Résultats de l’étude Fast TAVI II1.

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Étude réalisée dans le cadre du RHU STOP-AS, coordonné par le Pr Hélène ELTCHANINOFF (CHU de Rouen) dont Medtronic est partenaire.

Fast TAVI II est une étude multicentrique contrôlée, randomisée en cluster, cherchant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’une intervention visant à réduire la durée de séjour hospitalière après l’implantation d’une bioprothèse aortique par voie transfémorale.

French association logo

 

Design de l’étude

Les centres sont randomisés en 2 bras comprenant 10 centres chacun : 

  • Le groupe contrôle : la pratique des centres reste inchangée. 860 patients ont été inclus dans ce groupe
  • Le groupe intervention : les centres de ce groupe suivent une formation dédiée à l’implémentation de mesures organisationnelles et thérapeutiques pour la prévention et la gestion des complications visant à réduire la durée de séjour après TAVI par voie transfémorale

Mesures mises en place dans le groupe intervention

French Data Fast Tavi
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French Data Fast Tavi

 

Objectif principal

Évaluer l’efficacité d’une intervention organisationnelle multi-composantes visant à augmenter la proportion de sortie précoce
(≤3 jours) après TAVI par voie transfémorale.

Résultats

French Data Fast Tavi

 

Objectif secondaire

Résultats

French Data Fast Tavi
French Data Fast Tavi
French Data Fast Tavi

Conclusion

  • Les résultats de Fast TAVI II montrent que la mise en place d’un protocole et la formation des équipes permettent de réduire la durée de séjour de manière efficace et sûre et d’augmenter la proportion de sortie précoce après le TAVI transfémoral.
  • Les résultats obtenus sont similaires entre les valves expansibles sur ballon et auto expansibles.
  • La réduction de la durée de séjour permet d’optimiser les ressources hospitalières, et ainsi de faire face à l’augmentation du nombre de patients éligibles au TAVI.

RECOMMANDATIONS ESC/EACTS
2021

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STÉNOSE AORTIQUE À BAS DÉBIT ET BAS GRADIENT

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1

Présentation d’Eric DURAND, EuroPCR Mai 2023, Paris, « Multicenter cluster randomized controlled study evaluating the efficacy of anintervention aimed at reducing the length of stay after transfemoral transcatheter aortic valve implantation: The Fast-TAVI II Study ».

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Sapien™ 3 est une marque de Edwards Lifesciences.

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ETT : Echographie Trans-Thoracique

CoreValve™ Evolut™ R et CoreValve™ Evolut™ PRO+ sont des dispositifs médicaux implantables de classe III, fabriqués par Medtronic CoreValve, LLC - CE n°2797.Le système Evolut™ R est indiqué pour les patients présentant :

  • une sténose symptomatique de la valve aortique native ou une sténose ou insuffisance (ou combinaison des deux) de la valve bioprothétique chirurgicale nécessitant un remplacement de la valve.
  • un risque intermédiaire ou supérieur pour la chirurgie de remplacement de la valve aortique OU âgés de ≥ 70 ans, présentant un faible risque pour la chirurgie de RVA (score STS ≤ 4%) et une FEVG > 30%.
  • une sténose sévère de la valve aortique bicuspide native pour les patients présentant un risque intermédiaire ou supérieur pour la chirurgie de RVA (score STS ≥ 4%) ou validation par l’équipe pluridisciplinaire.Le système Evolut™ PRO+ est indiqué pour :
  • les patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée.
  • les patients opérables d’au moins 70 ans présentant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi < 0,5 cm²/m²) avec un score STS < 4%, un orifice tricuspide, sans indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX > 32) associée et dont l’anatomie est favorable à la voie transfémorale.
  • Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
  • Les valves CoreValve™ Evolut™ R 23, 26, 29 et 34 mm sont inscrites sur la LPPR, code 3267005, pour les indications risque intermédiaire ou supérieur. Les valves CoreValve™ Evolut™ PRO+ 23, 26, 29 et 34 mm sont inscrites sur la LPP : code 3288929. Lire attentivement la notice de ces dispositifs avant toute utilisation.