächenelektrode Specify 5-6-5
16 unabhängig programmierbare Stimulationspole, angeordnet in drei Spalten
Große Flächenausdehnung in Längs- und Querrichtung für die Abdeckung von mehreren Schmerzorten sowie von innerhalb des Epiduralraums wandernden Schmerzorten
Anatomisch geformte, biegsame Polunterlage mit DuraLoc Stimulationspoltechnologie für einen konsistenten Kontakt der Stimulationspole mit der Dura
Medtronic bietet verschiedene Verlängerungen abhängig von implantiertem Neurostimulator und verwendeter (verwendeten) Elektrode(n) an.
Die folgenden Verlängerungen sind für die Verwendung mit den herkömmlichen Neurostimulationssystemen RestoreSensor, RestoreUltra, RestoreAdvanced und PrimeAdvanced geeignet:
1x8-Verlängerung Modell 37081 zum Anschluß einer achtpoligen Elektrode
Verlängerung Stretch Coil™ Modell 37083 zum Anschluß einer vierpoligen Elektode
Verlängerung Stretch Coil™ Modell 37082 zum Anschluß von zwei vierpoligen Elektroden oder einer achtpoligen Flächenelektrode
Weitere technische Informationen entnehmen Sie bitte dem zugehörigen Produkthandbuch.
Die Taschenadapter Medtronic Modell 74001 (1x4) und Modell 74002 (2x4) können als Bestandteil eines Neurostimulationssystems für die Behandlung von Schmerzen eingesetzt werden. Der Adapter ermöglicht den Anschluss bereits implantierter Verlängerungen an neue Neurostimulatoren mit aktualisiertem Anschluss. So kann auf das Wechseln der Verlängerung im Rahmen eines Stimulatoraustauschs.
Kompatible vierpolige Elektrodenverlängerungen
Elektrode Modellnr.
Modell 74001 (1x4)
Modell 74002 (2x4)
7471a
·
7472a
·
7489
·
·
7495
·
·
7495 LZ
·
·
7496
·
·
7498b
·
·
a) Die Verlängerungen Modell 7471 und Modell 7472 besitzen am proximalen Ende zwei Stecker. b) Die Verlängerung Modell 7498 besitzt am distalen Ende zwei Konnektoren.
Warnhinweis: Bei Patienten mit einer implantierten Verlängerung Modell 7498 ist die Eignung eines Taschenadapters zu prüfen. Diese Verlängerung besitzt am distalen Ende zwei Konnektoren für den parallelen Anschluss von zwei Elektroden. Sollte eine der Elektroden brechen, kann eine Impedanzmessung aufgrund des Vorliegens der zweiten Elektrode zu einem innerhalb des Normbereichs liegenden Ergebnis führen. Unterbrechungen sind somit möglicherweise nur schwer festzustellen, was das Risiko möglicher Komplikationen bei einer MRT-Untersuchung erhöht.
Zugehörige Handbücher und Technische Referenzliteratur
Übersicht über die Verfahren zum Anschließen der Taschenadapter an Verlängerungen und an einen Neurostimulator. Enthält außerdem Kompatibilitätsinformationen zu Verlängerungen und Neurostimulatoren sowie Informationen zur Zuordnung der Stimulationspole zu den Kontakten im Konnektor des Neurostimulators.
Die Implantation eines Systems zur Stimulation des Rückenmarks ist mit Risiken verbunden,die denen anderer spinaler Eingriffe ähnlich sind. Neben den normalen Operationsrisiken bestehen bei der Implantation und dem Einsatz eines Neurostimulationssystems u. a. die folgenden Risiken:
Allergische Reaktion oder Immunabwehrreaktion auf die implantierten Materialien
Infektion
Erosion der Elektrode, der Verlängerung oder des Neurostimulators durch die Haut oder Migration
Liquoraustritt
Ein Verlust der Schmerzlinderung kann den zugrundeliegenden Schmerzzustand des Patienten zurückkehren lassen
Für Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, besteht unter Umständen ein erhöhtes Risiko postoperativer Komplikationen (z. B. Hämatombildungen, die zu Lähmungen führen können)
Persistierende Schmerzen an der Implantationsstelle des Neurostimulators
Bei der Platzierung der epiduralen Elektrodenverlängerung handelt es sich um einen operativen Eingriff, bei dem für den Patienten das Risiko einer Epiduralblutung,Hämatombildung oder Lähmung besteht
Radikuläre Stimulation der Brustwand
Serom- oder Hämatombildung an der Implantationsstelle des Neurostimulators
Veränderungen der Stimulation, die möglicherweise mit zellulären Veränderungen im Bereich der Stimulationspole, mit Verlagerungen der Stimulationspole, mit gelockerten elektrischen Kontakte oder mit einem Bruch von Elektrode oder Verlängerung zusammenhängen, die von manchen Patienten als unangenehme Stimulation (Zuck- und Schlagempfindungen) geschildert wurden
Informationen zu Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, unerwünschten Ereignissen, Individualisierung der Behandlung, Patientenauswahl, Verwendung bei bestimmten Patientengruppen, Resterilisierung und Entsorgung der Komponenten entnehmen Sie bitte dem Handbuch Informationen für verordnende Ärzte.
