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Dans le cadre de la pandémie du COVID-19, vous retrouverez sur cette page certaines consignes de nettoyage et de désinfection de certains de nos dispositifs médicaux extraites des manuels d'utilisation des produits.
Pour plus d'informations, contactez votre représentant Medtronic.
Extrait du manuel technique CareLink SmartSync™ - Section 4 - p 27
4. Nettoyage de la base
4.1.1 Mises en garde et remarques relatives au nettoyage
Attention :
Nettoyez la base selon les besoins et conformément aux règles en vigueur dans votre établissement. Utilisez uniquement les méthodes recommandées pour nettoyer la base en cas d’accumulation visible de souillures.
Utilisez uniquement les produits nettoyants recommandés sur la base. L’utilisation d’autres produits nettoyants, solvants ou désinfectants (tels que l’eau de Javel, les éthers, l’acétone ou les solvants chlorés) peut endommager le plastique, les circuits ou les composants métalliques de la base.
N’immergez pas la base dans de l’eau ou des produits de nettoyage. N’utilisez pas de machines de lavage automatiques. La base risque d’être gravement endommagée.
Ne stérilisez pas la base à l’oxyde d’éthylène, aux rayons gamma ou à la vapeur (autoclave). L’utilisation de ces méthodes peut endommager gravement l’appareil, le boîtier ou les étiquettes.
Remarques :
Pendant le nettoyage de la base, inspectez visuellement son boîtier, ses ports de connexion, son cordon d’alimentation et son câble USB pour vérifier qu’ils ne sont pas endommagés. Contactez votre représentant de Medtronic si des composants sont endommagés
La base est conçue pour supporter un nettoyage normal tout au long de sa durée de vie.
4.1.2 Préparation de la base pour nettoyage
1. Déconnectez le cordon d'alimentation du port d'alimentation sur le côté de la base.
2. Si un connecteur patient se trouve sur le socle de charge de la base, retirez-le du socle de charge.
Remarque : Pour des informations relatives au nettoyage et à la désinfection du connecteur patient, reportez-vous au manuel technique du connecteur patient.
3. Rassemblez le matériel de nettoyage et préparez une surface de travail propre.
Utilisez l’un des éléments de nettoyage suivants :
Tampon imbibé d’alcool isopropylique à 70%
Compresse de gaze stérile ou éponge imbibée d’alcool isopropylique à 70%
N’utilisez pas les produits de nettoyage et de désinfection suivants :
Eau de Javel
Éthers
Acétone
Solvants chlorés
4.1.3 Nettoyage de la base
Pour enlever les souillures et les contaminants de la base, nettoyez la base. Pour réduire au maximum le séchage des souillures et des contaminants, nettoyez rapidement la base après l’utilisation.
Pour enlever toutes les souillures visibles, essuyez l’ensemble des surfaces externes de la base avec le matériel recommandé énuméré à la Section 4.1.2. Essuyez uniquement les surfaces extérieures des ports de connexion encastrés ; le nettoyage à l’intérieur du port peut l’endommager.
Assurez-vous d’essuyer toutes les surfaces externes illustrées à la Figure 8 et à la Figure 9.
2. Laissez la base sécher à l'air.
Lorsque la base est sèche, le nettoyage est terminé.
Extrait du manuel de référence CareLink® 2090 - Section 9 - P 109
9. Entretien du programmateur
9.1 Nettoyage des composants du système
Nettoyer les surfaces extérieures du programmateur et de ses accessoires avec une éponge ou un chiffon doux humidifié avec de l’eau, un détergent doux, du peroxyde d’hydrogène ou de l’alcool.
Nettoyer soigneusement les surfaces des fils du programmateur, le dessous de la tête de programmation et le fil raccordant la tête de programmation au programmateur lui-même.
Attention : Veiller à ne pas laisser de liquide pénétrer ni dans le programmateur ni dans la tête de programmation. Ne pas immerger le programmateur ou tout accessoire dans un liquide et ne pas les nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques ou chlorés.
Les brins ECG peuvent être nettoyés avec une éponge ou un chiffon doux humidifié avec du produit nettoyant, puis avec une éponge ou un chiffon douc humidifié avec de l’eau avant d’être séchés.
La surface extérieure des brins ECG peut être nettoyée jusqu’à 15 fois avec les produits suivants sans entraîner de dysfonctionnement :
Savon vert, teinture de savon vert ou savon pour les mains sans alcool
Solution de glutaraldéhyde à 2% (p. ex. Cidex)
Hypochlorite de sodium (eau de javel à 10% dans l’eau)
9.2 Stérilisation de la tête de programmation, du câble ECG et des brins ECG
À l’exception de la tête de programmation, des câbles et des brins ECG, le programmateur et ses accessoires ne peuvent pas être stérilisés.
Attention : Ne pas stériliser la tête de programmation, le câble ECG ou les brins ECG en autoclave.
Examiner le câble et les connections de la tête de programmation une fois la stérilisation achevée. Ne pas utiliser la tête de programmation si elle semble endommagée. Les dommages sont notamment (liste non exhaustive) : détérioration de l’isolation du câble (zones fragilisées, craquelées, amincies ou dénudées). Ne pas utiliser la tête de programmation si les fils conducteurs sont dénudés.
9.2.1 Oxyde d’éthylène
Remarque : La tête de programmation ou le câble ECG et les brins ECG doivent être complètement secs avant d’être stérilisés à l’oxyde d’éthylène.
