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Greffe osseuse Infuse

Greffe osseuse (buccale, maxillo-faciale et dentaire)

PROTÉINE MORPHOGÉNÉTIQUE OSSEUSE-2 RECOMBINÉE (rhBMP-2)

La greffe osseuse Infuse^MC comporte un matériau synthétique pour greffe osseuse homologué pour être utilisé au cours d’une élévation sinusale ou d’une augmentation localisée de la crête alvéolaire. Elle offre une solution de rechange au prélèvement osseux, une intervention secondaire qui ralentit la guérison et qui peut être douloureuse pour certains patients. La greffe osseuse Infuse, qui stimule une formation osseuse prévisible et éprouvée, s’appuie sur des recherches et des résultats cliniques poussés.

INDICATIONS

La greffe osseuse Infuse est indiquée comme solution de rechange à la greffe osseuse autogène pour l’élévation sinusale et pour l’augmentation localisée de la crête alvéolaire afin de corriger les défauts liés aux alvéoles d’extraction.

LE RECOURS À LA GREFFE OSSEUSE INFUSE AU COURS D’INTERVENTIONS BUCCALES ET MAXILLO-FACIALES

L’un des principaux avantages de la greffe osseuse Infuse réside dans le fait qu’elle constitue une solution de rechange à l’autogreffe, qui renvoie à la greffe autogène d’un os (de la hanche, d’une côte, de la jambe, de la mâchoire ou du menton) dans une cavité ou un défaut dans une autre partie du corps (p. ex., les os de la mâchoire).

Lors d’une intervention buccale avec une greffe osseuse Infuse, la protéine rhBMP-2 est mélangée avec de l’eau stérile. Une éponge de collagène résorbable fabriquée à partir d’un matériau présent dans les os et les tendons est ensuite imbibée de la solution. Cette éponge libère la protéine au fil du temps au site d’implantation, offrant ainsi un échafaudage sur lequel le nouvel os peut se développer. Au cours du processus de guérison au site de greffe, l’éponge est remplacée peu à peu par le nouvel os.

En cas de résorption de l’os de la mâchoire, il est possible d’y implanter la rhBMP-2 dans une ou plusieurs sections de l’os qui doivent être reconstruites en vue de la pose d’implants dentaires.

FONCTIONNEMENT

La greffe osseuse Infuse stimule le recrutement et la différenciation des cellules ostéoformatrices assurant la formation de nouveaux os et la guérison des os existants. Elle comprend une version recombinée de la protéine morphogénétique osseuse-2 (rhBMP-2), qui est connue comme étant régulée à la hausse dans le processus de guérison osseuse pour favoriser la régénération osseuse.

FONCTIONNEMENT DE LA GREFFE OSSEUSE INFUSE DANS LE CADRE D’UNE INTERVENTION BUCCALE ET MAXILLO-FACIALE

Visionnez ces vidéos d’interventions dentaires pour en apprendre davantage sur le déroulement d’une greffe osseuse Infuse.

Augmentation localisée de la crête alvéolaire par greffe osseuse Infuse - (03:57)

Découvrez comment la greffe osseuse Infuse fonctionne lors d’une augmentation localisée de la crête alvéolaire.
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Élévation sinusale par greffe osseuse Infuse - (03:31)

Découvrez comment la greffe osseuse Infuse fonctionne lors d’une élévation sinusale.
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MÉCANISME D’ACTION LIÉ À LA GREFFE OSSEUSE INFUSE*

Les protéines morphogénétiques osseuses participent à la formation des os et du cartilage, à la guérison des fractures et à la réparation d’autres tissus musculo-squelettiques².

La meilleure méthode pour obtenir une protéine morphogénétique osseuse consiste à fabriquer une version recombinée d’une protéine morphogénétique osseuse d’origine naturelle à l’aide d’une technologie de biologie moléculaire bien établie (p. ex., l’insuline recombinée). L’un des avantages de la production de protéines recombinées est qu’elle permet d’obtenir des solutions pures composées d’une seule protéine morphogénétique osseuse et offre des procédés de fabrication étroitement encadrés pour garantir la pureté, l’uniformité et la stérilité.

