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IMPORTANTE: Consulte el prospecto del envase para ver todas las instrucciones, indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones. Productos sanitarios con marcado CE conformes a la legislación española que regula los productos sanitarios.
Las suturas no reabsorbibles de poliéster Ti-Cron™ provocan una reacción inamatoria aguda mínima en los tejidos, seguida de una encapsulación gradual de la sutura por el tejido conjuntivo broso. Ti-Cron™ puede venderse con parches de PTFE. El uso de parches está contraindicado en pacientes con sensibilidades o alergias conocidas a sus componentes. Las suturas no absorbibles de poliéster Ti-Cron™ requieren un anudado adecuado que implica la técnica quirúrgica aceptable de ataduras planas y cuadradas, y con puntos adicionales según lo justiquen las circunstancias quirúrgicas y la experiencia del cirujano.
Las suturas no absorbibles Surgipro™ provocan una reacción inamatoria aguda mínima en los tejidos, seguida de una encapsulación gradual de la sutura por el tejido conjuntivo broso. La utilización de puntos adicionales puede ser especialmente apropiada al anudar monolamentos.
Debe seguirse una práctica quirúrgica correcta. Deberán evitarse aplastamientos o abrasiones del hilo provocados por instrumentos quirúrgicos, tales como pinzas o portaagujas. La reutilización, reprocesamiento o reesterilización de este dispositivo puede comprometer su integridad estructural o puede crear el riesgo de contaminación, infección del paciente, deterioro permanente o lesiones potencialmente mortales.
El uso de parches está contraindicado en pacientes con sensibilidades o alergias conocidas a sus componentes.
† Comparado con ETHIBOND EXCEL®* tamaños 0,2-0, 2 y 5. Puede no ser indicativo del rendimiento clínico.
‡ Comparado con ETHIBOND EXCEL®* tamaños 2-0. Puede no ser indicativo del rendimiento clínico.
§ Comparado con las agujas BB, RB1 y SH2 de Ethicon.
Ω Basado en las pruebas de laboratorio de COV para cirujanos, puede no ser indicativo del rendimiento clínico.
†† Comparado con las agujas Medtronic tradicionales con Surgalloy, puede no ser indicativo del rendimiento clínico.
‡‡ Comparado con la generación anterior de suturas Surgipro™ fabricadas con poli (etilenglicol) desestearato; medido por la fuerza de tracción recta.
§§ Basado en datos de pruebas de laboratorio; pueden no ser indicativos del rendimiento clínico
ΩΩ Basado en las pruebas de laboratorio doble ciego de COV de tejido porcino para cirujanos; puede no ser indicativo del rendimiento clínico.
††† Sobre parches rectangulares.
‡‡‡ Datos de las pruebas de laboratorio. Pueden no ser indicativos del rendimiento clínico.
Referencias:
1. Basado en el informe de prueba interno n.º RE00100396, prueba comparativa de seguridad del nudo 2-0 de sutura Ti-Cron™ . 19 de agosto de 2015. CL-007061.
2. Basado en el informe de validación n.º RE00172196, evaluación comparativa de agujas Sharpie II Cardiopoint™. 19 de noviembre de 2018.
3. Basado en el informe de validación n.º RE00073496, Evaluación del diámetro optimizado Surgipro™ II 4-0. 01/24/2017. Basado en el informe de validación n.º RE00115198, Surgipro™ II 4-0 Top Performing DOE Sample Validation. 10/10/2017. Basado en el informe de validación n.º RE00167893, Validación de la muestra DOE de Surgipro™ II 5-0. 09/04/2018. Basado en el informe de validación n.º RE00167894, Surgipro™ II 6-0 Validación de la muestra DOE. 09/04/2018. Basado en el informe de validación n.º RE00167895, Surgipro™ II 7-0 DOE Validación de la muestra. 09/25/2018.
4. Basado en una encuesta a 6 cirujanos CV de dos ciudades: Nueva York y Chicago. Informe HMV. Parche. Grupo focal del laboratorio de usabilidad, realizado el 10 de junio de 2015. - 06-10-15 , 06-10-16, 06-10-17, 06-10-18, 06-10-20, 06-10-22, 06-10-25, 06-10-28.
5. Basado en el informe de validación n.º RE00171206 con la evaluación de 13 cirujanos de la resistencia de la sutura Surgipro™ II CV. 18/09/2018.
6. Basado en el informe de prueba interno n.º RE00094876, prueba comparativa de seguridad del nudo de sutura 2-0 Ti-Cron™ . 19 de agosto de 2015. CL-007062.
7. Basado en el informe de validación n.º RE00073496, evaluación del diámetro optimizado Surgipro™ II 4-0. 24 de enero de 2017. Basado en el informe de validación n.º RE00115198, validación de la muestra DOE de mayor rendimiento de Surgipro™ II 4-0. 10/10/2017.
8. Informe de ingeniería de I+D de Medtronic. Número de informe: RE00017984. Determinación de la fuerza de retirada de parches. 7 de agosto de 2015.
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