La certezza di sapere che il sanguinamento si arresterà

Con il patch emostatico Veriset™ si ha la certezza che il sanguinamento si arresterà

Dopo oltre 6 anni di ricerca e sviluppo scientifico, Medtronic ha lanciato il patch Veriset™. È stato progettato per aiutarvi a raggiungere l'emostasi in modo rapido e costante, in ~1 minuto.1,2,3,†

Modalità d'azione unica

Il cerotto emostatico Veriset™ viene posizionato sulla lesione e viene applicata una leggera pressione per 30 secondi.1,2,4

L'emorragia si arresta dopo circa 1 minuto.1,2,3,†

Come funziona

Rapido ed Efficace

Il cerotto emostatico Veriset™ agisce in due modi:

  • La denaturazione dei globuli rossi, con conseguente abbassamento del pH, e le piastrine, essenziali per l'emostasi, rimangono "intrappolate" nella cellulosa rigenerata ossidata; entrambi questi eventi determinano l'avvio della naturale cascata coagulativa dell'organismo.5
  • In secondo luogo, una volta attivato il patch, grazie alla combinazione di trilisina e polietilenglicole, si forma un idrogel di PEG. Questo idrogel ha due effetti: fa aderire il cerotto al tessuto e crea una barriera che agisce per sigillare il tessuto leso.1,6

L'insieme delle due parti contribuisce a garantire un'emostasi di elevata efficacia.

Facile da usare

  • Pronto all'uso sia in procedure aperte che laparoscopiche, senza tempi di preparazione4,7
  • Conservare Veriset™ Hemostatic Patch a temperatura ambiente <25°C 8,9
  • Progettato per passare facilmente attraverso un trocar 7
  • Non è controindicato in un ambiente contaminato o infetto 9

Rapidità
 

  • Il 78% dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica raggiunge l'emostasi in ≤ 1 minuto 1,10,†
  • Mantenimento per soli 30 secondi 1,2,4
  • Una singola applicazione è sufficiente a fermare la maggior parte delle emorragie 1,2

Maggiori benefici per i pazienti

  • Mantiene l'efficacia anche dopo l'intervento chirurgico - non sono stati segnalati sanguinamenti legati al dispositivo dopo 5 giorni 1,2
  • Il patch viene completamente assorbito in circa 28 giorni 10
  • Offre proprietà battericide 9

Efficacia
 

  • Efficace nei casi di coagulazione inibita, indipendentemente dalla capacità di coagulazione11,12
  • Raggiunge l'emostasi in modo rapido e costante - 66% più veloce del cerotto di fibrina TachoSil™ *1,10

Evidenza clinica

Raggiunge l'emostasi in tempi significativamente più rapidi rispetto aldispositivo di controllo 1,10

Il patch emostatico Veriset™ è efficace e vantaggioso nell'emostasi. 2

 

Indipendentemente dalla gravità dell'emorragia o dalla superficie, il patch emostatico Veriset™ ha raggiunto l'emostasi in tempi significativamente più rapidi rispetto al dispositivo di controllo nei pazienti sottoposti a resezione epatica. È risultato facile da maneggiare nella chirurgia epatica aperta e laparoscopica. 1,7,10

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Referenze

† Based on surgeon/customer validation. In several clinical investigations, the median times to hemostasis were within 1 minute. In one clinical investigation, the median time to hemostasis was within 1.5 minutes when used in cardiovascular application.

1. Öllinger R, Mihaljevic AL, Schuhmacher C, et al. A multicentre, randomized clinical trial comparing the Veriset™ hemostatic patch with fibrin sealant for the management of bleeding during hepatic surgery. HPB (Oxford). 2013;15(7):548-58. doi: 10.1111/hpb.12009.

2. Schuhmacher C, Pratschke J, Weiss S, et al. Safety and effectiveness of a synthetic hemostatic patch for intraoperative soft tissue bleeding. Med Devices. 2015;8:167–174.

3. Glineur D, Hendrikx M, Krievins D, et al. A randomized, controlled trial of Veriset™ hemostatic patch in halting cardiovascular bleeding. Med Devices: Evidence and Research. 2018;11:65-75

4. Based on internal test report # TR1431, Hemostasis Patch: Evaluation of Product Performance Against Product Specification in an Acute Pre-Clinical Model. June 2010.

5. Bajerova Martina, Krejcova Katerina, Rabiskova Miloslava, et al. Oxycellulose: Significant Characteristics in Relation to Its Pharmaceutical and Medical Application. Advances in Polymer Technology. Vol. 28, No. 3, pp. 199–208. Science Direct. Oxidized Cellulose. https://www.sciencedirect.com/topics/neuroscience/oxidized-cellulose. Accessed Feb. 25, 2020.

6. Based on internal test report TR1444, Long-term Evaluation of a Polyethylene Glycol(PEG)/Oxidized Cellulose Hemostatic Patch after Liver Resection in a Porcine Model. June 2011.

7. Based on internal test report #TR1478, Evaluation of Veriset™ after Laparoscopic Liver Resection in Porcine Model. June 2013

8. Based on internal testing report #TR1477, Veriset Stability at Maximum Irradiation Dose - 104 week Final Report. March 2015

9. Veriset Hemostatic Patch [instruction for use], North Haven, CT - USA : Medtronic 2018

10. Based on internal report #COVEULV0032, A Prospective, Multi-Center, Randomized, Single-Blind Study to Compare the Hemostatic Patch to Fibrin Sealant TachoSil™* in Subjects undergoing Hepatic Surgery, appendix B. January 2012.

11. Based on internal test report #COVEUCV0140-CSR - A Premarket, Prospective, Randomized, Single-Blind Study to Compare the Veriset™ Hemostatic Patch to TachoSil™* as an Adjunct to Hemostasis in Subjects Undergoing Cardiovascular Surgery. March 2014.

12. Based on internal testing report #TR1428, Evaluation of a Polyethylene Glycol (PEG)/Oxidized Cellulose Hemostatic Patch on the Anastomotic site in a Porcine CABG Model. March 2011