BrainSense™ Teknolojisi Derin beyin stimülasyonuna yönelik Percept™ nörostimülatörler ile birlikte

Percept™ nörostimülatör ailesi, BrainSense™ teknolojisi ile desteklenen, kişiselleştirilmiş, yükseltilebilir bir tedavi uygular. BrainSense™ teknolojisi,† hastanın durumuna ilişkin zaman içinde gerçek zamanlı bir tablo sunmak için beyin sinyallerini kullanır.

Broşürü indirin

iPad üzerinde BrainSense araştırmasından gelen bir grafik örneği

Genel Bakış

Percept™ PC ve Percept™ RC nörostimülatörlerde implante DBS lead'ini kullanarak beyin sinyallerini (lokal alan potansiyelleri veya LFP'ler) yakalamak üzere tasarlanmış BrainSense™ teknolojisi bulunur. Bu sinyaller, kliniğin içinde ve dışında terapötik stimülasyon uygulanırken eş zamanlı olarak kaydedilebilir.

Kişiselleştirilmiş, veri odaklı bir tedavi uygulamak ve hastanın ihtiyaçları değiştikçe ayarlama yapmak üzere bu beyin sinyalleri ile stimülasyon ve ilaçları, semptomları veya yan etkileri yakalayan olaylar arasında ilişki kurabilirsiniz.

Medtronic'in DBS Tedavisi, 5 endikasyon için onaylıdır: Parkinson hastalığı, esansiyel tremor, distoni*, obsesif kompulsif bozukluk* (OKB) ve epilepsi. Endikasyonlar ürüne göre farklılık gösterir; ayrıntılı bilgi için ürün etiket ve belgelerine bakın. *İnsan Kullanımı Amacı: Bu cihazların distoni ve obsesif kompulsif bozukluk tedavisindeki etkililiği ortaya konmamıştır.

Nasıl çalışır

BrainSense™ teknolojisi, implante DBS lead'ini kullanarak beyin sinyallerini (lokal alan potansiyelleri veya LFP'ler) yakalar. Bu sinyaller, kliniğin içinde ve dışında terapötik stimülasyon uygulanırken eş zamanlı olarak kaydedilebilir. Klinisyenler ayrıca, bu beyin sinyalleri ile stimülasyon ve hasta tarafından yakalanan ilaç, semptomlar veya yan etkiler gibi olaylar arasında ilişki kurabilir.

DBS tedavi kararlarınız için bilgi sağlayan en ileri teknoloji

BrainSense™ teknolojisine sahip Percept ailesi, algılama ve yön belirleme yeteneği sunan en eksiksiz DBS sistemi olması yönüyle tedaviyi güvenle hastanıza uygun hale getirmeniz için veri odaklı içgörülere erişmenizi sağlar.

BrainSense™ teknolojisi, klinisyenlere ilaç veya stimülasyon değişiklikleri gibi tedavi kararlarının etkisini anlamaları için objektif veriler sağlamak üzere beyin sinyallerini kullanır.

BrainSense™ araç takımı, programlama yapılandırmalarının seçilmesi ve optimize edilmesinde, zaman içinde terapötik sonuçların en üst düzeye çıkarılmasında karar verme sürecine destek sağlar.

Aşağıdaki tablet resimleri, Parkinson hastalığı ile ilişkilidir.

Programlama yapılandırmalarının seçilmesi:

BrainSense™ aracı: Araştırma

Monopolar inceleme veya takip programlama oturumları sırasında terapötik temas noktası/noktalarının seçilmesi veya stimülasyonun yönünün değiştirilmesinde karar verme sürecine destek sağlar.

Programlama yapılandırmalarının optimize edilmesi:

BrainSense™ aracı: Veri Akışı

LFP gücünün azaltılması için stimülasyonu yönlendirir ve stimülasyonla ilgili terapötik pencerelerin bulunmasına yardımcı olabilir.
Stimülasyon parametreleri objektif nörofizyolojik hasta verileri kullanılarak potansiyel olarak optimum altı tedavi yapılandırmalarını ele almak üzere ayarlanabilir.

BrainSense™ aracı: Eşikler

Klinisyen tarafından tanımlanan LFP eşikleri, kliniğin dışında semptomlu veya semptomsuz olarak geçirilen sürenin hızlı bir değerlendirmesini olanaklı kılabilir.

Zaman içinde terapötik sonuçların en üst düzeye çıkarılması:

BrainSense™ aracı: Zaman Çizelgesi

Kliniğin dışından gelen objektif ve kişiselleştirilmiş bilgiler.
İlaçların ve stimülasyon değişikliklerinin LFP gücü üzerindeki etkilerini gözlemleyin.

BrainSense™ aracı: Olaylar

Hastanın dijital formdaki günlük yaşamı.
Olayların ilgilenilen sinyalinin zaman içindeki frekansını ve büyüklüğünü değerlendirin ve kavrayın.

SSenSight™ yönlendirici DBS lead sistemi

Türünün ilk örneği olan SenSight™ yönlendirici DBS lead sistemi, yön belirleme yeteneğinin faydalarını algılama gücüyle birleştirir. Tescilli malzemeler, bileşenler ve süreçlerle geliştirilen SenSight™ yönlendirici lead ve SenSight™ uzatma, DBS stimülasyon atımlarından 1 milyon kat daha küçük olan lokal alan potansiyellerinin (LFP'ler) saptanmasını iyileştirmek üzere Percept™ nörostimülatörlerle sorunsuz bir şekilde çalışır.¹

SenSight™ hakkında bilgi edinin

Bu belge, geçerli sağlık otoritesi ürün kayıtlarına sahip ülkelerdeki Sağlık Uzmanlarına yöneliktir.

Önemli: Tüm talimatlar, endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler için her zaman ürünle birlikte verilen Kullanım Talimatlarına/Elektronik Kullanım Talimatlarına bakın.

İmal edildiği adres: Medtronic Puerto Rico (Juncos Prod. Center) Ceiba Norte Industrial Park Rd. 31 KM 24, HM4 00777 Juncos, Puerto Rico.

†TPercept™ PC sisteminin ve Percept™ RC sisteminin algılama özelliği, kronik olarak kaydedilen biyoelektrikle ilgili verilerin hastanın klinik durumuna ilişkin faydalı, objektif bilgiler sağlayabileceği durumlarda DBS alan hastalarda kullanılmaya yöneliktir. Parkinson hastalığı olan hastaların çoğunluğunda tanımlanabilir bir sinyal bulunur. Sinyal, esansiyel tremor, distoni*, epilepsi veya obsesif kompulsif bozukluk* için tedavi gören hastalarda mevcut veya ölçülebilir olmayabilir.*

*İnsan kullanımı amacı: Bu cihazların distoni ve obsesif kompulsif bozukluk tedavisindeki etkililiği ortaya konmamıştır.

Neumann WJ, Staub F, Horn A, et al. Deep brain recordings using an implanted pulse generator in Parkinson’s disease. Neuromodulation. 2016;19(1):20–24.