Indications, sécurité et mises en garde

Le système d’endoscopie intelligent GI Genius™ est destiné aux médecins maîtrisant la coloscopie et il constitue un auxiliaire à l'endoscopie vidéo, dans le but de mettre en évidence des zones dont les caractéristiques visuelles correspondent à différents types d'anomalies des muqueuses. La vidéo complète de la coloscopie et les zones mises en évidence doivent toujours être évaluées indépendamment par le médecin et des mesures appropriées doivent être prises conformément à la pratique clinique standard.

• Le système d’endoscopie intelligent GI Genius™ est conçu en tant qu'auxiliaire des procédures de coloscopie et il ne remplace pas l'évaluation des endoscopistes ni l'échantillonnage histopathologique.
• Le système d’endoscopie intelligent GI Genius™ n'effectue aucune élaboration ni altération du flux vidéo de la coloscopie, il ne fait que recouvrir les marqueurs graphiques.

• DANGER: Ne pas utiliser ce système à d'autres fins que celles pour lesquelles il est conçu.
• DANGER: Le système n'effectue aucun diagnostic.
• La conformité du système d’endoscopie intelligent GI Genius™ aux normes CEI/EN 60601-1 et CEI/EN 60601-1-2 permet de le placer dans l'environnement du patient et de le connecter en toute sécurité à d'autres équipements conformes à la norme CEI/EN 60601-1.

Risques électriques

• DANGER: Respectez strictement les consignes suivantes. À défaut, le patient et le personnel médical peuvent être exposés à un risque de choc électrique. Tenez les liquides à l'écart du système. Si des liquides sont renversés sur ou dans le système, arrêtez immédiatement de l'utiliser et consulter le mode d’emploi.
• DANGER: N'utilisez pas le système s'il n'est pas correctement fermé. Ne touchez pas les contacts électriques à l'intérieur d'un quelconque composant du système.

Risques d'incendie ou d'explosion

• DANGER: Pour prévenir le risque d'incendie et d'explosion, n'exposez pas le système dans les environnements suivants:
  • haute concentration d'oxygène
  • air contenant des agents oxydants (p. ex. N₂O)
  • air contenant des gaz inflammables
  • liquides inflammables à proximité

Interférences

• AVERTISSEMENT: Le système peut interférer avec d'autres équipements. Consulter le mode d’emploi pour des informations plus détaillées.
• ATTENTION: Cet instrument peut faire l'objet d'interférences électromagnétiques lorsqu'il est placé à proximité d'équipement marqué du symbole suivant ou d'autres équipements à RF portables et mobiles comme les téléphones cellulaires. En cas d'interférence radio, des mesures de limitation peuvent s'avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de cet instrument ou encore le blindage de l'emplacement. N'utilisez pas le CB-17-08 et ses câbles plus près que 30 cm (12 pouces). 

Champs électromagnétiques

• AVERTISSEMENT: N'utilisez pas le système en présence d'un champ électromagnétique puissant (p. ex. dispositifs à résonance magnétique, appareils sans fil, dispositifs produisant des micro­ondes, etc.).

Forces mécaniques

• ATTENTION: En appuyant sur les boutons ou en touchant le système, n'utilisez pas d'objets durs ou pointus et n'appliquez pas une force excessive faute de quoi l'équipement peut être endommagé.

• ATTENTION: Ne connectez/déconnectez pas de câble du système lorsqu'un composant est alimenté, faute de quoi l'équipement sera endommagé.