메드트로닉 ‘베나실’, 하지정맥류 치료에 장기적 효과

-의료용 접합제 활용 정맥 폐쇄술 ‘베나실’’…5년 추적 관찰 결과, ‘정맥 폐색 성공률’ 및 ‘치료 효과 지속’ 확인
-올해 초, 전 세계 베나실 시술 10만례 돌파…하지정맥류 비열 치료 등 최신 치료법에 대한 관심 증가

[2019년 5월 20일]  의료용 접합제를 활용한 하지정맥류 비열 치료법 ‘베나실(VenaSeal)’의 장기적 치료 효과를 확인하는 연구 결과가 나왔다.

메드트로닉은 지난달 17일, 영국 런던에서 열린 혈관 분야 국제학술대회 ‘2019 차링 크로스 심포지엄(2019 Charing Cross Symposium[1])’에서 베나실에 대한 5년간의 환자 장기 추적 결과를 발표했다. 이날 심포지엄에서 해당 연구 결과를 소개한 미국 혈관림프학회(FACPh) 닉 모리슨(Nick Morrison[2]) 박사는 만성정맥부전 치료에 있어 베나실의 치료 효과가 장기간 유지됐다고 밝혔다.

하지정맥류 환자 89명을 대상으로 베나실과 고주파 시술법(RFA)을 비교한 연구(VeClose Extension Study[1])에는 무작위로 배정된 47명을 포함, 총 56명의 베나실 치료 환자가 참여했으며 연구 결과, 베나실 시술 후 5년 시점에서의 대복재정맥(GSV, Great Saphenous Vein) 완전 폐쇄율은 94.6%(53/56)로 나타났다. 추적 기간의 치료 성공률을 평가하기 위한 카플란-마이어(Kaplan-Meier) 추정 분석에서도 베나실 치료군(91.4%)이 고주파 치료군(85.2%) 대비, 일관된 비열등성(non-inferiority)을 확인했다. 또, 환자의 증상(VCSS[2])과 치료 효과(AVVQ[3]), 삶의 질(EQ-5D[4])을 각각 조사한 결과, 베나실 또는 고주파 시술을 받은 하지정맥류 환자 모두에게서 긍정적인 영향이 보고됐다.

서울성모병원 혈관이식외과 김장용 교수는 “이번에 확인된 5년간의 장기추적 연구 결과는 베나실의 효과와 안전성, 지속적인 삶의 질 향상을 뒷받침하는 근거”라며 “이번 연구는 베나실이 새로운 글로벌 하지정맥류 치료 패러다임으로 자리 잡는 데 큰 가능성을 보여줬다”라고 전했다.

메드트로닉코리아 유승록 상무는 “베나실은 의료용 접합제를 사용해 정맥을 폐쇄하는 최소침습  비열 치료법으로써 뚜렷한 차별성을 가지고 있다”라며 “메드트로닉은 지속적인 최소침습 치료 연구와 혁신을 통한 하지정맥류 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하고 있다”라고 말했다.  

베나실은 유럽 CE인증, 미국 FDA 승인, 한국식품의약품안전처의 허가를 받은 제품으로 안전성과 효과성을 인정받아 올해 3월 전 세계 기준, 10만례 이상 시술 기록을 세운 바 있다.

[1] The Charing Cross Symposium (CX): 1978년부터 매년 개최되는 세계적인 혈관분야 국제학술대회. (2018년 기준)  86개국 4,000명 이상의 혈관질환 전문의 참석. https://www.cxsymposium.com/about-cx/

[2] Nick Morrison, MD, FACS, FACPh (Center for Vein Restoration, Mesa, Ariz.,)

[1] Medtronic VenaSeal(TM) Closure System Demonstrates Durable and Consistent Outcomes at Five Years in Patients with Chronic Venous Disease

[4] VCSS: Venous Clinical Severity Score.

[5] AVVQ: Aberdeen Varicose Vein Questionnaire. 하지정맥류 환자의 삶의 질 및 치료 효과를 평가하는 도구. 통증, 증상, 미용적 측면 등 총 13개 문항으로 구성

[6] EQ-5D: 건강 관련 삶의 질 측정 도구. 운동능력, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 항목으로 구성

메드트로닉에 대해

메드트로닉은 생명공학의 응용을 통해 혁신적인 의료기기와 장비를 설계, 제조, 공급하는 의료기술, 서비스, 솔루션 부문 글로벌 선두 헬스케어 기업이다. 메드트로닉은 1949년 창립 이래, 전 세계 환자들의 고통 경감, 건강 회복, 생명 연장을 위한 연구개발 투자와 협력, 혁신성장을 꾸준히 이어오고 있으며 현재 심장 및 혈관 사업부(Cardiac and Vascular Group), 최소 침습 치료 사업부(Minimally Invasive Therapies Group), 재건 치료 사업부(Restorative Therapies Group), 당뇨 사업부(Diabetes Group) 등 총 4개의 사업 분야에 집중하고 있다. 메드트로닉은 본사가 있는 아일랜드를 포함, 150여 개국에서 다양한 연구개발•사업 중이며 2018 회계연도 기준 연간 300억 달러(한화 34조원) 이상의 매출을 기록했다.

베나실(The VenaSeal™ Closure System)

베나실은 의료용 접합제를 정맥 역류 혈관에 주입, 정맥을 폐쇄하고 혈액을 근처 정상 정맥으로 우회하게 하는 최소침습적 비열 복재정맥폐쇄술이다. 미국, 영국, 독일, 덴마크 등지에서 시행된 임상시험 결과에서 안전하고 효과적인 의료기기로 확인됐으며, 시술 후 부종, 통증 등의 정맥류 증상이 유의하게 개선된 것으로 확인되고 있다.