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Healthcare Professionals

Activa SC 

Deep Brain Stimulation

製品概要

アクティバSC神経刺激装置は、シングルチャンネル型刺激装置であり、日常的なメンテナンスが不要で寿命が予測可能なバッテリーが内蔵されています。両側治療には2台のアクティバSC神経刺激装置が必要です。アクティバSCには、非充電式バッテリーと制御された電気パルスを脳の標的領域に正確に与えるための電子回路が内蔵されています。本機器は通常、鎖骨付近の皮下に植え込み、脳内に植え込んだエクステンションおよびリードに接続します。

アクティバシリーズは、マルチプログラミング機能(インターリービング)やグループ機能によるアドバンスドプログラミングが可能です。

適応

本品は、脳深部(視床、視床下核又は淡蒼球内節)に一側又は両側電気刺激を与え、薬物療法で十分に効果が得られない以下の症状を軽減することを目的として使用します。

  • 振戦
  • パーキンソン病の運動障害
  • ジストニア

 

pdf パーキンソン病の患者さんにDBSの導入を検討している先生へ (.pdf)

DBSの適応/検討時期、実際の症例、DBS手術の手順、合併症について、ご確認いただけます。

1.3MB

製品の詳細

条件付きMRI対応

メドトロニック社は、DBSシステム植込み患者さんの健康状態の診断に必要な全身の磁気共鳴画像法(MRI)検査の安全な実施を初めて可能にしました。アクティバSC (型番号37603)神経刺激装置を植え込んだ患者さんは、特定の条件下で全身MRI検査を受けることができます。アクティバSC(型番号37602、旧タイプ)を植え込んでいる患者さんは、条件付きで頭部のMRI撮像が可能です。MRIに関する詳しい情報は、以下のリンクよりご確認ください。

バッテリー寿命の予測

メドトロニック社のアクティバ神経刺激装置はバッテリー寿命を予測することができ、通常は交換が必要になる3ヵ月以上前に警告が通知されます。設定値が高い患者さんの場合には、バッテリー残量が3カ月を切ってから警告が通知されることがあります。

アドバンスドプログラミング

患者さんが状態に合わせて最適なプログラミングを選択できるよう、最大4つまでプグラミンググループを設定することができます(グループ機能)。

各リードに複数のプログラミング設定することで、刺激領域全体の綿密な制御を実現します(マルチプログラミング機能)。

機器によるデータの保存

医師用プログラマによって、患者さん固有のデータ(過去の設定、治療効果など)を神経刺激装置に容易に保存することができます。

 

適合製品

製品名 型番号
DBSリード 3387, 3389
アクティバアダプタ 37086
DBSトンネリングツール 3755
エヌビジョン 8840
マイスティム 37642
CT900D医師用プログラマ CT900D
コミュニケーター 8880T2

アクティバ SC 製品仕様

型番号 37602
37603
バッテリータイプ 非充電式
重量 型番号 37602: 45 g 
型番号 37603: 44 g 
高さ 55 mm
長さ 60 mm 
チャンネル数 1

販売名:アクティバ SC
医療機器承認番号:22300BZX00414000

販売名:DBSリード
医療機器承認番号:20700BZY00880000

販売名:アクティバ アダプタ
医療機器承認番号:22300BZX00413000

販売名:アクティバ トンネリングツール
医療機器承認番号:224ACBZX00013000

販売名:エヌビジョン
医療機器承認番号:22100BZX00197000

販売名:マイスティム
医療機器承認番号:22100BZX00197000

使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。