STUDIO CLINICO RIGUARDANTE UNA PROCEDURA DI ABLAZIONE LASER PER I CASI DI EPILESSIA FARMACO-RESISTENTE

Potresti essere idoneo a partecipare a questo studio se soffri di epilessia del lobo temporale mesiale (MTLE) e convulsioni incontrollate. Il tuo specialista potrebbe averti parlato dello studio e potrebbe eseguire alcuni test per vedere se sei idoneo a parteciparvi. Potresti candidarti se:

• Hai almeno 18 anni
• Soffri ancora di crisi epilettiche incontrollate, anche dopo aver provato almeno due farmaci antiepilettici
• Nell'ultimo anno hai avuto almeno 12 crisi epilettiche

Per passare alla fase successiva, contatta un centro di studio per ulteriori informazioni. Solo un medico sperimentatore può decidere se sei in possesso di tutti i requisiti per candidarti a partecipare allo studio.

Se sei idoneo allo studio e, dopo aver letto tutte le informazioni ad esso inerenti, decidi di parteciparvi, dovrai recarti presso un centro di studio per fare diverse visite:

• Prima della procedura Visualase, sarai sottoposto ad alcuni test di funzionalità cognitiva e mentale e a una risonanza magnetica.
• Verrai quindi sottoposto alla procedura Visualase.
• Ti sarà chiesto di recarti nuovamente presso il centro di studio per quattro volte nell'arco di 12 mesi per effettuare controlli, test di funzionalità cognitiva e mentale ed esami di risonanza magnetica.

È necessario essere disposti a:

• Assumere i farmaci antiepilettici come prescritto
• Tenere un diario giornaliero delle crisi convulsive
• Completare i test e le visite di follow-up come richiesto

Medtronic si farà carico delle spese riguardanti il dispositivo dello studio ed eventuali test o procedure eseguiti solo ai fini della ricerca sperimentale. Tuttavia, a te o alla tua compagnia assicurativa potrebbero essere addebitati i costi relativi a test e procedure considerati cure mediche standard.

Uno studio clinico è uno studio di ricerca che consente di valutare se una strategia, un trattamento o un dispositivo medico sia sicuro ed efficace per le persone. Tali studi vengono utilizzati per produrre i migliori dati disponibili da utilizzare nei processi decisionali in ambito di assistenza sanitaria.

Gli studi clinici seguono rigorosi standard scientifici. Questi standard proteggono i pazienti e  aiutano a produrre risultati di ricerca affidabili. Lo studio clinico potrebbe rilevare che una nuova strategia, un nuovo trattamento o un nuovo dispositivo migliora gli esiti dei pazienti, non offre alcun vantaggio oppure causa danni imprevisti.  Ognuno di questi risultati è importante, perché migliora le conoscenze mediche e l'assistenza ai pazienti.

Contatta uno di questi centri di studio per verificare se sei idoneo e per saperne di più.

Visita periodicamente questa pagina per controllare se ci sono nuovi aggiornamenti sulle sedi!

Come accade con qualsiasi procedura o dispositivo medico, possono esservi rischi gravi e persino letali, e possono verificarsi effetti collaterali. I rischi relativi a questa terapia sperimentale sono elencati nel documento di consenso informato che i potenziali pazienti possono esaminare prima di partecipare allo studio.