Enveloppe Antibactérienne Absorbable TYRX Détail du produit

L'enveloppe antibactérienne résorbable Medtronic TYRX est une prothèse stérile résorbable conçue pour contenir un DECI et créer un environnement stable une fois implanté dans le corps. L'enveloppe TYRX est construite en maille tricotée de multifilament (polymère constitué de glycolide, caprolactone et carbonate de triméthylène) qui est recouvert d'un polymère polyarylate résorbable. Le revêtement résorbable agit comme support pour 2 agents antibactériens, la minocycline et la rifampicine. ⁴

Elle réduit le risque de migration de l'appareil, d'érosion ou de syndrome de Twiddler.^10-11

L'ENVELOPPE TYRX DISPERSE LES ANTIOBIOTIQUES ET SE DÉCOMPOSE AU FIL DU TEMPS

Les deux antibiotiques s'éluent localement dans la loge. La concentration minimale inhibitrice (CMI) des niveaux d'antibiotiques est atteinte dans les 2 heures suivant l'implantation, et elle est maintenue pendant un minimum de 7 jours : ⁴

L’enveloppe est absorbée complètement dans le corps en environ 9 semaines.⁴

Dose non systémique : les enveloppes TYRX contiennent < 5 % des doses quotidiennes recommandées par voie orale:

L'enveloppe moyenne TYRX mesure 6,3 cm x 6,9 cm et la grande enveloppe TYRX mesure 7,6 cm  x 8,5 cm.⁴ Elle ne nécessite aucun ajustement aux techniques chirurgicales standard lors de la procédure de remplacement ou de révision. 

combinaison antibiotique efficace

La minocycline est un antimicrobien bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines et s'est avéré efficace contre les bactéries gram-positives telles que S aureus et S pneumoniae et les bactéries gram-négatives telles que E coli et M catarrhalis ¹².

La rifampicine est un antimicrobien bactéricide qui interfère avec l'activité de l'ARN polymérase ADN-dépendante.¹²

Il a été démontré qu'elle est efficace contre les bactéries gram-positives telles que S aureus (y compris le SARM) et S epidermidis et les bactéries gram-négatives telles que H influenza.

Enveloppe antibactérienne   absorbable TYRX™

_{Consulter la notice d’utilisation pour connaître toutes les indications, précautions et mises en garde relatives au produit ainsi que d’autres informations médicales importantes.Consulter les instructions d’utilisation sur le site www.medtronic.com/manuals. Les manuels peuvent être affichés à l’aide d’une version récente de l’un des principaux navigateurs internet. Pour un résultat optimal, utiliser Acrobat Reader® avec le navigateur.}

_{L’enveloppe antibactérienne absorbable TYRX™ est un dispositif de classe III, fabriqué par Medtronic Inc., CE n° 2797. L’enveloppe antibactérienne est conçue pour maintenir en place un stimulateur cardiaque/générateur d’impulsions ou un défibrillateur afin d’assurer un environnement stable lors de son implantation dans l’organisme. L’enveloppe antibactérienne contient deux substances médicamenteuses auxiliaires, la rifampicine et la minocycline, qui ont montré qu’elles réduisent les infections dans un modèle in vivo de provocation bactérienne après implantation chirurgicale du générateur ou du défibrillateur.Lire attentivement la notice du produit avant toute utilisation.}

^{Le TYRX™  est inscrit sur la liste LPPR n°3412370 pour les indications suivantes:}

^{Prévention du risque d’infection liée à l’implantation de prothèse rythmique cardiaque, chez les patients dans les situations à haut risque d’infection suivantes :}

• ^{Procédure de remplacement, révision ou upgrade de stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs cardiaques simple, double ou triple chambre ;} 
• ^{Primo-implantation de défibrillateur cardiaque triple chambre (CRT-D)}