Indicaciones
GI Genius™ es un dispositivo médico basado en la inteligencia artificial que se ha instruido para procesar imágenes de colonoscopias que contienen regiones indicativas de lesiones colorrectales, como pólipos, incluidas aquellas con características morfológicas planas (no polipoides).
GI Genius™ está destinado a ser utilizado por médicos capacitados como complemento de la colonoscopia con luz blanca para resaltar regiones características visuales consistentes con diferentes tipos de anomalías de la mucosa (por ejemplo, pólipos colorrectales).
Si se tiene activada la función de ayuda de caracterización, un pólipo que GI Genius™ detecte y resalte se enmarca continuamente en la colonoscopia con luz blanca. En función de las características visuales del pólipo detectado, GI Genius™ estima las características histológicas del posible pólipo.
GI Genius™ está previsto para usarse como herramienta auxiliar en colonoscopias y no pretende sustituir la evaluación de un endoscopista o la extracción de muestras histopatológicas.
El vídeo completo de la colonoscopia y las regiones resaltadas por el sistema GI Genius™ los debe evaluar de forma independiente el endoscopista, con toda la información disponible y obtenible, sin depender principalmente en los datos generados por GI Genius™.
El sistema GI Genius™ no recomienda realizar ninguna acción relativa a la atención al paciente con respecto a los pólipos detectados y resaltados. El endoscopista debe tomar las medidas oportunas de conformidad con la práctica clínica habitual.
El sistema GI Genius™ no transforma ni altera la reproducción del vídeo de la colonoscopia, solo superpone marcadores gráficos.
