Professionnels de la santé

Matrice osseuse déminéralisée Grafton

Greffe osseuse (buccale, maxillo-faciale et dentaire)

  

LA MARQUE DE MATRICE OSSEUSE DÉMINÉRALISÉE LA PLUS ÉTUDIÉE

GraftonMC est la marque de matrice osseuse déminéralisée la plus utilisée et la plus étudiée*. Notre technologie de traitement aseptique préserve la fonction des facteurs de croissance naturels, ce qui se traduit par une ostéoinductivité élevée†. De plus, la technologie brevetée des fibres renforce l’échafaudage ostéoconducteur1.

Pendant les interventions dentaires, on utilise les bouchons Grafton. Ces greffons en forme de cube peuvent être placés dans diverses cavités osseuses, des facettes vertébrales lombaires aux alvéoles d’extraction.

INDICATIONS  

La matrice osseuse déminéralisée Grafton est destinée à être insérée dans les cavités osseuses pour combler ou améliorer les défauts dentaires intra-osseux, buccaux, craniofaciaux et maxillo-faciaux. Ces défauts peuvent avoir été créés de façon chirurgicale ou provoqués à la suite d’une lésion traumatique de l’os, comme les défauts parodontaux ou infra-osseux, l’augmentation de la crête alvéolaire (sinusotomie, ostéotomie et cystectomie), les sites d’extraction dentaire (maintien de la crête et préparation ou installation d’un implant), l’élévation sinusale, les kystes et l’augmentation craniofaciale.

La matrice osseuse déminéralisée Grafton peut être utilisée seule, comme les fragments osseux autogènes ou les particules d’allogreffe osseuse (os déminéralisé lyophilisé), ou être mélangée, en tant que greffe complémentaire, à une allogreffe ou une autogreffe d’os ou de moelle osseuse. Elle n’est indiquée que pour les cavités osseuses qui ne sont pas essentielles à la stabilité de la structure osseuse. Cette matrice se résorbe ou est remodelée, puis est remplacée par l’os hôte pendant le processus de cicatrisation.

UNE TECHNOLOGIE DE MATRICE OSSEUSE DÉMINÉRALISÉE ÉPROUVÉE

Le centre de traitement de Medtronic, situé à Eatontown au New Jersey, est accrédité par l’American Association of Tissue Banks (AATB) et s’engage à fournir des produits de matrice osseuse déminéralisée novateurs et de qualité.

Le procédé de déminéralisation breveté inactive les virus tout en préservant l’ostéoinduction nécessaire à la formation de nouveaux os. Le procédé D-MinMC assure l’inactivation virale et l’ostéoinductivité de la matrice osseuse déminéralisée2, 3.

Traitement des allogreffes breveté et cicatrisation osseuse éprouvée

  • La matrice osseuse déminéralisée Grafton a plus de 25 ans d’expérience clinique.
  • Elle a été utilisée dans plus de 1,5 million d’interventions chirurgicales.
  • Des études cliniques prospectives ont démontré son efficacité4, 5, 6.
  • Son procédé validé permet de toujours obtenir une allogreffe ostéoinductive2, 3.
  • Une étude préclinique a démontré l’ostéoconductivité de la technologie basée sur les fibres1, †.

Medtronic a été la première entreprise à commercialiser une matrice osseuse déminéralisée à base de fibres. Nos fibres traitées de façon aseptique comptent parmi les plus ostéoinductives sur le marché et leur maillage améliore le potentiel ostéoconducteur du produit en créant une voie pour l’infiltration cellulaire.

Traitement aseptique des tissus d’allogreffes pour une meilleure uniformité

Le traitement des tissus d’allogreffes, y compris la déminéralisation, a évolué au fil du temps et est effectué par de nombreux préposés. C’est pourquoi il est important de reconnaître que tous les procédés de déminéralisation ne sont pas identiques. Voici les facteurs qui peuvent influencer ce procédé :

  • Concentration en acide et temps de trempage pour la déminéralisation;
  • Température;
  • Utilisation de peroxydes;
  • Application d’agents dégraissants tels que l’éthanol;
  • Différences entre les méthodes de traitement aseptique et celles qui utilisent de l’oxyde d’éthylène ou une stérilisation terminale.

