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Medtronic Harmony™ Transcatheter Pulmonary Valve Replacement system

Harmony TPVは主に、乳幼児期に自己の右室流出路から肺動脈組織を温存して外科手術を受けた重度の肺動脈弁逆流症の患者さんに対して、カテーテルを通じて肺動脈弁を留置する日本初の専用デバイスです。

肺動脈にフィットするように設計・デザインされた2つのサイズの生体弁と、それを心臓内に送達するためのデリバリーカテーテルシステムのセットから構成されます。

製品カタログ
Harmony transcatheter pulmonary valve (TPV)

概要

ONE. DONE. ONE-STEP DELIVERY

Harmony 生体弁とステントグラフトフレームの統合により目的の位置へのワンステップデリバリーが実現¹

製品紹介

Harmony TPVはポリエステル生地に縫い付けられた自己拡張性ニチノールフレームに取り付けられた生体弁であり、フレームは6つの独立したニチノール性ワイヤストラットからなり柔軟性を確保、患者さんの多様かつ、変化に富む右室流出路の解剖学的構造に適合するようデザインされています。

経カテーテル大動脈弁置換術用生体弁「Evolut™」シリーズと同じブタ心のう膜を弁尖と側壁に使用、薄くて丈夫なブタ心のう膜による弁尖は、左心室よりも動きが緩やかで圧が低いと考えられる右心室においても良好な弁の運動性能を期待できます。

Harmony transcatheter pulmonary valve features porcine pericardial leaflets

HARMONY TPV 22

Harmony™ TPV 22
肺動脈部分 解剖学サイズ
流出部　遠位肺動脈/分岐部 22～28mm*
弁ハウジング部 >22mm*
流入部　近位肺動脈/右室流出路 23～39mm*
右室流出路から肺動脈分岐部頂部までの長さ ≧55mm

＊周囲長由来の直径

HARMONY TPV 25

Harmony™ TPV 25
肺動脈部分 解剖学サイズ
流出部　遠位肺動脈/分岐部 25～38mm*
弁ハウジング部 >25mm*
流入部　近位肺動脈/右室流出路 32～48mm*
右室流出路から肺動脈分岐部頂部までの長さ ≧51mm

＊周囲長由来の直径

Harmony デリバリーカテーテルシステム

Harmony™ デリバリーカテーテルシステム

デリバリーカテーテルシステムはしなやかで操作しやすく、ハンドルは人間工学に基づいて設計、ワンステップデリバリーを実現し、あらゆるサイズの弁に対応します。

本品は、肺動脈弁置換術における新たな治療選択肢として、患者さんおよび医療従事者の方々に多くの価値を提供できるものと期待されます。

製品関連情報

CT取得クイック
リファレンスガイド

-CT取得撮影に必要な情報を掲載

詳細情報

Harmony™サイジングガイド

-デバイスのサイジング基準についての解説

詳細情報

Harmony™導入
ステップガイド

- Harmony導入までのフローを解説

詳細情報

関連情報

適正使用指針および実施施設・実施医基準

『Harmony経皮的肺動脈弁システム適正使用指針および実施施設・実施医基準』については、経カテーテル的心臓弁治療関連学会協議会のウェブサイトをご覧ください。

詳細情報

e-Thoth™
（イートート）

診療科や専門を問わず、様々なコンテンツを幅広くご覧いただける医療従事者向け会員制統合プラットフォームです。

詳細情報

お問い合わせ

お問い合わせは以下のリンクから承ります。

お問い合わせ

一般的名称：経カテーテルブタ心のう膜弁
販売名：Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム
医療機器承認番号：30300BZX00235000

一般的名称：経カテーテルブタ心のう膜弁
販売名：Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋ システム
医療機器承認番号：30200BZX00272000

使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の電子添文および取扱説明書をご参照ください。

1 Medtronic data on file.Human Factors Engineering Summative and Usability Design Validation Test Report -D00177328. Bench testing may not be representative of clinical performance. Bench testing performed in simulated anatomical fixture.