Note: Ai sensi e per gli effetti dell’Art. 76 D.P.R. 445/2000 consapevole della responsabilità e delle conseguenze civili e penali previste in caso di dichiarazioni mendaci e/o formazione od uso di atti falsi, nonché in caso di esibizione atti contenenti dati non più corrispondenti a verità e consapevole altresì che qualora emerga la non veridicità del contenuto della presente decadranno i benefici per i quali la stessa è rilasciata confermo di essere un OPERATORE SANITARIO.
I contenuti presenti in questo sito contengono informazioni rivolte agli operatori sanitari, in quanto si riferiscono a prodotti rientranti nella categoria dei dispositivi medici che richiedono l’impiego o l’intervento da parte di professionisti del settore medico-sanitario.
Una pompa al baclofene è un dispositivo impiantato chirurgicamente che invia il farmaco esattamente nel punto in cui il midollo spinale ne ha più bisogno. Se il paziente ottiene un risultato positivo al test di screening standard e non risponde al baclofene orale, la pompa può essere impiantata mediante una procedura di 2 ore, seguita da un breve ricovero ospedaliero.
Fattori che il medico deve prendere in considerazione
Il medico prenderà in considerazione diversi fattori, inclusi sintomi, obiettivi, massa corporea e risultati del test di screening. Per saperne di più
L’équipe medico-sanitaria
Con la terapia ITB, il personale medico-sanitario collaborerà per contribuire a gestire la spasticità grave causata da lesione o malattia spinale. Per saperne di più
Chirurgia: Che cosa aspettarsi
In media, l'intervento chirurgico per l'impianto di un dispositivo ITB dura da 1 a 2 ore, dall'inizio alla fine. Il medico risponderà a qualsiasi domanda relativa alla procedura. Per saperne di più
Fattori che il medico deve prendere in considerazione – Terapia con baclofene intratecale
Il medico prenderà in considerazione diversi e importanti fattori per decidere se la terapia ITB è adatta al paziente.
Il paziente è un potenziale candidato alla terapia ITB se:
E’ affetto da spasticità grave che interferisce con la funzionalità, la cura personale e il comfort, o con le attività quotidiane
Mostra una risposta positiva a un'iniezione di baclofene in un test di screening standard
Ha una corporatura tale da supportare la pompa, che deve essere impiantata al massimo 2,5 cm al di sotto della superficie cutanea
Non ha infezioni
Non è allergico al baclofene
Inoltre, gli operatori sanitari stabiliranno se il paziente è un potenziale candidato alla terapia di infusione con baclofene sulla base dei seguenti criteri:
Sperimenta spasticità grave o spasmi che interferiscono con la funzionalità o le attività quotidiane
La spasticità grave o gli spasmi interferiscono con la cura personale o la postura
Test di screening
Un test di screening standard stabilisce se la terapia ITB è adatta al paziente. Durante il test, verrà iniettata una piccola dose di baclofene nello spazio intratecale (dove il liquido cerebrospinale scorre attorno al midollo spinale).
In alcuni studi clinici, durante il test di screening, il baclofene ha ridotto la spasticità nel 97% dei soggetti con spasticità grave dovuta a sclerosi multipla o a una lesione del midollo spinale.1
Se il paziente è un potenziale candidato
Se il medico stabilisce che il paziente è un candidato per l'impianto di una pompa al baclofene, spetterà a quest'ultimo decidere se ricorrere o meno alla terapia in questione.
Quelli che seguono sono alcuni suggerimenti per aiutare il paziente a capire se l'infusione di baclofene è il trattamento più appropriato:
Parlare con persone che abbiano sperimentato l'infusione di baclofene
Assicurarsi di sentirsi a proprio agio con il medico, che deve essere di aiuto, di supporto e pronto a rispondere a qualsiasi domanda.
Ponderare attentamente i benefici e i rischi dell'infusione di baclofene.
Prima di incontrare il medico, è bene sapere quali informazioni si desidera ricevere. Si consiglia di preparare delle domande e di essere pronti a fornire informazioni sulla propria anamnesi medica.
Il paziente collaborerà con una serie di figure in ambito medico-sanitario per stabilire l’idoneità per la terapia ITB. Tali operatori valuteranno attentamente la condizione del paziente per trovare le opzioni di trattamento più appropriate. Per ottenere i risultati migliori, è importante partecipare attivamente alle discussioni e al processo decisionale correlato alla propria cura.
