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Medizinische Fachkreise

Medtronic Open Pivot mechanische Herzklappen

Medtronic Open Pivot mechanische Herzklappen

Obwohl mechanische Herzklappen seit nahezu 50 Jahren für den Herzklappenersatz verwendet werden, nutzt die Medtronic Open Pivot™ Plattform ein ganz neues Design für zweiseglige mechanische Herzklappen. Die mechanischen Herzklappen Medtronic Open Pivot AP360®, AP® und Standard bieten ausgezeichnete Implantierbarkeit, Leistung und Haltbarkeit.1-3

Zusammenfassung

Medtronic Open Pivot™ mechanische Herzklappen stellen eine grundlegende Änderung im Design zweisegliger Herzklappen dar. Andere zweiseglige Herzklappen nutzen Hohlraum-Pivots, die einen stillstehenden Bereich schaffen können, in dem Thrombozytenaggregation auftreten kann.4,5 Open Pivot Herzklappen weisen im Gegensatz hierzu keine Hohlräume oder Vertiefungen auf, in denen sich ein Thrombus bilden könnte.5,6

Medtronic Open Pivot mechanische Herzklappen bieten ausgezeichnete Leistung:

  • Bemerkenswerte Gerinnungshemmung: Die kontinuierliche passive Spülung schont die Blutzellen und sorgt für geringe Hämolyse und wenige thromboembolische Ereignisse. 2,6,7
  • Ausgezeichnete Hämodynamik: In-vivo-Studien belegen die ausgezeichnete Hämodynamik.2,9,10
  • Ausgezeichnete Lebensdauer: Die Öffnung aus massivem Pyrokohlenstoff und das Verstärkungsband schaffen eine dünne, jedoch starke Öffnung und große geometrische Öffnungsflächen (GOAs).1,2
  • Einfache Implantierbarkeit: Die planare Öffnung vereinfacht das Einsetzen der Klappe und die Implantation unabhängig von der Nahtechnik.
  • Erstaunlich leise: Open Pivot Herzklappen sind erstaunlich leise.7,9

Open Pivot AP360

Die Open Pivot AP360 bietet die folgenden weiteren Merkmale:

  • Konfiguration mit supraanulärem Nahtring für zusätzliche Flexibilität, Nadelpenetration und Formbarkeit
  • Klappengrößen von 16 mm bis 26 mm zum Aortenklappen-Ersatz

Open Pivot AP

Die Open Pivot AP bietet die folgenden weiteren Merkmale:

  • Kompakte supraanuläre Nahtringkonfiguration für ausgezeichnete Nähbarkeit und Anpassbarkeit
  • Klappengrößen von 16 mm bis 26 mm zum Aortenklappen- und Mitralklappenersatz

Open Pivot Standard-Aortenklappe

Die Open Pivot Standard-Aortenklappe bietet die folgenden weiteren Merkmale:

  • Intraanuläre Klappe mit großzügiger, nachgiebiger Manschette für eine ausgezeichnete Implantierbarkeit
  • Klappengrößen von 19 mm bis 31 mm

Open Pivot Standard-Mitralklappe

Die Open Pivot Standard-Mitralklappe bietet die folgenden weiteren Merkmale:

  • Intraanuläre Klappe mit großzügigem, nachgiebigem Nahtring für eine ausgezeichnete Implantierbarkeit
  • Klappengrößen von 25 mm bis 33 mm

Open Pivot Herzklappen-Zubehör

Zur schnellen und einfachen Auswahl des optimalen Klappentyps, der angemessenen Klappengröße und der idealen Platzierung zur Klappenpositionierung ist eine Reihe von Zubehörprodukten verfügbar.

  • Medtronic Open Pivot Sizer-Kit, einschließlich Sizer für Herzklappen der Serien AP und Standard, biegsamem Haltegriff und Sterilisierungsschale
  • Mitral-Rotatoren und Halter mit Sechskantende bieten zusätzlich Länge und Flexibilität, wenn dies zur Drehung der Mitralklappen erforderlich ist


Wichtige Informationen zur Sicherheit

Risiken: Bei Herzklappenverfahren können bestimmte Komplikationen auftreten. Mögliche unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang mit der Verwendung von mechanischen Herzklappen umfassen: Herzrhythmusstörungen, Tod, Klappensegel-Impingement, Endokarditis, Hämolyse, durch die Antikoagulation verursachte Hämorrhagie, transvalvuläre oder perivalvuläre Leckage, Prothesenthrombose, strukturelle Degeneration, Herzklappen-Thromboembolie.

Es ist möglich, dass diese Komplikationen zu Reoperation, Explantation, permanenter Behinderung oder Tod führen.


LITERATUR

1

Van Nooten GJ, Caes F, Francois K, et al. Fifteen years’ single-center experience with the ATS bileaflet valve. J Heart Valve Dis. 2009;18(4):445-452.

2

ATS Medical, Inc. Pre-market Approval Application – Summary of Safety and Effectiveness: 2000. Washington D.C.: U.S. Food and Drug Administration; 2000.

3

Sezai A, Hata M, Niino T, et al. Fifteen years of experience with ATS mechanical heart valve prostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010;139:1494-1500.

4

Emery RW, Van Nooten GJ, Tesar PJ. The initial experience with the ATS Medical mechanical cardiac valve prosthesis. Ann Thorac Surg. 2003;75(2):444-452.

5

Emery RW, Petersen RJ, Kersten TE, et al. The initial United States experience with the ATS mechanical cardiac valve prosthesis. Heart Surgery Forum. 2001; 4(4):346-353.

6

Kelly SGD, Verdonck PR, Vierendeels JAM, et al. A three-dimensional analysis of flow in the pivot regions of an ATS bileaflet valve. Int J Artif Organs. 1999; 22:754-763.

7

Emery RW, Krogh CC, Jones DJ, et al. Five-year follow up of the ATS mechanical heart valve. J Heart Valve Dis. 2004 Mar;13(2):231-238.

8

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9

Sezai A, Shiono M, Orime Y, et al. Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient's quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.