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Gamme de produits Mastergraft

Greffe osseuse (buccale, maxillo-faciale et dentaire)

  • Échafaudages synthétiques ostéoconducteurs et résorbables qui favorisent la formation de nouveaux os pendant le remodelage


PRÉSENTATION

Les produits de greffe osseuse MastergraftMC sont des échafaudages ostéoconducteurs et résorbables qui s’ajoutent à l’autogreffe, qui facilitent l’administration des cellules du patient et qui maintiennent la viabilité de celles-ci1. Ces greffes synthétiques ont une composition biphasique brevetée (85 % de phosphate tricalcique bêta et 15 % d’hydroxyapatite) qui favorise à la fois la formation de nouveaux os et le remodelage dans l’os du patient. Les greffes Mastergraft se présentent comme des granules indépendants ou des granules combinés avec du collagène pour créer un type de mastic offrant des caractéristiques de cohésion et de moulabilité.

Nous offrons trois produits Mastergraft pour les applications en médecine dentaire : les granules et le mastic Mastergraft.

INDICATIONS

Les produits Mastergraft peuvent être utilisés seuls ou en combinaison avec une autogreffe pour fournir un agent de remplissage osseux qui se résorbe ou est remodelé, et qui est remplacé par l’os hôte pendant le processus de cicatrisation. Ils sont posés dans les cavités ou les espacements osseux pour remplir ou augmenter les tissus osseux dentaires, buccaux ou maxillo-faciaux. Ces défauts osseux peuvent être créés de façon chirurgicale ou provoqués à la suite d’une lésion traumatique de l’os.

Les interventions liées aux granules Mastergraft comprennent les suivantes :

  • Remplissage d’alvéoles d’extraction;
  • Remplissage de kystes;
  • Augmentation ou reconstruction buccale/maxillo-faciale.

Les produits Mastergraft peuvent être accompagnés d’une fixation interne, au choix, et peuvent être combinés avec l’autogreffe en guise de greffe osseuse complémentaire.

DONNÉES À L’APPUI

  • La greffe osseuse Mastergraft synthétique peut être hydratée au moyen d’un aspirat de moelle osseuse riche en cellules;
  • Elle peut servir de support pour faire migrer les cellules souches mésenchymateuses jusqu’au site1;
  • Des données histologiques indiquent que la formation de nouveaux os est assurée par les cellules greffées au lieu des cellules hôtes1*.
CONSULTER LES DONNÉES PRÉCLINIQUES ET CLINIQUES

CARACTÉRISTIQUES DES GRANULES MASTERGRAFT

Les granules Mastergraft sont des granules céramiques résorbables, macroporeux et microporeux, de qualité médicale.
  • Granules céramiques résorbables, macroporeux et microporeux, de qualité médicale;
  • Chaque granule a la composition suivante :
    • 15 % d’hydroxyapatite à résorption lente2,
    • 85 % de phosphate tricalcique bêta :
      • résorption rapide2
      • porosité interconnectée de 80 %2,
    • pores d’un diamètre moyen de 500 µm2,
    • diamètre interconnecté moyen de 125 µm2;
  • Ratio de 85:15 choisi en raison de :
    • la stabilité à long terme2,
    • la vitesse de résorption2.

CARACTÉRISTIQUES DU MASTIC MASTERGRAFT

Les granules Mastergraft sont des granules céramiques résorbables, macroporeux et microporeux, de qualité médicale.
  • Échafaudage cohésif ostéoconducteur résorbable;
  • Produit composé d’un mélange de collagène et de granules miniatures Mastergraft :
    • insoluble à 70 %,
    • granules miniatures Mastergraft solubles à 30 %;
  • 80 % de céramique et 20 % de collagène d’origine bovine;
  • Produit offrant malléabilité et formabilité.

MANUELS ET GUIDES TECHNIQUES

Veuillez consulter la notice pour la liste complète des indications, des mises en garde, des précautions, des événements indésirables et des résultats cliniques et pour toute autre information médicale importante.

CONTRE-INDICATIONS

Les produits Mastergraft ne sont pas conçus pour fournir une structure de soutien pendant le processus de cicatrisation, alors ils sont contre-indiqués lorsque le dispositif utilisé doit assurer cette fonction pour le squelette.

L’utilisation de ce produit fait l’objet des contre-indications relatives suivantes :

  • Maladies neurologiques ou vasculaires graves;
  • Diabète non contrôlé;
  • Hypercalcémie;
  • Grossesse;
  • Fracture ne pouvant être stabilisée;
  • Défauts segmentaires;
  • Affection vasculaire importante à proximité du site de greffe;
  • Troubles systémiques ou métaboliques qui affectent la cicatrisation des os ou des blessures;
  • Patient réticent à suivre les instructions postopératoires;
  • Tout cas non répertorié dans les indications.

Le mastic Mastergraft ne convient pas aux patients ayant des antécédents connus d’hypersensibilité aux matériaux d’origine bovine.

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POTENTIELS

La liste des événements indésirables potentiels comprend, entre autres, les éléments suivants :

  • Déformation de l’os à l’emplacement du champ opératoire;
  • Fracture ou extrusion des granules Mastergraft, que des débris de particules soient générés ou non;
  • Complications liées aux plaies, comme la présence d’hématomes, de lésions, d’infections ou de fractures osseuses et autres complications courantes dans une intervention chirurgicale;
  • Croissance osseuse inexistante ou incomplète dans la cavité osseuse, comme cela est possible avec n’importe quel remplissage osseux.

Veuillez consulter la notice pour la liste complète des indications, des mises en garde, des précautions, des événements indésirables et des résultats cliniques et pour toute autre information médicale importante.

*

Les essais sur les animaux ne sont pas forcément représentatifs de résultats cliniques chez les humains.

1

Kim Hyung-Jun. Transplanted xenogenic bone marrow stem cells survive and generate new bone formation in the posterolateral lumbar spine of non-immunosuppressed rabbits. Eur Spine J (2008).

2

Données en dossier.