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Une technologie innovante de générateur thermique conçue pour éviter la prolifération de la bactérie Mycobacterium Chimaera et réduire de façon significative les procédures de nettoyage.
Lors de sa conception, les ingénieurs ont axé la réflexion sur trois points spécifiques :
La technologie du générateur thermique Quantum est la première solution dans laquelle l’énergie thermique chaude et froide est fournie au circuit de perfusion du patient à l’aide de la solution au glycol, qui élimine l’eau de la salle d'opération et du circuit de perfusion du patient.
Le circuit de glycol transfère son énergie thermique au circuit de perfusion du patient à l'aide de deux échangeurs de chaleur. Ces échangeurs de chaleur peuvent être utilisés sur les circuits artériels et cardioplégiques pour les patients allant de la néonatologie à l'adulte.
L'unité du générateur thermique est conçue pour être silencieuse, puissante et ne nécessite pas d'autre nettoyage que celui réalisé par Spectrum Medical au cours de son plan de révision Sentinel annuel.
Le générateur thermique Quantum fournit de l’énergie thermique à deux circuits indépendants, conçu pour faciliter l’approvisionnement simultané d’énergie chaude ou froide vers le patient et les échangeurs de chaleur cardioplégiques.
Il suffit de connecter les tuyaux aux échangeurs de chaleur stériles PureFlow à l’aide des raccords « sans gouttes » et d’initier la fonction d’amorçage avec l'interface utilisateur. Pendant la phase d’amorçage, l’air contenu dans les échangeurs de chaleur PureFlow à usage unique sera remplacé par le fluide de transfert de chaleur au glycol.
Après la phase d'amorçage, l’utilisateur pourra saisir le poids du patient et les températures cibles.
Avec ces informations, le système comparera la capacité de charge froide actuelle avec la demande attendue et prévoira si l’énergie restante dans le générateur thermique est suffisante pour la procédure planifiée.
Pour terminer le processus, il faudra appuyer sur le bouton de désamorçage et lorsque le cycle de désamorçage est terminé, retirez les tuyaux des échangeurs de chaleur. Le maintien du volume de fluide de transfert de chaleur au glycol dans Mr Frosty est géré automatiquement pendant le processus de rechargement.
Le générateur thermique est un dispositif pouvant être utilisé avec les consoles de circulation extracorporelle actuellement disponibles sur le marché. Si l'appareil est utilisé avec la console Quantum, il sera alors possible de contrôler la machine directement depuis la station de travail.
Mr Frosty fonctionne avec des alimentations de 110v et 220v. Lorsque l’appareil est pleinement rechargé, l’énergie de refroidissement stockée est équivalente à 2,1 kW.
480 x 480 x 480 x 1060 mm (P = 550 mm avec poignée)
Poids
160 kg (poids humide avec tuyaux)
Conditions d'utilisation
Température
10 – 40 °C (50 – 104 °F)
Humidité
30 – 75 %
Pression atmosphérique
60 – 116 kPa
Altitude
2000m max. (6562 pieds)
Conditions de transport et de stockage
Température
0 – 60 °C (32 – 140 °F)
Humidité
10 – 90 %
Pression atmosphérique
60 – 116 kPa
Alimentation nécessaire
Tension d'entrée
200 V – 240 V (R2) 100 V – 120 V (R1)
Fréquence
50-60 Hz
Courant d’entrée
13A (R2) /15A (R1)
Cotes de sécurité
Fuite de terre (courant)
< 5 mA
Fuite au niveau du patient (courant)
< 100 μA
Protection contre les chocs électriques
Catégorie 1
Mode de fonctionnement
Continu
Degré de protection contre l'intrusion
IPX1
Degré de sécurité d'application en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou du protoxyde d'azote
Non protégé
Remarques : * la performance de l'appareil n'est pas affectée par les variations de la tension d'alimentation tant qu'elles sont conformes aux spécifications indiquées dans la section « Exigences en matière d’alimentation » ci-dessus.
Le générateur thermique Quantum est uniquement destiné à être utilisé par des cliniciens formés dans un environnement clinique.
Le générateur thermique Quantum de Spectrum Medical est destiné à faire circuler un fluide caloporteur à température régulée dans les circuits d'échange thermique pour réchauffer ou refroidir un patient pendant un pontage cardiorespiratoire de courte durée de six heures ou moins.
Si le générateur thermique a été soumis à des changements climatiques importants pendant le transport, il doit être laissé pendant une semaine pour s'acclimater avant d'être mis sous tension.
Le Réchauffeur - Refroidisseur Quantum ne doit être déballé, installé et testé que par un technicien Spectrum Medical autorisé. Après l'installation, un technicien autorisé de Spectrum Medical formera le(s) perfusionniste(s) responsable(s) du fonctionnement, de l'entretien et de l'exécution des procédures d'urgence du système.
Dans le cadre de la formation, tout le personnel sera formé à prendre les précautions nécessaires pour identifier les risques de décharges électrostatiques. Il s'agira notamment de réduire les décharges électrostatiques dommageables, la mise à la terre correcte de l'équipement, les risques liés aux matériaux synthétiques, le risque accru de décharges électrostatiques lorsque l'humidité est faible (moins de 50 %), la réduction des décharges des utilisateurs et l'identification des pièces sensibles à la décharge électrostatique.
Le Réchauffeur - Refroidisseur Quantum ne doit être utilisé que par du personnel formé et instruit à cet effet. La participation à la formation est obligatoire et doit être contresignée par le perfusionniste.
Il est recommandé de disposer d'un générateur thermique à pleine charge en cas d'urgence.
Chargement
Le générateur thermique doit être chargé avant de pouvoir être utilisé pour refroidir un patient. Le générateur thermique utilise une unité de charge séparée pour refroidir le matériau à changement de phase qui refroidit le fluide caloporteur et pour gérer le niveau du réservoir. Cette opération se déroule en dehors de l'environnement clinique. Les temps de charge sont déterminés par le niveau de décharge dans le générateur thermique. Bien que cela ne soit pas essentiel, il est recommandé de brancher l'appareil à l'alimentation électrique pendant la charge pour permettre le rééquilibrage du réservoir.
Le chargement ne peut pas être effectué pendant l'utilisation du générateur thermique. Si le chargement est tenté, le générateur thermique passe en mode de charge, annulant le réchauffage/refroidissement du patient. Le chargement ne doit pas être effectué dans l'environnement clinique.
Le générateur thermique Quantum est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par Spectrum Medical Ltd, CE n°1434. Le générateur thermique Quantum est utilisé au cours des procédures de circulation extracorporelle. Lire attentivement la notice du produit avant toute utilisation.
