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image couple à la plage

QUAND L'AUTOGREFFE
N'EST PAS ENVISAGEABLE InductOs™ 1,5mg/ml, poudre, solvant
et matrice pour matrice implantable dibotermine alpha (rhBMP-2)*

*protéine 2 ostéogénique humaine recombinante

Instructions de préparation

InductOs™ doit être préparé en suivant scrupuleusement les instructions de préparation. La dose appropriée dépend du volume de matrice imbibée nécessaire pour l’indication prévue.

Le non-respect des instructions pour la préparation de la matrice pour implantation peut nuire à la tolérance et l’efficacité d’InductOs™.

InductOs™ est préparé immédiatement avant usage. La dibotermine alpha doit être préparée uniquement après reconstitution avec le solvant et la matrice de collagène inclus dans la boîte d’InductOs™. 

Après reconstitution, InductOs™ contient 1,5 mg/ml de dibotermine alpha.

InductOs™ ne doit pas être utilisé à une concentration supérieure à 1,5 mg/ml.

Pour éviter de surcharger la matrice, il est important de reconstituer la dibotermine alpha et d’imbiber la matrice entière comme décrit ci-dessous.

Chaque boîte contient 1,5 mg/ml de dibotermine alpha lorsque celle-ci est reconstituée conformément aux instructions de la boîte.

Eau stérile pour injection Dibotermine alpha en poudre pour solution Matrice stérile

Boîte d’InductOs™ de 4 mg

  • Poudre en flacon (10 ml)
  • Solvant en flacon (10 ml)
  • Deux matrices
    (2,5 cm x 5 cm) sous emballage-blister
  • Deux seringues
  • Deux aiguilles
 Inductos - flacon eau stérile 4 ml

Flacon de 10 ml

 Inductos - Flacon poudre 4 mg

Flacon de 4 mg

 Inductos - Matrice 4 mg

2 matrices de 2,5 x 5 cm

Volume de la matrice imbibée : 2,7 cm3

Boîte d’InductOs™ de 12 mg

  • Poudre en flacon (20 ml)
  • Solvant en flacon (10 ml)
  • Une matrice
    (7,5 cm x 10 cm) sous emballage-blister
  • Deux seringues
  • Deux aiguilles
 Inductos - flacon eau stérile 4 ml

Flacon de 10 ml

 Inductos - Flacon poudre 12mg

Flacon de 12 mg

 Inductos - Matrice 12 mg

1 matrice de 7,5 cm x 10 cm 

Volume de la matrice imbibée : 8,0 cm3
Tout développer

INDUCTOSTM 4 MG

Champ non stérile

Inductos - Instructions de préparation 4mg - champ non stérile

champ stérile

Inductos - Instructions de préparation 4 mg - champ stérile

TABLEAU DE DOSAGE

Boîte d'InductOsTM de 4 mg

Matrices imbibées d’InductOs™ (boîte de 4 mg) Dimensions de la matrice imbibée Volume de la matrice imbibée Concentration de la matrice imbibée Dose de dibotermine alpha

1 matrice

2,5 cm x 5 cm

1,3 cm3

1,5 mg/cm3

2 mg

2 matrices

2 x (2,5 cm x 5 cm)

2,7 cm3

1,5 mg/cm3

4 mg

INDUCTOSTM 12 MG

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EN SAVOIR PLUS

DONNÉES DE SÉCURITÉ

EN SAVOIR PLUS

RÉSUMÉ DES CARACTÉRIS- TIQUES DU PRODUIT

TÉLÉCHARGER

InductOs™ 1,5 mg/ml poudre, solvant et matrice pour matrice implantable

Conditions de prescription et de délivrance : Liste I. Prescription réservée aux spécialistes et services de chirurgie orthopédique et traumatologique et aux spécialistes et services de neurochirurgie. Réservé à l’usage hospitalier. 

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
EU/1/02/226/001
EU/1/02/226/002

Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur : www.signalement-sante.gouv.fr.

Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique du médicament directement sur le site internet : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)

Une documentation pédagogique supplémentaire destinée aux professionnels de santé est disponible à l’adresse suivante : www.inductoseducationalmaterials.eu

Identifiant: INDUCTOS
Mot de passe : Inductos1

Service d'information médicale :Tél 0800905782 - biopharmamedicalinformation@medtronic.com

Exploitant en France - Information logistique :

Medtronic France S.A.S
Service clients
Tél. : 01 55 38 18 80
Fax : 01 55 38 29 66
e-mail : rachis@medtronic.com

*

Réservé aux professionnels de santé 

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