Incidenza, rischi & costi

L'ernia sul sito di accesso è una complicanza specifica della chirurgia laparoscopica e spesso viene sottovalutata.2

È stato dimostrato che fino al 5.2% dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica svilupperà un'ernia.4

Uno studio clinico su pazienti ha mostrato che queste percentuali possono raggiungere il 25.9% a tre anni dalla procedura.5

L'Ernia sul sito è costosa

Per esempio, solo negli Stai Uniti ci sono:

~64,000 procedure di riparazione dell'ernia ogni anno,6 con un costo di…

~$7,000 per ogni ulteriore intervento chirurgico per far fronte alla riparazione dell'ernia.7 Ciò può rappresentare un costo fino a...

~$446M nel sistema sanitario degli Stati Uniti.8

Una complicanza crescente, ma prevenibile

La Chirurgia Mini-Invasiva (MIS) che utilizza tecniche laparoscopiche è diventata un'alternativa sempre più comune alla tradizionale chirurgia a cielo aperto.9,10

Con un numero sempre più elevato di procedure MIS, l'incidenza dell'ernia nel sito di accesso dovrebbe aumentare11

Le raccomandazioni indicano di chiudere tutti i difetti superiori a 10mm.12

I fattori di rischio per le ernie del sito di accesso comprendono:4

  • Chiusure Inconsistenti
  • Trocar di dimensioni maggiori (10 mm e oltre)
  • Lunghe Procedure
  • Posizione Trocar 
  • Età
  • Alto BMI

Ridurre i rischi

Tutti i difetti fasciali di dimensioni superiori a 10 mm dovrebbero essere chiusi per prevenire l'ernia del sito di accesso4

Una presa della fascia di 5 mm su entrambi i lati del difetto ha dimostrato di ridurre il rischio potenziale di ernia3

E' importante una particolare attenzione alle tecniche di chiusura fasciale (suture manuali, aghi passasuture e dispositivi di chiusura della ferita) in quanto i risultati possono essere inefficaci13,14

LA NOSTRA SOLUZIONE PER AFFRONTARE LE SFIDE DI CHIUSURA DEL SITO DI ACCESSO

Presa consistente di 5 mm

Nella chiusura della ferita addominale, piccole prese di 5 mm hanno dimostrato di ridurre le ernie incisionali.13–16,†

VersaOne™ Fascial Closure è un sistema all-in-one3 progettato per una chiusura constente del sito di accesso. Consente ai chirurghi di chiudere la fascia 5mm su entrambi i lati del difetto del trocar11.

VersaOne™ Fascial Closure consente di mantenere lo pneumoperitoneo all'interno della cavità addominale eliminando la necessità di rimuovere il trocar prima dell'inizio della chiusura, offrendo:

  • Efficenza procedurale3,†
  • Facilità d'uso3
  • † Rispetto al dispositivo di chiusura della concorrenza, agli aghi passasuture e alle suture manuali.

  • 1. Mikhail, Emad & Hart, Stuart. (2014). Laparoscopic port closure. Surgical technology international. 24. 27-33. Helgstrand F, Rosenberg J, Bisgaard T. Trocar site hernia after laparoscopic surgery: a qualitative systematic review. Hernia. 2010;15(2):113–121.

  • 2. Mohan Venkatesh Pulle*, Rahul Siddhartha, Ashish Dey, Tarun Mittal, Vinod K. Malik, Port site hernia in laparoscopic surgery: Mechanism, prevention and management

  • 3. In base al Validation Report Interno #RE00098009 rev A, DoubleTime VersaOne™ fascial closure system Miami lab VOC report: 13 chirurghi su 16 intervistati concordano. March28, 2017.

  • 4. Helgstrand F, Rosenberg J, Bisgaard T. Trocar site hernia after laparoscopic surgery: a qualitative systematic review. Hernia. 2010;15(2):113–121.

  • 5. Comajuncosas J, Hermoso J, Gris P, et al. Risk factors for umbilical trocar site incisional hernia in laparoscopic cholecystectomy: a prospective 3-year follow-up study. Am J Surg.2014;207(1):1–6.

  • 6. Based on the Medicare national average for 2017; $6,970 outpatient reimbursement; laparoscopy, surgical, repair, incisional hernia (includes mesh insertion, when performed).

  • 7. Based on internal U.S. data, Market model hernia procedure. 2017.

  • 8. Based on a calculation of $446 million for the number of procedures (64,000) multiplied by cost per additional surgery ($6,970).

  • 9. Fullum TM, Lapado JA, Borah BJ. Gunnarsson CL. Comparison of the clinical and economic outcomes between open and minimally invasive appendectomy and colectomy: evidence from a large commercial payer database. Surg Endosc. 2010;28:845-853

  • 10. Fitch, K & Engel, T & Bochner, A. (2015). Cost Differences Between Open and Minimally Invasive Surgery. Managed care (Langhorne, Pa.). 24. 40-48

  • 11. Nadler RB, McDougall E, Bullock AD, Ludwig MA, Brunt LM. Fascial closure of laparoscopic port sites: a new technique. Urology. 1995;45(6):1046–1048.

  • 12. Shaher, Z, Port closure techniques Surgical Endoscopy [Surg Endosc] 2007 Aug; Vol. 21 (8), pp. 1264-74

  • 13. Based on internal report #RE00079705, Fascial closure system bite size verification. Nov. 5, 2014.

  • 14. Eid GM, Collins J. Application of a trocar wound closure system designed for laparoscopic procedures in morbidly obese patients. Obes Surg. 2005;15(6):871–873.

  • 15. Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, et al. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015;19:1–24.

  • 16. Harris HW, Hope WH, Adrales G, et al. Contemporary concepts in hernia prevention: Selected proceedings from the 2017 International Symposium on Prevention of Incisional Hernias. Surgery. 2018;164(2):319–326.

  • 17. Deerenberg EB, Harlaar JJ, Kleinrensink GJ, et al. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial; Lancet. 2015; 386:1254–1260.

  • 18. Millbourn D, Cengiz Y, Israelsson LA. Effect of stitch length on wound complications after closure of midline incisions: a randomized controlled trial. Arch Surg. 2009;14 (11):1056 – 1059.

  • 19. Sharma MS, Kumar S, Agarwal N. Trocar site hernia- a case series. Indian J Surg. 2012;74(2):189–190. doi:10.1007/s12262-011-0249-y

  • 20. Ceydeli, A, Rucinski, J, Wise, L. Finding the Best Abdominal Closure: An Evidence-based Review of the Literature. Curr Surgery 2005;(62):220-5

  • 21. Scozzari G, Zanini M, Cravero F, Passera R, Rebecchi F, Morino M. High incidence of trocar site hernia after laparoscopic or robotic Roux-en-Y gastric bypass. Surgical Endoscopy. 2014;28(10):2890-2898