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Thérapies mini-invasives / Produits / Intelligence artificielle gastro-intestinale / Caractérisation avec GI Genius™

Intelligence artificielle

Détection. Analyse. Prédiction.

Le module d’endoscopie intelligent GI Genius™, doté de l’IA, est conçu pour répondre aux défis de la détection précoce du cancer colorectal.1

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Une aide au diagnostic optique

En exploitant les algorithmes de deep learning et les données en temps réel, le module d’endoscopie intelligent GI Genius™ vous aide à détecter et à estimer l’histologie possible des polypes colorectaux grâce à une visualisation améliorée en coloscopie en lumière blanche.1

Conçu pour détecter plus et manquer moins.

  • La coloscopie peut être préventive contre le développement du cancer  colorectal par détection et résection des lésions néoplasiques. Cependant, la procédure est hautement opérateur dépendants et les taux de détection peuvent varier (de 7,4 à 52,5%).2
  • Un deuxième observateur durant la coloscopie peut contribuer à l’amélioration du taux de détection des adénomes (TDA).3 Les endoscopistes ayant un TDA plus élevé lors de la coloscopie de dépistage réduisent plus efficacement le risque de cancer colorectal.2

Chaque augmentation de 1% du taux de détection des adénomes est associée à une réduction de 3% du risque de cancer colorectal d'intervalle2

Résultats réels.

Valeur démontrée.

Des études randomisées ont montré que le module d’endoscopie intelligent GI Genius™ peut contribuer à réduire le taux d’adénomes manqués (TAM) dans les néoplasies colorectales4 et augmenter le taux de détection des adénomes (TDA).5

Près de 50% de réduction du taux d'adénomes manqués (TAM)4

Discuté dans :
Impact of Artificial Intelligence on Miss Rate of Colorectal Neoplasia

Auteurs :
Wallace M. B., Sharma P., Bhandari P., et al.

Publié dans :
Gastroenterology, 2022

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14% d'augmentation du taux de détection des adénomes (TDA)5

Discuté dans :
Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial

Auteurs :
Repici, A., Badalamenti, M., Maselli, R.,  et al.

Publié dans :
Gastroenterology, 2020

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Précisions avancées.
Performances.

99,7%

de sensibilité par lésion6

82%

de cas ont été détecteés plus rapidement avec l'IA comparés aux endoscopistes6

Détecter l'indétectable

Le module d’endoscopie intelligent GI Genius™ doté de l’IA, est conçu pour répondre aux défis de la détection précoce du cancer colorectal.1

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Références

  1. Notices d'utilisation du dispositif GI GeniusTM : CB1708-MN01-EU GI GeniusTM Software et CB1708-MN02-EU GI GeniusTM Hardware 
  2. Corley DA, et al. Adenoma Detection Rate and Risk of Colorectal Cancer and Death. NEJM 2014;370:1298-306 est une analyse statistique sur base de donnée intégrant les soins de santé portant sur un évaluation de 314. 872 colonoscopies réalisées par 136 gastro-entérologues. Le taux de détection des adénomes variaient de 7,4 à 52,5 %. Détection de 712 adénocarcinomes colorectaux d’intervalle, au cours de la période de suivi, dont 255 cancers à un stade avancé et 147 décès par cancer colorectal d’intervalle. Les risques non ajustés de cancer d’intervalle selon le quintile du taux de détection de l’adénome étaient de 9,8/ 8,6/8,0,/ 7,0 et 4,8 cas par 10 000 années-personnes de suivi. Parmi les patients de médecins ayant des taux de détection de l’adénome dans le quintile le plus élevé comparés aux patients des médecins ayant des taux de détection dans le quintile le plus bas, le ratio de risque ajusté pour tout cancer d’intervalle était de 0,52 (IC 95 %, valeurs de 0,39 à 0,69). Pour les cancers d’intervalle à un stade avancé 0,43 (IC à 95 %, 0,29 à 0,64), et pour le cancer d’intervalle conduisant au décès, 0,38 (IC à 95 %, 0,22 à 0,65). Chaque 1,0 % d’augmentation du taux de détection de l’adénome a été associée à une diminution de 3,0 % du risque de cancer (HR, 0,97; IC à 95%).
  3. Aslanian HR, Shieh FK, Chan FW, et al. Nurse observation during colonoscopy increases polyp detection: a randomized prospective study. Am J Gastroenterol. 2013;108(2):166–172 
  4. Wallace MB, et al. Impact of Artificial Intelligence on Miss Rate of Colorectal Neoplasia, Gastroenterology, 2022, ISSN 0016-5085, https://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.03.007
  5. Repici A, et al, Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520, https://doi.org/10.1053/j.gastro.2020.04.062
  6. Hassan C, et al. New artificial intelligence system: first validation study versus experienced endoscopists for colorectal polyp detection. Gut. 2020; 69:799–800, est un article portant sur l’entrainement et la validation du dispositif GI Genius™ (IA) sur les images de colonoscopie de 840 patients issues d’une précédente étude randomisée. La détection la plus précoce de chaque polype par l’IA a été comparée au taux de détection moyen de cinq examinateurs. La sensibilité globale par lésion était de 99,7. La détection de faux positifs étaient limités à moins de 1 % sur l'ensemble des vidéos de coloscopie. Le système d'IA a anticipé la détection de polypes par rapport à la moyenne des cinq endoscopistes dans 277/337 (82 %) cas. La différence de taux de détection était de −1,27 ± 3,81 s.

GI Genius™ est un système composé de dispositifs médicaux de classe I (module) et de classe IIa (logiciel) fabriqués par Linkverse S.R.L. - CE n°0477. Ce système est conçu pour la détection et la caractérisation automatique des polypes. Lire attentivement les notices du dispositif avant toute utilisation.

L’équipement GI Genius™ Hardware est conçu pour être utilisé en combinaison avec GI Genius™ Software afin de recevoir un flux vidéo d’un processeur vidéo d’endoscopie et de transmettre le même flux vidéo à un affichage externe tout en y superposant des marqueurs graphiques.

GI Genius™ Software est un dispositif médical basé sur l’intelligence artificielle. Celle-ci a fait l’objet d’un apprentissage pour être en mesure d’analyser des images de coloscopie contenant des régions présentant des lésions colorectales comme des polypes, y compris des régions présentant une morphologie plate (non polypoïde). Le système GI Genius™ est conçu pour être utilisé par des cliniciens formés en complément de la coloscopie en lumière blanche afin de mettre en évidence des régions soupçonnées de présenter des caractéristiques visuelles en relation avec différents types d’anomalies muqueuses (par exemple, les polypes colorectaux). Si l’assistance caractérisation est activée, un polype détecté et mis en évidence par GI Genius™ est encadré en coloscopie en lumière blanche. Sur la base des caractéristiques visuelles du polype détecté, GI Genius™ fournit une estimation de l’histologie possible du polype.

Lire attentivement les notices de ces dispositifs avant toute utilisation.