Le mécanisme d’action comprend six étapes répertoriées et décrites en détail dans le tableau 1 ci-dessous.

TABLEAU 1 : Mécanisme d’action lié à la rhBMP-2 et à l’éponge de collagène résorbable*
1. Implantation	L’éponge de collagène résorbable imprégnée de rhBMP-2 est implantée.
2. Chimiotaxie	Des cellules souches mésenchymateuses, y compris des cellules ostéoformatrices, migrent vers le site d’implantation.
3. Prolifération	L’éponge de collagène résorbable imprégnée de rhBMP-2 offre un environnement où les cellules souches se multiplient avant la différenciation.
4. Différenciation	La rhBMP-2 se lie à des récepteurs précis sur la surface des cellules souches, puis déclenche la différenciation de ces dernières en ostéoblastes.
5. Formation osseuse et angiogenèse	Les ostéoblastes réagissent aux pressions mécaniques locales en produisant de nouveaux tissus minéralisés qui remplacent l’éponge de collagène résorbable. Ce phénomène s’accompagne de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
6. Remodelage	L’organisme continue à remodeler l’os en réaction aux pressions environnementales et mécaniques locales, ce qui génère un os spongieux normal.

Étape 1 : Implantation
Lorsqu’une éponge de collagène résorbable imbibée de rhBMP-2 est implantée dans l’organisme, elle stimule la formation de nouveaux tissus osseux au site d’implantation. Il faut absolument que ces deux composants soient utilisés ensemble pour déclencher le processus d’induction de nouveaux tissus osseux.

Étape 2 : Chimiotaxie
Les cellules ostéoformatrices migrent vers le site d’implantation de l’éponge de collagène résorbable imprégnée de rhBMP-2. La chimiotaxie renvoie à cette migration de cellules stimulée par une réaction chimique. Les cellules souches mésenchymateuses se déplacent de l’os rempli de sang, du muscle et du périoste pour s’infiltrer dans l’implant.

Étape 3 : Prolifération
La quantité de cellules souches mésenchymateuses augmente autour du site d’implantation de l’éponge de collagène résorbable imprégnée de rhBMP-2. Des études in vitro indiquent que la rhBMP-2 peut accroître la prolifération de plusieurs lignées cellulaires multipotentes, qui peuvent se différencier en cellules ostéoformatrices comme les ostéoblastes^3-7.

Étape 4 : Différenciation
En se liant à des récepteurs précis sur la surface des cellules souches mésenchymateuses, la rhBMP-2 stimule leur différenciation en cellules ostéoformatrices^2, 7. Des études in vitro sur cette protéine prouvent que la différenciation des cellules souches mésenchymateuses en ostéoblastes joue un rôle essentiel dans l’induction de nouveaux os^4, 6. Selon des études précliniques, la rhBMP-2 causerait également la différenciation de précurseurs en ostéoblastes^3-19.

Dans une étude in vitro de 2003 comparant l’activité de formation osseuse de 14 protéines morphogénétiques osseuses recombinées²⁰, trois lignées cellulaires représentatives des différents stades de la différenciation en ostéoblastes ont été testées. L’activité de la phosphatase alcaline, qui sert à mesurer le volume d’une nouvelle formation osseuse, a été considérablement augmentée dans les trois lignées cellulaires grâce aux protéines morphogénétiques osseuses-2, -6 et -9. Des chercheurs ont conclu que ces protéines seraient les agents les plus efficaces pour amener les cellules souches mésenchymateuses à se différencier spécifiquement en lignées d’ostéoblastes.

