PERCEPT RC Deep Brain Stimulation Systems

 

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Percept RC 製品イメージ

概要

Percept™ RCは、センシング、アダプティブ治療、ディレクショナル刺激など、高度なプログラミング機能をすべて兼ね備えた充電式脳深部刺激装置システムです。多彩なプログラミング機能で患者一人ひとりの症状変化に寄り添った治療をより長く快適に提供します。

BrainSense™ テクノロジーを搭載し、局所フィールド電位(LFP:Local Field Potentials)を計測・記録することで診察時だけでなく、今まで知り得なかった患者さんの日常の変化を客観的なデータに基づいたインサイトを得られる可能性があります。
パーキンソン病の治療においては、aDBS™機能はLFPの変化に基づいて設定した範囲内で出力を自動調整します。

※ Percept™のセンシング機能およびaDBS™機能は、記録したLFPデータが実際の臨床症状と相関があり有用だと判断された患者さんに使用されることを目的としています。臨床症状と相関するシグナルはすべての患者さんに存在する、またはすべての患者で測定可能であるとは限りません。ブレインセンシングの臨床的有用性はまだ確立されていません。
‡アダプティブ治療(aDBS™)は、パーキンソン病治療にのみご使用いただけます。

適応

本品は、脳深部(視床、視床下核又は淡蒼球内節)に一側又は両側電気刺激を与え、薬物療法で十分に効果が得られない以下の症状を軽減することを目的として使用します。

  • 振戦
  • パーキンソン病の運動障害
  • ジストニア
pdf パーキンソン病の患者さんにDBSの導入を検討している先生へ (.pdf)

DBSの適応/検討時期、実際の症例、DBS手術の手順、合併症について、ご確認いただけます。

1.3MB

製品の詳細

BrainSense™テクノロジー

脳内に植込まれた電極を使用してLFPを計測し、DBS治療と薬剤治療への反応を記録することが可能です。

変化する患者ニーズに合わせた治療戦略の策定に向けて、リアルタイムかつ経時的なインサイトを提供します。

BrainSense™テクノロジー 画面イメージ

多彩なプログラミング

OptiStim™コントロールにより、各電極に固有の出力値を割り当て、最適な刺激の形状を得ることができ、ShapeLock™コントロールで、刺激形状を保ったまま刺激を増減するこが可能です。

複数レート機能により、異なる2つの刺激レートの選択が可能です。左右の大脳半球の電極、または同じリード上の異なる電極設定に、それぞれ異なるレートを割り当てることができます。

多彩なプログラミング イメージ

aDBS™

BrainSense機能のaDBSモードは、 特定周波数帯のLFPパワーが、設定した閾値の間に収まるように出力を調整します。パーキンソン病において、β信号がパーキンソン病の運動緩慢・筋強剛の症状と相関するといわれています。1 そのβ信号を継続的に測定し、そのパワーの変動に応じて設定した範囲内で出力を増減します。

aDBSモード イメージ

1 Neumann, W. J., & Kühn, A. A. (2017). Subthalamic beta power- Unified Parkinson‘s disease rating scale III correlations require akinetic symptoms. Mov Disord , 32(1), 175-176.
注: aDBSモードは、パーキンソン病治療にのみご使用いただけます。他疾患では本機能はご使用できません。

条件付き1.5T/3.0T MRI対応DBSシステム

Percept™ RCは1.5T及び3.0Tの条件付き全身MRI撮像に対応しています。条件付き全身MRI撮像対応により、患者さんが治療を中断することなく、適切に画像検査を受けることができます。

医師用プログラマの「MRI適合性ワークフロー」を使用して、MRI適合性の確認やMRIレポートの作成、またMRI検査に適した刺激設定(刺激オフまたはバイポーラー設定のプログラム)への変更を行うことができます。

条件付き1.5T/3.0T MRI対応DBSシステム イメージ

* Medtronic DBSシステムは条件付きMRI対応であり、特定の条件下でのみ安全にMRI撮像を受けることができます。条件が満たされていない場合、MRIによって組織、特に脳のリード植込み部位の発熱が引き起こされ、重篤で永続的な損傷又は死亡に至るおそれがあります。MRI撮像条件一覧については「Medtronic社製深部脳刺激システムに関するMRIガイドライン」をご参照ください。

患者さんの快適性を向上させるために

より小さく薄いボディは、自動終了なく、15年間安定した充電操作で使用でき、患者さんの快適性を追求しています。

Percept RC 製品サイズ イメージ

患者用プログラマに搭載されたリチャージャーアプリで、リアルタイムに充電状況と接続状況を表示します。

Percept RC リチャージアプリ イメージ

適合製品

製品名 型番号
DBSリード  3387, 3389 
アクティバアダプタ  37086 
SenSightディレクショナルリード  B33005, B33015 
SenSightディレクショナルリード マーカー付き  B33005M, B33015M 
SenSightエクステンション  B34000, B34000M 
SenSightバーホールデバイス  B31000, B32000 
Percept患者用プログラマ  TH91DBS 
Percept RC用リチャージャーシステム  RS6230 
CT900医師用プログラマ  CT900D, CT900E 
コミュニケーター  8880T2 

PERCEPT RC 製品仕様

型番号 B35300
バッテリータイプ 充電式
容量 13.77cm3
重量 29g
高さ × 幅 × 奥行き

57mm × 47mm × 6mm(ケース) 
57mm × 47mm × 9mm(コネクタブロック) 

チャンネル数 2

関連情報

パーキンソン病・本態性振戦のウェブサイト

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詳細情報

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医療機器承認情報

販売名:メドトロニック Percept RC
医療機器承認番号:30400BZX00271000 

販売名:メドトロニック SenSight
医療機器承認番号:30300BZX00161000 

販売名:CT900 医師用プログラマ
医療機器承認番号:22900BZX00256000 

販売名:DBSリード
医療機器承認番号:20700BZY00880000 

販売名:アクティバ アダプタ
医療機器承認番号:22300BZX00413000 

販売名:アクティバ トンネリングツール
医療機器認証番号:224ACBZX00013000 

使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。