Nous utilisons notre procédé breveté D-MinMC pour déminéraliser les tissus d’allogreffes utilisés lors des greffes osseuses Grafton. Les vérifications qui ont lieu pendant ce procédé éliminent de nombreux facteurs pouvant affecter l’ostéoinductivité de la matrice osseuse déminéralisée. Un essai randomisé prospectif sur la production d’allogreffes nous a permis de confirmer que le procédé D-MinMC génère systématiquement un produit ostéoinductif. Des tests effectués sur une base régulière ont confirmé l’uniformité de traitement des produits.

Medtronic suit les directives en matière de recherche de donneurs de l’AATB et s’efforce de maximiser l’utilisation des tissus donnés.

Medtronic a mené une étude approfondie pour évaluer l’incidence de l’âge et du sexe du patient sur l’ostéoinductivité des greffes. Les scores d’ostéoinductivité de chaque groupe d’âge et de chaque sexe ont été déterminés à l’aide d’essais in vivo effectués sur des rats athymiques. Les donneurs ont été regroupés selon les tranches d’âge spécifiées. Le nombre de femmes âgées de 76 à 85 ans était insuffisant et a entraîné leur exclusion de l’analyse. Les barres orange représentent les résultats des donneurs féminins et les barres bleues les résultats des donneurs masculins7.

Graphique pour professionnels de la santé sur l’ostéoconductivité des greffes osseuses Grafton

CONTRE-INDICATIONS

Les contre-indications suivantes s’appliquent à l’utilisation des matrices osseuses déminéralisées Grafton et Grafton PlusMC :

  • Présence d’une infection sur le site de greffe;

MISE EN GARDE

Cette allogreffe peut contenir des traces d’antibiotiques (gentamicine), de surfactants et d’autres solutions de traitement. La prudence est de mise si le patient est allergique à ces antibiotiques ou produits chimiques. De plus, la pâte de matrice osseuse déminéralisée Grafton Plus contient de l’amidon. Il convient donc d’être prudent lorsqu’on utilise la pâte de matrice osseuse déminéralisée Grafton Plus chez des patients allergiques à l’amidon ou chez lesquels on détecte une carence en amylase.

*

Selon une recherche effectuée sur Pub-Med le 26 août 2014, à l’aide des mots-clés « Grafton », « DBX » et « osteosponge ».

Données en dossier. Les essais sur les animaux ne sont pas forcément représentatifs de résultats cliniques chez les humains.

Selon les données internes sur les ventes.

1

Martin GJ, Boden SD, Titus L, Scarborough NL New Formulations of Demineralized Bone Matrix as a More Effective Graft Alternative in Experimental Posterolateral Lumbar Spine Arthrodesis. Spine. 1999;24(7):637-645.

2

Khan SN, Fraser JF, Sandhu HS, Cammisa FP, Girardi FP, Lane JM. Use of osteopromotive growth factors, demineralized bone matrix, and ceramics to enhance spinal fusion. J Am Acad Surg. 2005; 13(2):129-137.

3

Scarborough N, White E, Hughes J, Manrique A, Poser J. Allograft Safety: Viral Inactivation with Bone Demineralization.  Contemp Orthop. 1995 Oct; 31(4): 257-61.

4

Anand N, Baron EM, Thaiyananthan G, Khalsa K, Goldstein TB. Minimally invasive multilevel percutaneous correction and fusion for adult lumbar degenerative scoliosis: a technique and feasibility study. J Spinal Disord Tech 2008;21:459-67.

5

Cammisa FP, Lowery G, Garfin SR, Geisler FH, Klara PM, McGuire RA, Sassard WR, Stubbs HA, Block JE. Two-year fusion rate equivalency between Grafton™ DBM Gel and autograft in posterolateral spine fusion. Spine. 2004;29(6):660-666.

6

Kang J, An H, Hilibrand A, Yoon ST, Kavanagh E, Boden S. Grafton™ and local bone have comparable outcomes to iliac crest bone in instrumented single-level lumbar fusions. Spine2012;37:1083-91.

7

Traianedes K, Russell JL, Edwards JT, Stubbs HA, Shanahan IR, Knaack D. Donor Age and Gender Effects on Osteoinductivity of Demineralized Bone Matrix. Appl Biomater 70B:21-29, 2004.