Envelopper la tête de programmation ou le câble ECG et les brins ECG dans un emballage perméable à l’oxyde d’éthylène.
Medtronic recommande une concentration normale de 725 mg/L d’oxyde d’éthylène suivie d’une aération pendant 12 heures minimum. Dans le pire des cas, le cycle ne dépassera pas 3 heures d’exposition à l’OE.
Ne pas dépasser 55 °C et 50% d’HR.
Ne pas soumettre la tête de programmation à plus de 20 cycles de restérilisation à l’OE.
Ne pas soumettre le câble ou les brins ECG à plus de 10 cycles de restérilisation à l’OE.
Utiliser des indicateurs biologiques pour vérifier que les normes de stérilisation appropriées ont été observées. Il est impératif d’utiliser un cycle de stérilisation qui a été validé auparavant.
En raison des différences entre stérilisateurs, il est impossible de donner des instructions de stérilisation précises. Pour plus d’informations sur les procédures, contacter le fabricant du stérilisateur.
9.2.2 Gaz plasma (système au gaz plasma STERRAD 100S pour la tête de programmation seulement)
Placer la tête de programmation dans un emballage approprié pour la stérilisation au gaz plasma.
Stériliser suivant des procédures dont l’efficacité a été validée à l’aide de contrôles biologiques adaptés.
Ne pas dépasser 55 °C.
Ne pas utiliser une concentration en H2O2 inférieure à 1 mg/L (valeur nominale de 1,8 mg/L).
Ne pas exposer la tête de programmation à un cycle de stérilisation de plus de 72 min (valeur nominale de 55 min).
Ne pas soumettre la tête de programmation à plus de 20 cycles de restérilisation.
Extrait du manuel de référence CareLink Encor™ 29901 - Section 8 - page 98
8. Entretien du programmateur
8.1 Nettoyage des composants du système
Nettoyer les surfaces extérieures du programmateur et de ses accessoires avec une éponge ou un chiffon doux humidifié avec de l’eau, un détergent doux, du peroxyde d’hydrogène ou de l’alcool.
Nettoyer soigneusement les surfaces des fils du programmateur, le dessous de la tête de programmation et le fil raccordant la tête de programmation au programmateur lui-même.
Attention : Veiller à ne pas laisser de liquide pénétrer ni dans le programmateur ni dans la tête de programmation. Ne pas immerger le programmateur ou tout accessoire dans un liquide et ne pas les nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques ou chlorés.
Les brins ECG peuvent être nettoyés avec une éponge ou un chiffon doux humidifié avec duproduit nettoyant, puis avec une éponge ou un chiffon douc humidifié avec de l’eau avant d’être séchés.
La surface extérieure des brins ECG peut être nettoyée jusqu’à 15 fois avec les produits suivants sans entraîner de dysfonctionnement :
Savon vert, teinture de savon vert ou savon pour les mains sans alcool
Solution de glutaraldéhyde à 2% (p. ex. Cidex)
Hypochlorite de sodium (eau de javel à 10% dans l’eau)
8.2 Stérilisation de la tête de programmation, du câble ECG et des brins ECG
À l’exception de la tête de programmation, des câbles et des brins ECG, le programmateur et ses accessoires ne peuvent pas être stérilisés.
Attention : Ne pas stériliser la tête de programmation, le câble ECG ou les brins ECG en autoclave.
Examiner le câble et les connections de la tête de programmation une fois la stérilisation achevée. Ne pas utiliser la tête de programmation si elle semble endommagée. Les dommages sont notamment (liste non exhaustive) : détérioration de l’isolation du câble (zones fragilisées, craquelées, amincies ou dénudées). Ne pas utiliser la tête de programmation si les fils conducteurs sont dénudés.
8.2.1 Oxyde d’éthylène
Remarque : La tête de programmation ou le câble ECG et les brins ECG doivent être complètement secs avant d’être stérilisés à l’oxyde d’éthylène.
Envelopper la tête de programmation ou le câble ECG et les brins ECG dans un emballage perméable à l’oxyde d’éthylène.
Medtronic recommande une concentration normale de 725 mg/L d’oxyde d’éthylène suivie d’une aération pendant 12 heures minimum. Dans le pire des cas, le cycle ne dépassera pas 3 heures d’exposition à l’OE.
Ne pas dépasser 55°C et 50% d’HR.
Ne pas soumettre la tête de programmation à plus de 20 cycles de restérilisation à l’OE.
Ne pas soumettre le câble ou les brins ECG à plus de 10 cycles de restérilisation à l’OE.
Utiliser des indicateurs biologiques pour vérifier que les normes de stérilisation appropriées ont été observées. Il est impératif d’utiliser un cycle de stérilisation qui a été validé auparavant.
En raison des différences entre stérilisateurs, il est impossible de donner des instructions de stérilisation précises. Pour plus d’informations sur les procédures, contacter le fabricant du stérilisateur.
8.2.2 Gaz plasma (système au gaz plasma STERRAD 100S pour la tête de programmation seulement)
Placer la tête de programmation dans un emballage approprié pour la stérilisation au gaz plasma.
Stériliser suivant des procédures dont l’efficacité a été validée à l’aide de contrôles biologiques adaptés.
Ne pas dépasser 55°C.
Ne pas utiliser une concentration en H2O2 inférieure à 1 mg/L (valeur nominale de 1,8 mg/L).
Ne pas exposer la tête de programmation à un cycle de stérilisation de plus de 72 min (valeur nominale de 55 min).
Ne pas soumettre la tête de programmation à plus de 20 cycles de restérilisation.
