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Ictus criptogenico E FIBRILLAZIoNE ATRIALE SOSPETTA

Ultime evidenze e linee guida per la diagnosi di Fibrillazione atriale in pazienti con ictus criptogenico.

LA FIBRILLAZIONE ATRIALE E' IL PIU' IMPORTANTE PREDITTORE DI ICTUS1

  •  Fino al 30% dei pazienti con ictus criptogenico potrebbe aver avuto precedentemente fibrillazione atriale parossistica2
  • Nei pazienti con FA il rischio di avere un ictus ischemico è 5 volte superiore3
  • La probabilità che l'ictus ischemico correlato alla FA sia fatale è doppia rispetto ad un ictus non correlato alla FA4

DECISIONI CLINICHE ADEGUATE GRAZIE AL SISTEMA ICM REVEAL LINQ™

Image showing the positioning of Reveal LINQ in the chest
  • Il sistema di monitoraggio cardiaco iniettabile sottocutaneo più piccolo e accurato al mondo.5-6
  • Accuratezza senza pari - Il 99.7% degli episodi di FA sono riconosciuti. L'unico sistema di monitoraggio cardiaco impiantabile con il più alto tasso di accuratezza.7-8
  • Fino a 3 anni di monitoraggio cardiaco continuo - meno visite ospedaliere.9

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Il monitor cardiaco impiantabile Reveal Linq™ è l'unico ICM  ad avere sufficienti evidenze cliniche per essere raccomandato dalle Linee Guida NICE 4121

Il Reveal LINQ™  è raccomandato come un'opzione per aiutare a rilevare la fibrillazione atriale dopo uno stroke criptogenico, incluso anche un attacco ischemico transitorio solo se:

  • è stato effettuato un monitoraggio elettrografico non invasivo (ECG)
  • si sospetta una causa cardiaca all'orgine dell'ictus28

il REVEAL LINQ™ è Costo-efficace per il sistema NHS (UK)

  • Se paragonato al follow-up tradizionale , il reveal LINQ ha un ICER di 10,342 sterline (la soglia per la raccomandazione NICE DG41 è inferiore a 20,000)28.
  •  L'utilizzo del servizio di monitoraggio e triage FOCUSON™ è risultato costo-efficace per le risorse del NHS28.

il modello economico utilizzato dal NICE DG 41 stima che il numero di ictus che potrebbero essere evitati utilizzando un monitor cardiaco impiantabile è 52 per 1000 persone con ictus criptogenico28

Elderly couple setting the dinner table together

Read the full guidance: Visit the NICE website(opens new window).

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Reveal LINQ™ con TruRhythm™ garantisce elevati livelli di riconoscimento della fibrillazione atriale e una conseguente riduzione di recidive di ictus rispetto agli standard di cura.1

linee guida ESC 2016 PER LA FIBRILLAZIONE ATRIALE

È raccomandato un monitoraggio ECG supplementare mediante monitor ECG non invasivo a lungo termine o dispositivi ICM per certificare AF silente e prevenire una recidiva di ictus.10

  

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ALTI LIVELLI DI EFFICIENZA DELL'IMPIANTO: ACCURATEZZA INEGUAGLIABILE 

Il più basso tasso di falsi episodi di AF pubblicato12-15

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Avviso: non è stato effettuato uno studio controllato e comparativo per valutare le performance di tali dispositivi.
*Basato su episodi AF ≥ 2 minuti e in pazienti AF riconosciuti
% di falsi positivi = (1 –PPV episodio). Il valore PPV degli episodi AF può variare tra la media lorda e quella del paziente.
† Confirm™ Rx con tecnologia SharpSense™ e BIOMONITOR III non hanno pubblicato evidenze cliniche che mostrino il valore PPV dell'episodio AF o la sensibilità AF.

Rispetto ad altri dispositivi ICM, Reveal LINQ™ con algoritmo TruRhythm™ garantisce fino a:12-16

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In una popolazione di pazienti AF riconosciuta. % di lavoratori a tempo pieno 100 pazienti clinici, 40 ore a settimana, 44 settimane/anno.

ALTI LIVELLI DI EFFICIENZA DELL'IMPIANTO: PROCEDURA FUORI DALLA SALA OPERATORIA 17-20

  • E' meno stressante per i pazienti
  • Snellisce i tempi di attesa e di intervento per il paziente18-20
 
Reveal Linq

The implant of a loop recorder is not surgery - I call it an injection that is going to enable us to watch every heartbeat, every day for three years, to look for one of the most common causes of a cryptogenic stroke.

Dr Don Sawyer, Electrophysiologist

References

1

Tsivgoulis G, et al. Prolonged Cardiac Rhythm Monitoring and Secondary Stroke Prevention in Patients With Cryptogenic Cerebral Ischemia. Stroke. Published online June 20, 2019. same as reference

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Sanna T, et al. N Engl J Med. 2014;370:2478-2486.

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Lin HJ, et al. Stroke. 1996; 27:1760-1764

5

ICM Size Comparison Guide. Medtronic data on file. 2019.

6

ICM Accuracy Comparison Guide. Medtronic data on file. 2019.

7

TruRhythm Detection Algorithms. Medtronic data on file. 2017.

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Rogers, John D., et al. Journal of Medical Economics (2020): 1-8. 22. Pürerfellner H, et al. Europace. 2018;20:f321-f328

9

Reference the Reveal LINQ ICM Clinician Manual for usage parameters.

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Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. “2016 ESC Guidelines for the management of atrial 􀄤 brillation developed in collaboration with EACTS.” EurHeart J.October 7, 2016;37(38):2893-2962.

11

Kolominsky-Rabas PL, Heuschmann PU, Marschall D, et al. Lifetime cost of ischemic stroke in Germany: results and national projections from a population based registry

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Pürerfellner H, et al. Europace. 2018;20:f321-f328. 

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Confirm Rx™ ICM DM3500 FDA Clearance Letter. 2017. 

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Nölker G, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2016;27:1403-1410. 

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Nölker G, Mayer J, Boldt LH, et al. Performance of an Implantable Cardiac Monitor to Detect Atrial Fibrillation: Results of the DETECT AF Study. J Cardiovasc Electrophysiol. December 2016;27(12):1403-1410.

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Reynolds M, et al. Value in Health (ISPOR) 2020:1(23).94-95

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Rogers, John D., et al. Journal of Medical Economics (2020): 1-8

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Kanters, Tim A., et al. Europace (2015): euv217.

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Wong GR, et al. Int J Cardiol. 2016;223:13-17.

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NICE Diagnostics Guidance 41: Implantable cardiac monitors to detect atrial fibrillation after cryptogenic stroke. September 2020 © NICE 2020. View full guidance.(opens new window)

29

Buck B. et al. “PERDIEM Post-Embolic Rhythm Detection with Implantable versus External Monitoring Trial: Final Results.” Oral presentation at the 5th European Stroke Organization Conference (ESOC), Milan, Italy, May 2019.

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