Ventilador Puritan Bennett™ 560

El sistema de ventilación Puritan Bennett™ 560 no ha sido aprobado por la FDA. El sistema de ventilación Puritan Bennett™ 560 ha sido autorizado por la FDA en virtud de una EUA. El sistema de ventilación Puritan Bennett™ 560 está autorizado solo mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia de este sistema de ventilación bajo la sección 564 (b) (1) de la Ley, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la autorización se rescinda o se revoque antes.