L’équipe medico-sanitaria per il trattamento della spasticità grave con una pompa a baclofene può essere composta da:
Assistenti privati e familiari
Definizione degli obiettivi
Decisioni in merito alla trattamento
Neurologo, specialista in riabilitazione o medico generico
Rinvia il soggetto per una valutazione della spasticità
Definizione degli obiettivi
Decisioni in merito alla trattamento
Monitoraggio post-chirurgico
Coordinamento della gestione della spasticità con altri aspetti della cura
Può essere coinvolto nella valutazione e gestione della pompa al baclofene
Neurochirurgo o chirurgo ortopedico
Impianta chirurgicamente la pompa
Può essere coinvolto nella valutazione e gestione della pompa al baclofene
Chirurgia: Cosa aspettarsi – Impianto della pompa al baclofene
L’intervento chirurgico per l’impianto di una pompa al baclofene per la spasticità grave causata da paralisi cerebrale può richiedere da 1 a 2 ore dall’inizio alla fine, a seconda della tecnica chirurgica utilizzata. Il medico risponderà a qualsiasi domanda relativa ai dettagli della procedura.
Prima della procedura
L'intervento per l'impianto di una pompa al baclofene può richiedere un breve ricovero ospedaliero oppure può essere effettuato ambulatorialmente. Prima dell'intervento, il paziente decide con il medico dove posizionare la pompa perché non dia fastidio.
Durante la procedura
In genere, l'intervento viene eseguito in anestesia totale, ma è possibile discutere delle alternative con il medico. Nel corso dell'operazione, la pompa viene posizionata appena sotto la cute, nella porzione inferiore dell'addome.
La pompa verrà quindi collegata a un sottile tubo flessibile in silicone detto catetere. Il catetere viene fatto passare al di sotto della cute nello spazio intratecale (attorno al midollo), dove verrà erogato il farmaco.
Dopo la procedura
Dopo l'intervento, è possibile che il paziente avverta una sensazione di fastidio e dolorabilità in corrispondenza della pompa e del catetere. Il medico può prescrivere dei farmaci per alleviare il dolore post-operatorio e degli antibiotici per prevenire eventuali infezioni. Contattare il medico se si notano gonfiore, dolore o arrossamento in corrispondenza o in prossimità dell'incisione.
In base alle indicazioni del medico, la pompa può essere caricata durante o dopo l'intervento. Tuttavia, alcuni medici consigliano un breve periodo di attesa per permettere al paziente di ristabilirsi e abituarsi alla presenza della pompa.
Il trattamento ha inizio non appena la pompa viene riempita con il farmaco, che viene erogato attraverso il catetere nello spazio intratecale. Gli effetti del farmaco sono avvertibili poco dopo l'erogazione, ma potrebbe volerci del tempo per sperimentarne i benefici. Per raggiungere la dose ottimale di farmaco sono necessari a volte settimane o mesi.
Possibili complicanze chirurgiche
Una pompa al baclofene (terapia ITB) può essere utile per i soggetti con spasticità grave.
Le potenziali complicanze chirurgiche includono:
Infezione
Meningite
Perdita di liquido cerebrospinale
Paralisi
Mal di testa
Gonfiore
Sanguinamento
Ecchimosi
Effetti collaterali dei farmaci
Gli effetti collaterali del farmaco utilizzato per la terapia ITB sono generalmente temporanei e gestibili mediante la regolazione del dosaggio.
Gli effetti collaterali più comuni comprendono:
Flaccidità muscolare
Sonnolenza
Disturbi di stomaco e vomito
Mal di testa
Vertigini
Sintomi da interruzione di baclofene
Si consiglia di seguire scrupolosamente le indicazioni del medico, in quanto un'improvvisa interruzione della terapia con baclofene intratecale può avere conseguenze anche gravi (sintomi da interruzione di baclofene), come:
Febbre alta
Alterazione dello stato mentale
Rigidità muscolare
Insufficienza multi-organo e morte (in rari casi)
È importante presentarsi alle visite previste per la ricarica della pompa per non rischiare di rimanere senza farmaco (baclofene) e per imparare a riconoscere i sintomi precoci da interruzione di baclofene, che comprendono:
Aumento o ritorno della spasticità
Prurito
Pressione sanguigna bassa
Stordimento
Sensazione di formicolio
Possibili complicanze legate al dispositivo
Una volta che il sistema di infusione è stato impiantato, le possibili complicanze legate al dispositivo includono:
Spostamento della pompa o del catetere all'interno del corpo o erosione della cute
Perdita, lacerazione, piegamento o scollegamento del catetere con conseguente sottodosaggio o mancata infusione di baclofene
Errato funzionamento della pompa con sovradosaggio o sottodosaggio del baclofene intratecale
Penn RD, Intrathecal Baclofen for Spasticity of Spinal Origin: Seven Years of Experience. J Neurosurg, 1992, 77: 236-240.
I contenuti di questa pagina sono esclusivamente ad uso informativo e in nessun caso devono sostituire il parere, la diagnosi o il trattamento prescritti dal proprio medico curante. La risposta allo stesso trattamento può variare da un paziente all'altro. Consultatevi sempre con il vostro medico su qualunque informazione relativa a diagnosi e trattamenti ed attenetevi scrupolosamente alle sue indicazioni.
