Epilepsiye yönelik Medtronic DBS tedavisi

İlaç tedavisine yanıt vermeyen Epilepsi hastaları için umudu yeşertin

Birlikte, ilaç tedavisine yeterince yanıt vermemiş hastalarınıza, nöbetlerin sıklığını önemli ölçüde azalttığı klinik olarak kanıtlanmış bir tedavi sunabilir, böylece yaşam kalitelerinde iyileşme umutlarını geri kazandırabiliriz. Bunun yanı sıra Medtronic, derin beyin stimülasyonu sistemi olan hastalarda sağlık durumlarına tanı koyulması için vücudun herhangi bir yerinde MRG'ye ilk güvenli* erişimi de size sunmaktadır.

Epilepsiye yönelik Medtronic DBS Sisteminin kullanıldığı bilateral anterior talamik nükleus stimülasyonu, üç veya daha fazla antiepileptik ilaca yanıt vermeyen, sekonder jeneralizasyon bulunan ya da bulunmayan, parsiyel başlangıçlı nöbetlerle karakterize epilepsi tanısı konan 18 yaş veya üzerindeki bireylerde nöbet sıklığını azaltmak amacıyla yardımcı tedavi olarak endikedir.  

Epilepsiye yönelik Medtronic DBS Sistemi, DBS sistemi implantasyonu öncesinde en yakın üç ay boyunca ayda ortalama 6 veya daha fazla nöbet geçiren hastalarda (nöbetler arasında en fazla 30 gün) güvenlilik ve etkililiğini ortaya koymuştur ve daha az sıklıkta nöbet geçiren hastalarda ise değerlendirilmemiştir.

Epilepsiye yönelik Medtronic Derin Beyin Stimülasyonu, kanıtlanmış sonuçlarıyla etkili ve iyi bilinen bir tedavidir:

• DBS, ilaç tedavisine yanıt vermeyen parsiyel başlangıçlı epilepsisi olan yetişkinlerde nöbetlerin sıklığını anlamlı düzeyde azaltır.¹
• DBS, hastaların en şiddetli nöbetlerini, karmaşık parsiyel nöbetlerini ve epilepsiyle ilgili yaralanma insidansını anlamlı düzeyde azaltır.¹
• Uzun vadede, VNS deneyen hastalar DBS ile nöbet sıklığında iyileşme göstermiştir.¹
• Uzun vadede, rezektif cerrahi deneyen hastalar DBS ile nöbet sıklığında iyileşme göstermiştir.¹
• DBS, uzun vadede yaşam kalitesini artırır.¹

Epilepsiye yönelik Medtronic Derin Beyin Stimülasyonu, beyinde nöbetlerin üretilmesinde ve yayılmasında rolü olan ağın bir parçası olan talamusun anterior çekirdeğini (ANT) hedef alır. ANT'ye bilateral olarak implante edilen lead'ler ağı modüle etmek için kontrollü elektriksel stimülasyon sağlar.

Klinisyen Programlayıcısı

DBS klinisyen programlayıcısı artık özellikleri yönünden daha da zengin ve ihtiyacınız olan bilgileri hızlı ve kolay sezilecek şekilde sunarak programlama oturumunuzu kolaylaştırmaya hazırdır.

• Yüksek kontrastlı dokunmatik ekran arayüzü
• Geliştirilmiş görev tabanlı iş akışları
• Hastaya özgü özelleştirme seçenekleri
• Genişletilmiş raporlama ve dışa aktarma işlevselliği

Hasta Programlayıcısı

DBS hasta programlayıcısı, hastaların daha kolay ve rahat biçimde tedavi sürecine dahil olmalarını sağlayacak şekilde geliştirilir.

DBS sistemi, stereotaktik hedefleme teknikleri kullanılarak implante edilir. Cerrahi iki bölümden oluşur. Lead'ler, iki küçük giriş noktası kullanılarak talamusun anterior çekirdeğine bilateral olarak yerleştirilir ve lead uzatmaları kulağın arkasından tünelden geçirilir. Nörostimülatör göğsün üst bölümünde deri altına implante edilir ve lead uzatmalarına bağlanır.

Prosedür süresi ve ilgili adımlar farklılık gösterebilir. Lead implantasyon cerrahisi sırasında hastanın uyanık kaldığı Parkinson hastalığı ve esansiyel tremora yönelik Medtronic Derin Beyin Stimülasyonunun aksine, epilepsi prosedürü, intraoperatif test stimülasyonu gerekmediğinden hasta genel anestezi altındayken gerçekleştirilir.

Epilepsiye yönelik Medtronic Derin Beyin Stimülasyonunun tolere edilemediği durumlarda, sistem kapatılabilir veya tamamen çıkarılabilir. Rezektif cerrahinin aksine, DBS tedavisi beyin dokusunun çıkarılmasını içermez.

DBS sisteminin yerleştirilmesi beyin cerrahisini gerekli kılar ve bu, koma, beyin içinde kanama, inme, nöbetler ve enfeksiyon dahil olmak üzere ciddi, hatta ölümcül komplikasyonlara yol açabilir. Sistem implante edildiğinde enfekte hale gelebilir, parçalar deri içinden aşınabilir ve lead ve/veya uzatma konnektörü yerinden oynayabilir. Medtronic DBS Tedavisi mekanik veya elektriksel sorunlar nedeniyle aniden durabilir. Bu durumlardan herhangi biri ilave cerrahiyi gerekli kılabilir veya semptomların geri gelmesine veya kötüleşmesine neden olabilir.

Medtronic DBS Tedavisi alan hastalarda, depresyon, intihar düşünceleri ve intihar bildirilmiştir.

Bu tedavi herkes için değildir. Bu tedavi, diatermiye (derin ısı tedavisi) veya transkraniyal manyetik stimülasyona maruz kalacak hastalarda kullanılmamalıdır. Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) sadece ürün etiket ve belgelerinde açıklandığı şekilde gerçekleştirilmelidir. DBS sistemi, diğer tıbbi cihazlarla ve elektromanyetik girişimle etkileşime girebilir.

DBS tedavisiyle ilgili risklerin ve yan etkilerin yanı sıra, Epilepsiye yönelik DBS Tedavisiyle şu yan etkiler görülebilir: status epileptikus ve nöbetlerde değişiklikler (yeni nöbet türü veya nöbet sıklığı, süresi ve/veya şiddetinde artış gibi kötüleşen nöbetler).

Bu belge, geçerli sağlık otoritesi ürün kayıtlarına sahip ülkelerdeki Sağlık Uzmanlarına yöneliktir.

Önemli: Tüm talimatlar, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler için her zaman ürünle birlikte verilen Kullanım Talimatlarına/Elektronik Kullanım Talimatlarına bakın.