Étape 5 : Formation osseuse
Lorsque l’éponge se dégrade ou se dissout, les cellules souches se différencient en ostéoblastes et déclenchent la formation d’os spongieux ou de cartilage. Ce phénomène s’accompagne de la formation de vaisseaux sanguins (angiogenèse). La formation osseuse progresse de l’extérieur vers le centre de l’éponge de collagène résorbable imprégnée de rhBMP-2, jusqu’à ce que l’éponge soit complètement remplacée par un os spongieux.

Des études précliniques indiquent que la formation osseuse déclenchée par l’éponge de collagène résorbable imprégnée de rhBMP-2 se limite automatiquement, ce qui permet de prévoir le volume de la formation osseuse au site d’implantation. Plus la concentration de rhBMP-2 et la durée de sa présence au site d’implantation sont importantes, plus la capacité à induire la formation de nouveaux os (c.-à-d. la vitesse de formation osseuse ainsi que le volume des nouveaux os et leur densité) est élevée¹.

CONSULTER LES RÉSULTATS PRÉCLINIQUES ET CLINIQUES POUR LA GREFFE OSSEUSE INFUSE AVEC PROTÉINE MORPHOGÉNÉTIQUE OSSEUSE

Étape 6 : Remodelage
Le remodelage de l’os spongieux induit par la rhBMP-2 est conforme aux pressions biomécaniques exercées sur lui. Selon l’évaluation radiographique, biomécanique et histologique de l’os induit, son fonctionnement biologique et biomécanique s’apparente à celui d’un os natif. Des études précliniques indiquent également qu’en cas de fracture, l’os induit peut se réparer lui-même d’une manière identique à la guérison d’un os natif¹.

INFORMATION SOMMAIRE

INDICATIONS, CONTRE-INDICATIONS, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS CONCERNANT LA GREFFE OSSEUSE INFUSE UTILISÉE À DES FINS DE RESTAURATION BUCCALE, MAXILLO-FACIALE ET DENTAIRE

La greffe osseuse Infuse^MC est indiquée comme solution de rechange à la greffe osseuse autogène pour l’élévation sinusale et pour l’augmentation localisée de la crête alvéolaire afin de corriger les défauts liés aux alvéoles d’extraction.

La greffe osseuse Infuse^MC comporte deux composants : une solution à base de protéine morphogénétique osseuse-2 recombinée (rhBMP-2) et une éponge de collagène résorbable. Ces composants doivent être utilisés comme un système selon l’indication prescrite. La solution à base de protéine morphogénétique ne doit pas être utilisée sans le support ou l’échafaudage indiqué ni avec un support ou un échafaudage différent de celui décrit dans la notice.

La greffe osseuse Infuse^MC est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la rhBMP-2, au collagène bovin de type I ou à d’autres composants utilisés dans la formule, ainsi que chez les patients présentant une tumeur maligne évolutive, les patients recevant un traitement contre une tumeur maligne, les patientes enceintes et les patients présentant une infection évolutive au site opératoire. Elle ne doit pas non plus être utilisée près d’une tumeur réséquée ou toujours présente.

Aucune étude en règle ou comparative appropriée n’a été réalisée sur les femmes enceintes. Des études expérimentales menées sur des lapins ont révélé que la rhBMP-2 produisait des anticorps capables de traverser le placenta. Les femmes aptes à procréer doivent être informées des risques pour le fœtus et des autres traitements dentaires possibles par leur chirurgien. L’innocuité et l’efficacité de ce dispositif n’ont pas été prouvées chez les patientes qui allaitent. Il est conseillé aux femmes aptes à procréer de repousser la grossesse d’un an après le traitement avec ce dispositif.

La greffe osseuse Infuse^MC n’a pas été mise à l’essai chez des patients dont la colonne vertébrale n’est pas adulte (moins de 18 ans ou aucune preuve radiographique de soudure épiphysaire).

Veuillez consulter la notice pour la liste complète des indications, des mises en garde, des précautions, des événements indésirables et des résultats cliniques et pour toute autre information médicale importante.

Il s’agit du mécanisme d’action le plus répandu selon des études in vitro et in vivo.

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